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Perfusion rénale et développement de l'AKI après une blessure traumatique (PERTAKI)

1 avril 2025 mis à jour par: King's College Hospital NHS Trust

Perfusion rénale et développement de l'AKI après une lésion traumatique - une étude de cohorte d'observation longitudinale

La lésion rénale aiguë (AKI) est une complication du choc hémorragique traumatique (THS) et ensemble, ces conditions augmentent le risque de mortalité. Bien que les patients atteints de choc septique qui développent des AKI sévères soient connus pour développer l'hypoperfusion du cortex rénal, on sait peu de choses sur les changements de perfusion intra-rénaux dans les TH. Le but de la présente étude est d'étudier les effets de THS sur la perfusion microcirculatoire rénale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, SE5 9RS
        • Recrutement
        • King's College Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont admis en soins intensifs avec un choc hémorragique traumatique qui remplit l'inclusion et ne répond pas aux critères d'exclusion.

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge> 18 ans
  • Dans les 24 heures suivant l'admission aux soins intensifs après une blessure traumatique
  • Reçu des produits sanguins lors de la réanimation initiale
  • Lactate> 2 mmol / L à tout stade avant l'étude

Critères d'exclusion:

  • Intolérance connue à Sonovue ou à tout autre agent de contraste échographique
  • Les patients souffrant de blessures non-survivables / ne devraient pas survivre 24 heures dans lesquelles l'intention de traitement est palliative
  • Insuffisance rénale connu CKD 4 ou stade terminal
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Choc hémorragique traumatique
Dispositif: Échographie (y compris les échographies améliorées de contraste)
Mesures d'échographie: échographie améliorée au contraste (CEUS) du rein, échographie excès veineuse (Vexus), échocardiographie
Dispositif: Videomicroscopie sur le terrain sombre incident sublingual
Videomicroscopie sur le terrain sombre de l'incident sublingual (IDF)
Dispositif: Tension urinaire de l'oxygène.
Tension continue d'oxygène urinaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de transit moyen cortical (MTT) mesuré en secondes
Délai: Mesuré à l'inscription, +24 heures et + 48 heures
Contraste Mesure à ultrasons améliorés du flux sanguin des tissus corticaux rénaux
Mesuré à l'inscription, +24 heures et + 48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de perfusion corticale (PI) mesuré en unités arbitraires
Délai: Mesuré à l'inscription, +24 heures et + 48 heures
Contraste des mesures d'échographie améliorées du flux sanguin des tissus corticaux rénaux
Mesuré à l'inscription, +24 heures et + 48 heures
Lavage cortical dans le taux (WIR) mesuré en unités arbitraires
Délai: Mesuré à l'inscription, +24 heures et + 48 heures
Contraste des mesures d'échographie améliorées du flux sanguin des tissus corticaux rénaux
Mesuré à l'inscription, +24 heures et + 48 heures
Tension urinaire de l'oxygène (PO2) sur une période d'étude de 24 heures mesurée en millimètres de mercure (MMHG)
Délai: Sur 48 heures d'étude
PO2 urinaire moyen
Sur 48 heures d'étude

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité des navires perfusés (PVD) mesuré en millimètres par millimètre carré
Délai: Mesuré à l'inscription, +24 heures et + 48 heures
Incident Mesures de microscopie vidéo sur le terrain sombre de la microcirculation systémique
Mesuré à l'inscription, +24 heures et + 48 heures
Indice de flux microvasculaire (MFI) (score sans unité de 0 à 3 où 3 est la valeur voir en santé)
Délai: Mesuré à l'inscription, +24 heures et + 48 heures
Incident Mesures de microscopie vidéo sur le terrain sombre de la microcirculation systémique
Mesuré à l'inscription, +24 heures et + 48 heures
Syndecan 1, angiopoïétine 1 & 2, interleukine 6 & 8 (IL-6, IL-8) et facteur de nécrose tissulaire (TNF). Tous mesurés en nanogrammes par millilitre (ng / ml)
Délai: Mesuré à l'inscription et + 48 heures
Analyse des biomarqueurs - Marqueurs de l'inflammation et de l'activation / fonction endothéliale
Mesuré à l'inscription et + 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King's College Hospital NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2025

Première publication (Estimé)

8 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 334289

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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