Renal perfusjon og utvikling av AKI etter traumatisk skade (PERTAKI)
1. april 2025 oppdatert av: King's College Hospital NHS Trust
Renal perfusjon og utvikling av AKI etter traumatisk skade - en langsgående observasjonskohortstudie
Akutt nyreskade (AKI) er en komplikasjon av traumatisk hemoragisk sjokk (THS) og sammen øker disse forholdene dødelighetsrisikoen.
Selv om septiske sjokkpasienter som utvikler alvorlig AKI, er kjent for å utvikle hypoperfusjon av nyrebarken, er lite kjent angående endringer i perfusjonen i THS.
Målet med den nåværende studien er å undersøke effekten av disse på renal mikrosirkulerende perfusjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sam Hutchings
- Telefonnummer: +442032994957
- E-post: sam.hutchings@nhs.net
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE5 9RS
- Rekruttering
- King's College Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sam Hutchings
- Telefonnummer: +442032994957
- E-post: sam.hutchings@nhs.net
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på kritisk omsorg med traumatisk hemoragisk sjokk som oppfyller inkluderingen og ikke oppfyller noen eksklusjonskriterier.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder> 18 år
- Innen 24 timer etter ICU -innleggelse etter traumatisk skade
- Mottatt blodprodukter under innledende gjenopplivning
- Laktat> 2 mmol/l på et hvilket som helst trinn før studieinnmelding
Eksklusjonskriterier:
- Kjent intoleranse overfor Sonovue eller noen annen ultralydkontrastmiddel
- Pasienter med ikke-overordnede skader / ikke forventet å overleve 24 timer der behandlingsintensjonen er palliativ
- Kjent CKD 4 eller sluttfase nyresvikt
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Traumatisk hemoragisk sjokk
|
Ultralydtiltak: Kontrastforbedret ultralyd (CEUS) i nyren, venøs overflødig ultralyd (Vexus), ekkokardiografi
Sublingual Incident Dark Field (IDF) Videomicroscopy
Kontinuerlig oksygenspenning i urinen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortikal gjennomsnittlig transittid (MTT) målt i sekunder
Tidsramme: Målt ved påmelding, +24 timer og + 48 timer
|
Kontrast forbedret ultralydmål av nyrekortikalt vevsblodstrømning
|
Målt ved påmelding, +24 timer og + 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortikal perfusjonsindeks (PI) målt i vilkårlige enheter
Tidsramme: Målt ved påmelding, +24 timer og + 48 timer
|
Kontrastforbedrede ultralydmål av nyrekortikalt vevsblodstrømning
|
Målt ved påmelding, +24 timer og + 48 timer
|
|
Kortikal vask i hastighet (WIR) målt i vilkårlige enheter
Tidsramme: Målt ved påmelding, +24 timer og + 48 timer
|
Kontrastforbedrede ultralydmål av nyrekortikalt vevsblodstrømning
|
Målt ved påmelding, +24 timer og + 48 timer
|
|
Urinoksygenspenning (PO2) over 24 timers studieperiode målt i millimeter av Mercury (MMHG)
Tidsramme: Over 48 timers studieperiode
|
Gjennomsnittlig urin PO2
|
Over 48 timers studieperiode
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perfusert fartøytetthet (PVD) målt i millimeter per kvadrat millimeter
Tidsramme: Målt ved påmelding, +24 timer og + 48 timer
|
Hendelse Dark Field Video Mikroskopi måler av den systemiske mikrosirkulasjonen
|
Målt ved påmelding, +24 timer og + 48 timer
|
|
Mikrovaskulær strømningsindeks (MFI) (enhetsløs score fra 0 til 3 der 3 er verdien se i helse)
Tidsramme: Målt ved påmelding, +24 timer og + 48 timer
|
Hendelse Dark Field Video Mikroskopi måler av den systemiske mikrosirkulasjonen
|
Målt ved påmelding, +24 timer og + 48 timer
|
|
Syndecan 1, Angiopoietin 1 & 2, Interleukin 6 & 8 (IL-6, IL-8) og vevsnekrosefaktor (TNF). Alt målt i nanogram per milliliter (ng/ml)
Tidsramme: Målt ved påmelding og + 48 timer
|
Biomarkøranalyse - markører for betennelse og endotelial aktivering/funksjon
|
Målt ved påmelding og + 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2025
Først lagt ut (Antatt)
8. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 334289
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .