Perfusão renal e o desenvolvimento de LRA após lesão traumática (PERTAKI)
1 de abril de 2025 atualizado por: King's College Hospital NHS Trust
Perfusão renal e o desenvolvimento de LRA após lesão traumática - um estudo longitudinal de coorte de observação
Lesão renal aguda (LRA) é uma complicação do choque hemorrágico traumático (THS) e, em conjunto, essas condições aumentam o risco de mortalidade.
Embora os pacientes de choque séptico que desenvolvem LRA graves sejam conhecidos por desenvolver hipoperfusão do córtex renal, pouco se sabe sobre as alterações de perfusão intra-renal no THS.
O objetivo do presente estudo é investigar os efeitos do THS na perfusão microcirculatória renal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sam Hutchings
- Número de telefone: +442032994957
- E-mail: sam.hutchings@nhs.net
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, SE5 9RS
- Recrutamento
- King's College Hospital
-
Contato:
- Sam Hutchings
- Número de telefone: +442032994957
- E-mail: sam.hutchings@nhs.net
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes admitiram cuidados críticos com choque hemorrágico traumático que cumprem a inclusão e não atendem a nenhum critério de exclusão.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade> 18 anos
- Dentro de 24 horas após a admissão na UTI após lesão traumática
- Recebeu qualquer produto sanguíneo durante a ressuscitação inicial
- Lactato> 2 mmol/L em qualquer estágio antes da inscrição no estudo
Critérios de exclusão:
- Intolerância conhecida para Sonovue ou qualquer outro agente de contraste de ultrassom
- Pacientes com lesões não sobreviventes / não esperavam sobreviver 24 horas em que a intenção de tratamento é paliativa
- CKD 4 ou falha renal de estágio final
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Choque hemorrágico traumático
|
Medidas de ultrassom: Ultrassom aprimorado de contraste (CEUS) do rim, excesso venoso (Vexus), ecocardiografia
Videomicroscopia de campo escuro do incidente sublingual (IDF)
Tensão de oxigênio urinário contínuo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo médio de trânsito cortical (MTT) medido em segundos
Prazo: Medido na inscrição, +24 horas e + 48 horas
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Medida de ultrassom de contraste de contraste do fluxo sanguíneo do tecido cortical renal
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Medido na inscrição, +24 horas e + 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Perfusão Cortical (PI) Medida em Unidades Arbitrárias
Prazo: Medido na inscrição, +24 horas e + 48 horas
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Medidas de ultra -som aprimoradas de contraste de tecido sanguíneo de tecido cortical renal
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Medido na inscrição, +24 horas e + 48 horas
|
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Taxa de lavagem cortical (WIR) medida em unidades arbitrárias
Prazo: Medido na inscrição, +24 horas e + 48 horas
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Medidas de ultra -som aprimoradas de contraste de tecido sanguíneo de tecido cortical renal
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Medido na inscrição, +24 horas e + 48 horas
|
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Tensão urinária de oxigênio (PO2) ao longo de 24 horas, período de estudo, medido em milímetros de mercúrio (MMHG)
Prazo: Durante o período de estudo de 48 horas
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PO2 urinário médio
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Durante o período de estudo de 48 horas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade do vaso perfundido (PVD) medido em milímetros por milímetro quadrado
Prazo: Medido na inscrição, +24 horas e + 48 horas
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Incidente em campo escuro em campo Medidas de microscopia da microcirculação sistêmica
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Medido na inscrição, +24 horas e + 48 horas
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Índice de Fluxo Microvascular (MFI) (pontuação sem unidade de 0 a 3, onde 3 é o valor ver na saúde)
Prazo: Medido na inscrição, +24 horas e + 48 horas
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Incidente em campo escuro em campo Medidas de microscopia da microcirculação sistêmica
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Medido na inscrição, +24 horas e + 48 horas
|
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Syndecan 1, angiopoietina 1 e 2, interleucina 6 e 8 (IL-6, IL-8) e fator de necrose tecidual (TNF). Tudo medido em nanogramas por mililitro (ng/ml)
Prazo: Medido na inscrição e + 48 horas
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Análise de Biomarcadores - Marcadores de inflamação e ativação/função endotelial
|
Medido na inscrição e + 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2025
Primeira postagem (Estimado)
8 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 334289
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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