Perfusione renale e sviluppo di AKI a seguito di lesioni traumatiche (PERTAKI)
1 aprile 2025 aggiornato da: King's College Hospital NHS Trust
Perfusione renale e sviluppo di AKI a seguito di lesioni traumatiche - Uno studio di coorte osservazionale longitudinale
La lesione renale acuta (AKI) è una complicazione dello shock emorragico traumatico (THS) e insieme queste condizioni aumentano il rischio di mortalità.
Sebbene i pazienti con shock settico che sviluppano un AKI grave siano noti per sviluppare ipoperfusione della corteccia renale, si sa poco per quanto riguarda i cambiamenti di perfusione intra-renale nei THS.
Lo scopo del presente studio è di studiare gli effetti di THS sulla perfusione microcircolatoria renale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sam Hutchings
- Numero di telefono: +442032994957
- Email: sam.hutchings@nhs.net
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, SE5 9RS
- Reclutamento
- King's College Hospital
-
Contatto:
- Sam Hutchings
- Numero di telefono: +442032994957
- Email: sam.hutchings@nhs.net
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti ammessi alle cure critiche con shock emorragico traumatico che soddisfano l'inclusione e non soddisfano alcun criterio di esclusione.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età> 18 anni
- Entro 24 ore dall'ammissione in terapia intensiva dopo lesioni traumatiche
- Ricevuto eventuali prodotti sanguigni durante la rianimazione iniziale
- Lattato> 2 mmol/L in qualsiasi fase prima dell'iscrizione allo studio
Criteri di esclusione:
- Noto intolleranza a Sonovue o qualsiasi altro agente di contrasto ad ultrasuoni
- Pazienti con lesioni non chirurdibili / non previsti sopravvivere 24 ore in cui l'intento del trattamento è palliativo
- CONTRO INCESSIONE RENALE RENALE CHOT CKD 4 o End Stage
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Shock emorragico traumatico
|
Misure ad ultrasuoni: ecografia potenziata a contrasto (CEUS) del rene, ultrasuoni in eccesso venoso (Vexus), ecocardiografia
VideoSicroscopia di Sublingual Incident Dark Field (IDF)
Tensione di ossigeno urinario continuo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di transito medio corticale (MTT) misurato in secondi
Lasso di tempo: Misurato all'iscrizione, +24 ore e + 48 ore
|
Misura ecografica migliorata del contrasto del flusso sanguigno renale del tessuto corticale
|
Misurato all'iscrizione, +24 ore e + 48 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di perfusione corticale (PI) misurato in unità arbitrarie
Lasso di tempo: Misurato all'iscrizione, +24 ore e + 48 ore
|
Misure ad ultrasuoni migliorate dal flusso sanguigno renale del tessuto corticale renale
|
Misurato all'iscrizione, +24 ore e + 48 ore
|
|
Lavaggio corticale in velocità (WIR) misurato in unità arbitrarie
Lasso di tempo: Misurato all'iscrizione, +24 ore e + 48 ore
|
Misure ad ultrasuoni migliorate dal flusso sanguigno renale del tessuto corticale renale
|
Misurato all'iscrizione, +24 ore e + 48 ore
|
|
Tensione dell'ossigeno urinario (PO2) durante il periodo di studio di 24 ore misurato in millimetri di mercurio (MMHG)
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio di 48 ore
|
Mean PO2 urinario
|
Durante il periodo di studio di 48 ore
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Densità della nave perfusa (PVD) misurata in millimetri per millimetro quadrato
Lasso di tempo: Misurato all'iscrizione, +24 ore e + 48 ore
|
Microscopia video scuro incidente Dark Microscopia della microcircolazione sistemica
|
Misurato all'iscrizione, +24 ore e + 48 ore
|
|
Microvascolare Flow Index (MFI) (punteggio senza unità da 0 a 3 dove 3 è il valore vedere in salute)
Lasso di tempo: Misurato all'iscrizione, +24 ore e + 48 ore
|
Microscopia video scuro incidente Dark Microscopia della microcircolazione sistemica
|
Misurato all'iscrizione, +24 ore e + 48 ore
|
|
Syndecan 1, angiopoietina 1 e 2, interleuchina 6 e 8 (IL-6, IL-8) e fattore di necrosi tissutale (TNF). Tutti misurati in nanogrammi per millilitro (NG/mL)
Lasso di tempo: Misurato all'iscrizione e + 48 ore
|
Analisi dei biomarcatori - Marcatori di infiammazione e attivazione/funzione endoteliale
|
Misurato all'iscrizione e + 48 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2025
Primo Inserito (Stimato)
8 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 334289
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .