軽度の脊髄結核のための短コース抗結核レジメン

包含基準：

1. 12歳以上。
2. 病歴、臨床症状、放射線学、臨床検査、および可能性のある組織学的サンプルに基づいて、診断基準が満たされ、軽度の脊髄結核であると判断されます。
3. 臨床検査値は、スクリーニングの14日前に完了します。
4. 外科的に滅菌されていない出産の可能性のある女性は、研究薬物治療中に異性愛の性交を避妊または棄権の障壁方法を実践することに同意しなければなりません。
5. 出産可能性の女性の場合、スクリーニングの7日前または7日以内に妊娠検査が陰性でした。
6. Karnofskyスコアは60以上です。
7. 訪問のために容易にアクセスできる検証可能な住所または居住地、および治療および追跡期間中の住所の変更を調査チームに通知する意欲。
8. 書面によるインフォームドコンセント。

除外基準：

- ランダム化前の除外：

1. 妊娠または母乳育児。
2. 経口薬を服用できません。
3. 以前は同様の研究に登録されていました。
4. 脊髄腫瘍または転移性腫瘍を伴う。
5. 精神障害と認知機能障害の患者。
6. 過去3か月間に治験薬を受け取りました。
7. 研究薬の開始に先立つ6か月以内に活性結核に向けられた5日以上の治療。
8. イソニアジド、リファンピン、リファムチン、リファベンティン、エタンブトール、ピラジンアミド、カナマイシン、アミカシン、ストレプトマイシン、カプレオミシン、モキシフィロアキンキン、レバクサカン、レバクサカン、レバクサカン、レバクサカン、レバクサチン、レバクサチン、レバクサチン、レバクサチン、レバクサチン、レバクサチン、レバクサチン、レバクサチン、レバクサチン、5日間以上、5日以上の全身治療オフロキサシン、シプロフロキサシン、他のフルオロキノロン、エチオナミド、プロチオノアミド、シクロセリン、テリジドン、パラアミノサリチル酸、リネゾリド、クロファジミン、デラマニドまたはベダキリン。
9. 長期QT症候群の既知の歴史。
10. 重量は40.0 kg未満です。
11. いずれかの研究薬に対するアレルギーまたは不耐性が既知のアレルギーまたは不耐性。
12. 登録時に、結核分離株M.が既に存在する場合、個人は登録から除外されます。リファンピン、イソニアジド、ピラジナミド、エタンブトール、またはフルオロキノロンに耐性があることがすでに知られています。

13. 調査員の判断において、個人の最大の利益にはない研究参加をする他の病状。

    • ランダム化後の除外：
14. M.結核は、スクリーニング、ベースライン、および2週目のサンプルで特定されていません。
15. 研究の前後に得られたサンプルの分子アッセイ（Xpert MTB / RIF）から成長またはテストされた結核菌は、イソニアジド、リファンピシン、またはフルオロキノロンに耐性があると判断されます。