Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyreperfusion og udvikling af AKI efter traumatisk skade (PERTAKI)

1. april 2025 opdateret af: King's College Hospital NHS Trust

Nyreperfusion og udvikling af AKI efter traumatisk skade - en langsgående observationskohortundersøgelse

Akut nyreskade (AKI) er en komplikation af traumatisk hæmoragisk chok (THS), og sammen øger disse tilstande dødelighedsrisiko. Selvom septiske chokpatienter, der udvikler alvorlige AKI, vides at udvikle hypoperfusion af den nyre cortex, vides der lidt om intra-renal perfusionsændringer i THS. Formålet med den aktuelle undersøgelse er at undersøge virkningerne af THS på nyre mikrocirculatory perfusion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indrømmede kritisk pleje med traumatisk hæmoragisk chok, der opfylder inkluderingen og ikke opfylder nogen ekskluderingskriterier.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder> 18 år
  • Inden for 24 timer efter ICU -optagelse efter traumatisk skade
  • Modtaget eventuelle blodprodukter under indledende genoplivning
  • Laktat> 2 mmol/L på ethvert tidspunkt før tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt intolerance over for Sonovue eller enhver anden ultralydskontrastmiddel
  • Patienter med uovervågelige skader / forventes ikke at overleve 24 timer, i hvilke formålet med behandling er palliativ
  • Kendte CKD 4 eller slutstadiet nyresvigt
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Traumatisk hæmoragisk chok
Enhed: Ultralyd (inklusive kontrastforbedret ultralyd)
Ultralydsmål: Kontrastforbedret ultralyd (CEUS) af nyren, venøs overskydende ultralyd (Vexus), ekkokardiografi
Enhed: Sublingual Incident Dark Field Videomicrocopy
Sublingual Incident Dark Field (IDF) videomikroskopi
Enhed: Urinens iltspænding.
Kontinuerlig urin iltspænding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortikal gennemsnitlig transittid (MTT) målt på få sekunder
Tidsramme: Målt ved tilmelding, +24 timer og + 48 timer
Kontrast Forbedret ultralyd mål for nyrecortikalt væv Blodstrøm
Målt ved tilmelding, +24 timer og + 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cortical Perfusion Index (PI) målt i vilkårlige enheder
Tidsramme: Målt ved tilmelding, +24 timer og + 48 timer
Kontrast forbedrede ultralyd målinger af nyrecortikalt vævsblodstrøm
Målt ved tilmelding, +24 timer og + 48 timer
Kortikal vask i hastighed (WIR) målt i vilkårlige enheder
Tidsramme: Målt ved tilmelding, +24 timer og + 48 timer
Kontrast forbedrede ultralyd målinger af nyrecortikalt vævsblodstrøm
Målt ved tilmelding, +24 timer og + 48 timer
Urinens iltspænding (PO2) på tværs af 24 timers undersøgelsesperiode målt i millimeter af kviksølv (MMHG)
Tidsramme: På tværs af 48 timers studieperiode
Gennemsnitlig urin PO2
På tværs af 48 timers studieperiode

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perfused fartøjstæthed (PVD) målt i millimeter pr. Kvadratmillimeter
Tidsramme: Målt ved tilmelding, +24 timer og + 48 timer
Hændelser Dark Field Video Microscopy Measures of the Systemic Microcirkulation
Målt ved tilmelding, +24 timer og + 48 timer
Mikrovaskulær flowindeks (MFI) (enhedsløs score fra 0 til 3, hvor 3 er værdien se i helbredet)
Tidsramme: Målt ved tilmelding, +24 timer og + 48 timer
Hændelser Dark Field Video Microscopy Measures of the Systemic Microcirkulation
Målt ved tilmelding, +24 timer og + 48 timer
Syndcan 1, Angiopoietin 1 & 2, Interleukin 6 & 8 (IL-6, IL-8) og vævsnekrosefaktor (TNF). Alle målt i nanogrammer pr. Ml (ng/ml)
Tidsramme: Målt ved tilmelding og + 48 timer
Biomarkøranalyse - markører for betændelse og endotelaktivering/funktion
Målt ved tilmelding og + 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2025

Først opslået (Anslået)

8. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 334289

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner