Nierperfusie en de ontwikkeling van AKI na traumatisch letsel (PERTAKI)
1 april 2025 bijgewerkt door: King's College Hospital NHS Trust
Nierperfusie en de ontwikkeling van AKI na traumatisch letsel - een longitudinale observationele cohortstudie
Acute nierletsel (AKI) is een complicatie van traumatische hemorragische shock (THS) en samen verhogen deze aandoeningen het sterfterisico.
Hoewel bekend is dat septische schokpatiënten die ernstige AKI ontwikkelen, bekend zijn om hypoperfusie van de niercortex te ontwikkelen, is er weinig bekend over intra-nenale perfusieveranderingen in THS.
Het doel van de huidige studie is om de effecten van THS op de microcirculerende perfusie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sam Hutchings
- Telefoonnummer: +442032994957
- E-mail: sam.hutchings@nhs.net
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
- Werving
- King's College Hospital
-
Contact:
- Sam Hutchings
- Telefoonnummer: +442032994957
- E-mail: sam.hutchings@nhs.net
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten hebben opgenomen in kritieke zorg met een traumatische hemorragische shock die de inclusie vervullen en niet voldoen aan de uitsluitingscriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd> 18 jaar
- Binnen 24 uur na ICU -opname na traumatisch letsel
- Bloodproducten ontvangen tijdens de eerste reanimatie
- Lactaat> 2 mmol/l in elk stadium voorafgaand aan de inschrijving van de studie
Uitsluitingscriteria:
- Bekende intolerantie voor Sonovue of een ander echografie contrastmiddel
- Patiënten met niet-overdraagbare verwondingen / naar verwachting niet 24 uur overleven bij wie de intentie van de behandeling palliatief is
- Bekende CKD 4 of eindstadium nierfalen
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Traumatische hemorragische schok
|
Echografie -maatregelen: contrastverbeterde echografie (CEUS) van de nier, veneuze overtollige echografie (Vexus), echocardiografie
Sublingual Incident Dark Field (IDF) Videomicroscopy
Continue urinaire zuurstofspanning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Corticale gemiddelde doorvoertijd (MTT) gemeten in seconden
Tijdsspanne: Gemeten bij inschrijving, +24 uur en + 48 uur
|
Contrast Verbeterde echografie -maat voor niercorticale weefselbloedstroom
|
Gemeten bij inschrijving, +24 uur en + 48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Corticale perfusie -index (PI) gemeten in willekeurige eenheden
Tijdsspanne: Gemeten bij inschrijving, +24 uur en + 48 uur
|
Contrast Verbeterde echografie -metingen van niercorticale weefselbloedstroom
|
Gemeten bij inschrijving, +24 uur en + 48 uur
|
|
Corticale wasbeurt in snelheid (draad) gemeten in willekeurige eenheden
Tijdsspanne: Gemeten bij inschrijving, +24 uur en + 48 uur
|
Contrast Verbeterde echografie -metingen van niercorticale weefselbloedstroom
|
Gemeten bij inschrijving, +24 uur en + 48 uur
|
|
Urine -zuurstofspanning (PO2) Gedurende 24 uur studieperiode gemeten in millimeter kwik (MMHG)
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode van 48 uur
|
Gemiddelde urinaire po2
|
Gedurende de studieperiode van 48 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geperfuseerde vaatdichtheid (PVD) gemeten in millimeters per vierkante millimeter
Tijdsspanne: Gemeten bij inschrijving, +24 uur en + 48 uur
|
Incident Dark Field Video Microscopy Maatregelen van de systemische microcirculatie
|
Gemeten bij inschrijving, +24 uur en + 48 uur
|
|
Microvascular Flow Index (MFI) (eenheidloze score van 0 tot 3 waar 3 de waarde is in gezondheid)
Tijdsspanne: Gemeten bij inschrijving, +24 uur en + 48 uur
|
Incident Dark Field Video Microscopy Maatregelen van de systemische microcirculatie
|
Gemeten bij inschrijving, +24 uur en + 48 uur
|
|
Syndecan 1, angiopoietin 1 & 2, interleukine 6 & 8 (IL-6, IL-8) en weefselnecrosefactor (TNF). Allemaal gemeten in nanogrammen per milliliter (NG/ml)
Tijdsspanne: Gemeten bij inschrijving en + 48 uur
|
Biomarker -analyse - markers van ontsteking en endotheliale activering/functie
|
Gemeten bij inschrijving en + 48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
8 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 334289
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .