Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perfuzja nerek i rozwój AKI po urazie (PERTAKI)

1 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: King's College Hospital NHS Trust

Perfuzja nerek i rozwój AKI po urazie - podłużne badanie kohortowe obserwacyjne

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest powikłaniem traumatycznego wstrząsu krwotocznego (THS) i razem warunki te zwiększają ryzyko śmiertelności. Chociaż znane są pacjenci z wstrząsem septycznym, którzy rozwijają ciężkie AKI z powodu hipoperfuzji kory nerkowej, niewiele wiadomo na temat zmian perfuzji śródnerkowej w TH. Celem obecnego badania jest zbadanie wpływu THS na perfuzję mikrokrążeniową nerkową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci do krytycznej opieki z traumatycznym szokiem krwotocznym, którzy wypełniają włączenie i nie spełniają żadnych kryteriów wykluczenia.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek> 18 lat
  • W ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIOM po urazie
  • Otrzymał wszelkie produkty z krwi podczas początkowej resuscytacji
  • Mleczan> 2 mmol/l na dowolnym etapie przed zapisaniem się

Kryteria wykluczenia:

  • Znana nietolerancja wobec Sonovue lub jakikolwiek inny czynnik kontrastowy ultradźwiękowy
  • Pacjenci z obrażeniami, których nie można przeżyć / nie oczekuje się, że przeżyją 24 godziny, w których intencja leczenia jest paliatywna
  • Znana CKD 4 lub End Stage Nerel Awaria
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Traumatyczny wstrząs krwotoczny
Urządzenie: Ultradźwięki (w tym ultradźwięki wzmocnione kontrastem)
Miary ultradźwiękowe: Kontrast wzmocniony ultradźwięki (CEU) nerki, nadmiar ultradźwiękowy żylnej (VEXUS), echokardiografia
Urządzenie: Podejmujący incydent z ciemnym polem wideomikroskopia
Podjęzykowe incydenty ciemne pole (IDF) Videomicroskopia
Urządzenie: Napięcie tlenu w moczu.
Ciągłe napięcie tlenu w moczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni czas tranzytu kory (MTT) mierzony w sekundach
Ramy czasowe: Mierzone podczas rejestracji, +24 godzin i + 48 godzin
Kontrast zwiększony miara ultradźwięków przepływu krwi nerkowej tkanki korowej
Mierzone podczas rejestracji, +24 godzin i + 48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik perfuzji korowej (PI) mierzony w dowolnych jednostkach
Ramy czasowe: Mierzone podczas rejestracji, +24 godzin i + 48 godzin
Kontrast zwiększony miary ultradźwięków przepływu krwi nerkowej tkanki korowej
Mierzone podczas rejestracji, +24 godzin i + 48 godzin
Pranie korowe (WIR) mierzone w dowolnych jednostkach
Ramy czasowe: Mierzone podczas rejestracji, +24 godzin i + 48 godzin
Kontrast zwiększony miary ultradźwięków przepływu krwi nerkowej tkanki korowej
Mierzone podczas rejestracji, +24 godzin i + 48 godzin
Napięcie tlenu w moczu (PO2) w 24 -godzinnym okresie badania mierzone w milimetrach rtęci (MMHG)
Ramy czasowe: Przez 48 -godzinny okres nauki
Średnia PO2
Przez 48 -godzinny okres nauki

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perfosowaną gęstość naczyń (PVD) mierzona w milimetrach na milimetr kwadratowy
Ramy czasowe: Mierzone podczas rejestracji, +24 godzin i + 48 godzin
Incydent mikrokrążenia z mikrokrążenia systemowego w ciemnym polu
Mierzone podczas rejestracji, +24 godzin i + 48 godzin
Wskaźnik przepływu mikronaczyniowego (MFI) (wynik bez jednostki od 0 do 3, gdzie 3 jest wartością patrz w zdrowiu)
Ramy czasowe: Mierzone podczas rejestracji, +24 godzin i + 48 godzin
Incydent mikrokrążenia z mikrokrążenia systemowego w ciemnym polu
Mierzone podczas rejestracji, +24 godzin i + 48 godzin
Syndecan 1, angiopoetyna 1 i 2, interleukina 6 i 8 (IL-6, IL-8) i czynnik martwicy tkankowej (TNF). Wszystkie mierzone w nanogramach na mililitr (ng/ml)
Ramy czasowe: Mierzone podczas rejestracji i + 48 godzin
Analiza biomarkerów - markery stanu zapalnego i aktywacji/funkcji śródbłonka
Mierzone podczas rejestracji i + 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 334289

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj