Renální perfuze a vývoj AKI po traumatickém zranění (PERTAKI)
1. dubna 2025 aktualizováno: King's College Hospital NHS Trust
Renální perfúze a vývoj AKI po traumatickém poranění - podélná studie observační kohorty
Akutní poškození ledvin (AKI) je komplikací traumatického hemoragického šoku (THS) a společně tyto podmínky zvyšují riziko úmrtnosti.
Přestože je známo, že pacienti septického šoku, kteří se vyvinou těžký AKI, vyvíjí hypoperfuzi renální kůry, je známo jen málo, pokud jde o změny intra-renálového perfuze v THS.
Cílem této studie je prozkoumat účinky TH na ledvinovou mikrocirkulační perfuzi.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sam Hutchings
- Telefonní číslo: +442032994957
- E-mail: sam.hutchings@nhs.net
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SE5 9RS
- Nábor
- King's College Hospital
-
Kontakt:
- Sam Hutchings
- Telefonní číslo: +442032994957
- E-mail: sam.hutchings@nhs.net
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijali kritickou péči traumatickým hemoragickým šokem, kteří splňují začlenění a nesplňují žádná kritéria vyloučení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk> 18 let
- Do 24 hodin od přijetí na JIP po traumatickém zranění
- Během počáteční resuscitace obdržel jakékoli krevní produkty
- Laktát> 2 mmol/l V jakékoli fázi před zápisem do studie
Kritéria pro vyloučení:
- Známá nesnášenlivost Sonovue nebo jinému ultrazvukovému kontrastnímu činidlu
- Pacienti s nepředvídatelnými zraněními / neočekávaní přežijí 24 hodin, ve kterých je záměr léčby paliativní
- Známé selhání ledvin CKD 4 nebo koncové fáze
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Traumatický hemoragický šok
|
Ultrazvuková opatření: Kontrastní ultrazvuk (CEUS) ledviny, žilní přebytek ultrazvuku (Vexus), echokardiografie
Videomicroskopie SUBLINGUÁLNÍ INCONCIONS
Napětí kyslíku kontinuálního moči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kortikální průměrná doba tranzitu (MTT) měřená během několika sekund
Časové okno: Měřeno při zápisu, +24 hodin a + 48 hodin
|
Kontrast vylepšená ultrazvuková míra průtoku krve kortikální tkáně ledvin
|
Měřeno při zápisu, +24 hodin a + 48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kortikální index perfuze (PI) měřeno v libovolných jednotkách
Časové okno: Měřeno při zápisu, +24 hodin a + 48 hodin
|
Kontrastní ultrazvukové měření krevního průtoku renálních kortikálních tkání v kontrastu
|
Měřeno při zápisu, +24 hodin a + 48 hodin
|
|
Kortikální mytí v rychlosti (WIR) měřeno v libovolných jednotkách
Časové okno: Měřeno při zápisu, +24 hodin a + 48 hodin
|
Kontrastní ultrazvukové měření krevního průtoku renálních kortikálních tkání v kontrastu
|
Měřeno při zápisu, +24 hodin a + 48 hodin
|
|
Napětí kyslíku moči (PO2) po dobu 24 hodin studie měřené v milimetrech rtuti (MMHG)
Časové okno: Během 48 hodin studijního období
|
Průměrné močové PO2
|
Během 48 hodin studijního období
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hustota perfundovaných lodí (PVD) měřená v milimetrech na milimetrový
Časové okno: Měřeno při zápisu, +24 hodin a + 48 hodin
|
Incidentní tmavé pole Video Mikroskopie měření systémové mikrocirkulace
|
Měřeno při zápisu, +24 hodin a + 48 hodin
|
|
Index mikrovaskulárního toku (MFI) (skóre bez jednotek od 0 do 3, kde 3 je hodnota vidět ve zdraví)
Časové okno: Měřeno při zápisu, +24 hodin a + 48 hodin
|
Incidentní tmavé pole Video Mikroskopie měření systémové mikrocirkulace
|
Měřeno při zápisu, +24 hodin a + 48 hodin
|
|
Syndecan 1, angiopoietin 1 a 2, interleukin 6 a 8 (IL-6, IL-8) a faktor tkáně nekrózy (TNF). Všechny měřené v nanogramech na mililitr (ng/ml)
Časové okno: Měřeno při zápisu a + 48 hodin
|
Analýza biomarkerů - markery zánětu a endoteliální aktivace/funkce
|
Měřeno při zápisu a + 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 334289
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .