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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06917053
외상성 손상 후 신장 관류 및 AKI의 발달 (PERTAKI)
2025년 4월 1일 업데이트: King's College Hospital NHS Trust
외상성 손상 후 신장 관류 및 AKI의 발달 - 종단 관찰 코호트 연구
급성 신장 손상 (AKI)은 외상성 출혈성 충격 (THS)의 합병증이며 이러한 조건은 사망 위험을 증가시킵니다.
심각한 AKI가 발생하는 패 혈성 충격 환자는 신장 피질의 저류를 발생시키는 것으로 알려져 있지만, TH의 신장 내 관류 변화에 대해서는 거의 알려져 있지 않습니다.
현재의 연구의 목적은 신장 미세 순환 관류에 대한 TH의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sam Hutchings
- 전화번호: +442032994957
- 이메일: sam.hutchings@nhs.net
연구 장소
-
-
-
London, 영국, SE5 9RS
- 모병
- King's College Hospital
-
연락하다:
- Sam Hutchings
- 전화번호: +442032994957
- 이메일: sam.hutchings@nhs.net
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 포함을 충족시키고 제외 기준을 충족하지 않는 외상성 출혈성 충격으로 중요한 치료를 받았다.
설명
포함 기준 :
- 나이> 18 세
- 외상성 손상 후 ICU 입원 후 24 시간 이내에
- 초기 소생술 중 혈액 제제를 받았습니다
- 연구 등록 전 어느 단계에서든 젖산> 2 mmol/L
제외 기준 :
- Sonovue 또는 기타 초음파 조영제에 대한 알려진 편협
- 치료가 불가능한 부상을 입은 환자 / 치료 의도가 완화 된 24 시간에서 생존 할 것으로 예상되지 않습니다.
- 알려진 CKD 4 또는 종료 단계 신부전
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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외상성 출혈 충격
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초음파 측정 : 신장의 조영 강화 초음파 (CEUS), VEXUS (Venous Extess Ultrasound), 심 초음파 검사
설하 사고 다크 필드 (IDF) Videomicroscopy
연속 비뇨기 산소 장력
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피질 평균 통과 시간 (MTT)은 초 만에 측정되었습니다
기간: 등록시 +24 시간 및 + 48 시간 측정
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신장 대뇌 피질 조직 혈류의 대비 향상된 초음파 척도
|
등록시 +24 시간 및 + 48 시간 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피질 관류 지수 (PI)는 임의 단위로 측정되었습니다
기간: 등록시 +24 시간 및 + 48 시간 측정
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신장 대뇌 피질 조직 혈류의 대비 향상된 초음파 척도
|
등록시 +24 시간 및 + 48 시간 측정
|
|
임의 단위로 측정 된 대뇌 피질 세척 (WIR)
기간: 등록시 +24 시간 및 + 48 시간 측정
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신장 대뇌 피질 조직 혈류의 대비 향상된 초음파 척도
|
등록시 +24 시간 및 + 48 시간 측정
|
|
24 시간 동안의 소변 산소 장력 (PO2) 수은 밀리미터 (MMHG)에서 측정 된 연구 기간
기간: 48 시간 연구 기간에 걸쳐
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평균 소변 PO2
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48 시간 연구 기간에 걸쳐
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관류 용기 밀도 (PVD)는 제곱 밀리미터 당 밀리미터로 측정되었습니다.
기간: 등록시 +24 시간 및 + 48 시간 측정
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전신 미세 순환의 사고 다크 필드 비디오 현미경 측정
|
등록시 +24 시간 및 + 48 시간 측정
|
|
미세 혈관 흐름 지수 (MFI) (0에서 3까지의 단위 점수, 여기서 3은 건강에서 볼 수있는 값입니다)
기간: 등록시 +24 시간 및 + 48 시간 측정
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전신 미세 순환의 사고 다크 필드 비디오 현미경 측정
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등록시 +24 시간 및 + 48 시간 측정
|
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Syndecan 1, Angiopoietin 1 & 2, Interleukin 6 & 8 (IL-6, IL-8) 및 조직 괴사 인자 (TNF). 밀리 리터당 나노 그램으로 측정 됨 (NG/ML)
기간: 등록시 및 + 48 시간 측정
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바이오 마커 분석 - 염증 및 내피 활성화/기능의 마커
|
등록시 및 + 48 시간 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 334289
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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