가벼운 척추 결핵에 대한 단락 항-투기 성 요법

포함 기준 :

1. 12 세 이상.
2. 병력, 임상 증상, 방사선 학적, 실험실 검사 및 가능한 조직 학적 샘플에 기초하여 진단 기준은 충족되어 온화한 척추 결핵으로 판단됩니다.
3. 실험실 테스트 값은 선별 전 14 일 이내에 완료됩니다.
4. 외과 적 멸균되지 않은 가임 잠재력을 가진 여성은 연구 약물 치료 중에 피임법의 장벽 방법을 실천하거나 이성애 성관계를 기질해야합니다.
5. 가임 잠재력을 가진 여성의 경우, 검사 전 7 일 이내에 또는 부정적인 임신 검사.
6. Karnofsky 점수는 60 이상입니다.
7. 방문을 위해 쉽게 액세스 할 수있는 검증 가능한 주소 또는 거주지 위치 및 치료 팀에 치료 및 후속 기간 동안 주소 변경 사항을 알리려는 의지.
8. 서면 동의서.

제외 기준 :

- 무작위 배제 전 배제 :

1. 임신 또는 모유 수유.
2. 구강 약을 복용 할 수 없습니다.
3. 이전에 유사한 연구에 등록했습니다.
4. 척추 종양 또는 전이성 종양.
5. 정신 장애 및인지 기능 장애가있는 환자.
6. 지난 3 개월 동안 조사 약물을 받았습니다.
7. 연구 약물의 시작 전 6 개월 이내에 활성 결핵에 대한 5 일 이상의 치료.
8. 연구 약물 시작 30 일 이내에 30 일 이내에 다음과 같은 약물 중 하나 이상의 전신 치료와 같은 5 일 이상의 전신 치료 : 이소니아지드, 리팜핀, 리파 푸틴, 리바 틴, 에나 부톨, 피라진 아미드, 카나마이신, 아미 카신, 스트렙토 마이신, 카프레 마이신, moxifloxacin, levolexacin, gaticin Ofloxacin, Ciprofloxacin, 다른 플루오로 퀴놀론, 에티오 아미드, 프로 티오 아미드, 시클로 세린, 테리 지돈, 파라-아미노 살리 실산, 라인 졸 리드, 클로파 지민, delamanid 또는 bedaquiline.
9. 연장 된 QT 증후군의 알려진 병력.
10. 40.0kg 미만의 무게.
11. 연구 약물에 대한 알려진 알레르기 또는 편협.
12. 등록 시점에 M. tuberculosis 분리 물이 이미 리팜핀, 이소니아지드, 피라진 아미드, 에탐부톨 또는 플루오로 퀴놀론에 저항력이있는 것으로 알려진 경우 등록에서 제외됩니다.

13. 다른 의학적 상태는 조사자의 판단에 따라 연구 참여가 개인의 최선의 이익이 아닌 것이 아닙니다.

    • 무작위 배제 후 제외 :
14. 스크리닝, 기준선 및 2 주차 샘플에서 M. tuberculosis는 확인되지 않습니다.
15. 연구 전 또는 후에 얻은 샘플에서 분자 분석 (Xpert MTB / RIF)에 의해 성장하거나 시험 된 Mycobacterium 결핵은 이소니아지드, 리팜피신 또는 플루오로 퀴놀론에 내성이있는 것으로 결정된다.