Perfusión renal y el desarrollo de AKI después de una lesión traumática (PERTAKI)
1 de abril de 2025 actualizado por: King's College Hospital NHS Trust
Perfusión renal y el desarrollo de AKI después de una lesión traumática: un estudio de cohorte observacional longitudinal
La lesión renal aguda (AKI) es una complicación del shock hemorrágico traumático (THS) y juntas estas condiciones aumentan el riesgo de mortalidad.
Aunque se sabe que los pacientes con shock séptico que desarrollan AKI severo desarrollan la hipoperfusión de la corteza renal, se sabe poco con respecto a los cambios de perfusión intraenal en THS.
El objetivo del estudio actual es investigar los efectos de los THS sobre la perfusión microcirculatoria renal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sam Hutchings
- Número de teléfono: +442032994957
- Correo electrónico: sam.hutchings@nhs.net
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, SE5 9RS
- Reclutamiento
- King's College Hospital
-
Contacto:
- Sam Hutchings
- Número de teléfono: +442032994957
- Correo electrónico: sam.hutchings@nhs.net
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes ingresados en cuidados críticos con shock hemorrágico traumático que cumplen la inclusión y no cumplen ningún criterio de exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad> 18 años
- Dentro de las 24 horas posteriores a la admisión de la UCI después de una lesión traumática
- Recibió cualquier producto sanguíneo durante la reanimación inicial
- Lactato> 2 mmol/L en cualquier etapa antes de la inscripción de estudio
Criterios de exclusión:
- Intolerancia conocida a Sonovue o cualquier otro agente de contraste de ultrasonido
- Pacientes con lesiones no supervisables / no se espera que sobrevivan 24 horas en quienes la intención del tratamiento es paliativa
- CKD 4 o insuficiencia renal de etapa final conocida
- Embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Conmoción hemorrágica traumática
|
Medidas de ultrasonido: ultrasonido mejorado por contraste (CEUS) del riñón, exceso de ultrasonido (Vexus), ecocardiografía
Videomicroscopia de videos de Field Dark Field Dark (IDF)
Tensión continua de oxígeno urinario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de tránsito medio cortical (MTT) medido en segundos
Periodo de tiempo: Medido en la inscripción, +24 horas y + 48 horas
|
Medida de ultrasonido mejorada de contraste del flujo sanguíneo del tejido cortical renal
|
Medido en la inscripción, +24 horas y + 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de perfusión cortical (PI) medido en unidades arbitrarias
Periodo de tiempo: Medido en la inscripción, +24 horas y + 48 horas
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Medidas de ultrasonido mejoradas de contraste del flujo sanguíneo del tejido cortical renal
|
Medido en la inscripción, +24 horas y + 48 horas
|
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Tasa de lavado cortical (WIR) medido en unidades arbitrarias
Periodo de tiempo: Medido en la inscripción, +24 horas y + 48 horas
|
Medidas de ultrasonido mejoradas de contraste del flujo sanguíneo del tejido cortical renal
|
Medido en la inscripción, +24 horas y + 48 horas
|
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Tensión de oxígeno urinario (PO2) durante el período de estudio de 24 horas medido en milímetros de mercurio (MMHG)
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio de 48 horas
|
PO2 urinario promedio
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Durante el período de estudio de 48 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Densidad de los vasos perfundidos (PVD) medido en milímetros por milímetro cuadrado
Periodo de tiempo: Medido en la inscripción, +24 horas y + 48 horas
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Medidas de microscopía de video de campo oscuro incidente de la microcirculación sistémica
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Medido en la inscripción, +24 horas y + 48 horas
|
|
Índice de flujo microvascular (MFI) (puntaje sin unidad de 0 a 3 donde 3 es el valor ver en salud)
Periodo de tiempo: Medido en la inscripción, +24 horas y + 48 horas
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Medidas de microscopía de video de campo oscuro incidente de la microcirculación sistémica
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Medido en la inscripción, +24 horas y + 48 horas
|
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Syndecan 1, angiopoyetina 1 y 2, interleucina 6 y 8 (IL-6, IL-8) y factor de necrosis tisular (TNF). Todos medidos en nanogramos por mililitro (ng/ml)
Periodo de tiempo: Medido en la inscripción y + 48 horas
|
Análisis de biomarcadores: marcadores de inflamación y activación/función endotelial
|
Medido en la inscripción y + 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Hemorragia
- Insuficiencia renal
- Choque
- Lesión renal aguda
- Heridas y Lesiones
- Choque Hemorrágico
Otros números de identificación del estudio
- 334289
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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