薬物中毒の効果の下での現実的な創造的問題解決の認知神経メカニズムと神経調節介入
2025年3月31日 更新者:Yifan Wang
薬物中毒は、社会的調和と安定性に悪影響を及ぼし、無視できない重要な世界的な社会的懸念として持続します。
社会に戻った後、薬物中毒の個人はしばしば、創造的な問題解決能力の障害と対人協力の困難に苦しんでいます。
生存ストレスの困難とこれらの要因によって引き起こされる無力感の感覚は、彼らが繰り返し薬物を求め、さらには犯罪行為を犯すことさえ導く重要な理由です。
したがって、創造的な現実的な問題解決能力を高めることは、麻薬中毒者が麻薬中毒からのリハビリテーションを促進し、社会的適応を達成するための極めて重要な経路として現れます。
このプロジェクトは、現実的な問題解決のための個人的および共同の創造的なソリューション生成の両方を強調しています。
異常な認知神経メカニズムと対人的神経メカニズムは、機能的近赤外分光法(FNIRS)、脳波(EEG)、目を見張るような複数の認知および神経画像法を使用して、体系的に調査されます。
認知行動脳脳レベルから、薬物中毒が創造的な現実的な問題解決にどのように影響するかについての包括的な神経生理学的マルチモーダル予測モデルは、マルチレベルのデータフィッティングモデリングによって構築されます。
この研究財団に基づいて、調査員は、薬物中毒の効果の下での個人および共同問題解決能力の介入のために損傷した脳領域を標的とする経頭蓋直流刺激(TDCS)の単一および繰り返しセッションをさらに実施します。
脳、認知、および行動の指標は、複数の時点で追跡されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710062
- Shaanxi Provincial Chang'an Compulsory Isolation Drug Rehabilitation Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 30歳から60歳の年齢。
- 精神障害の診断および統計マニュアルの第5版で指定されているように、重度の物質使用障害の診断基準を満たす。
- ヘロインの使用の歴史は10年を超えており、少なくとも0.1グラムの1日の平均摂取量があります。
- リハビリテーションセンターに入る前の尿検査の肯定的な結果を伴う8か月以下の禁欲期間。
- 過去6か月以内にTDCなどの神経調節治療の既往はありません。
除外基準:
- アルコール依存症、神経障害、またはその他の複雑な精神疾患の病歴。
- 頭蓋内金属インプラントまたは頭蓋内圧の上昇の存在。
- てんかんの病歴またはてんかん様活性の最近の脳波の証拠。
- ペースメーカーなどの埋め込み電子デバイスの使用。
- 頭皮痛覚過敏または出血の傾向。
- 重度の心臓疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:アクティブグループ
この研究は、偽で制御され、無作為化され、二重盲検でした。
HUDの参加者は、アクティブグループまたは偽のグループにランダムに割り当てられました。
DCスチミュレータプラス(ドイツ、ニューロコン)を使用して、生理食塩水に浸したスポンジ電極(25cm²、5×5 cm、1.5 ma)を介して刺激を供給しました。
アクティブグループの刺激は、30秒のフェードインと30秒のフェードアウトで20分間続きました。
彼らは1週間以内に5回の刺激セッションを受け、各セッションの間に最小間隔は24時間です。
TDCS感度アンケートを使用して、盲検化の妥当性を評価しました。
|
この研究のために採用された参加者のコホートは、薬物中毒の個人で構成されています。
介入段階では、このグループは厳密な非薬理学的介入プロトコルに準拠します。つまり、転写剤磁気刺激(TMS)や経常価格式電流刺激(TDCS)などの技術を含むがこれらに限定されない、他の神経療法ベースの認知介入(TDCS)の形態に基づいていない、いかなる形態の薬物療法、神経療法ベースの認知介入を受け取らないことを意味します。
この設計の目的は、研究結果の内部妥当性を確保し、神経可塑性と認知機能に対する他の介入の潜在的な交絡効果を除外することです。
|
|
偽コンパレータ:偽のグループ
腕の説明:この研究は、偽制御、無作為化、二重盲検でした。
HUDの参加者は、アクティブグループまたは偽のグループにランダムに割り当てられました。
DCスチミュレータプラス(ドイツ、ニューロコン)を使用して、生理食塩水に浸したスポンジ電極(25cm²、5×5 cm、1.5 ma)を介して刺激を供給しました。
偽群の刺激は、30秒のフェードインと30秒のフェードアウトの刺激サイクルとして設定され、電流刺激はありませんでした。
彼らは1週間以内に5回の刺激セッションを受け、各セッションの間に最小間隔は24時間です。
TDCS感度アンケートを使用して、盲検化の妥当性を評価しました。
|
この研究のために採用された参加者のコホートは、薬物中毒の個人で構成されています。
介入段階では、このグループは厳密な非薬理学的介入プロトコルに準拠します。つまり、転写剤磁気刺激(TMS)や経常価格式電流刺激(TDCS)などの技術を含むがこれらに限定されない、他の神経療法ベースの認知介入(TDCS)の形態に基づいていない、いかなる形態の薬物療法、神経療法ベースの認知介入を受け取らないことを意味します。
この設計の目的は、研究結果の内部妥当性を確保し、神経可塑性と認知機能に対する他の介入の潜在的な交絡効果を除外することです。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
FNIRSからの皮質活性化
時間枠:登録から1か月の治療の終了まで
|
登録から1か月の治療の終了まで
|
|
|
FNIRSからの皮質機能接続性
時間枠:登録から1か月の治療の終了まで
|
登録から1か月の治療の終了まで
|
|
|
FNIRSハイパーシングからの脳間神経同期
時間枠:登録から1か月の治療の終了まで
|
登録から1か月の治療の終了まで
|
|
|
視線追跡からの瞳孔反応
時間枠:登録から1か月の治療の終了まで
|
登録から1か月の治療の終了まで
|
|
|
現実的な提示された問題タスクのスコア
時間枠:登録から1か月の治療の終了まで
|
問題解決能力を測定するために使用されます
|
登録から1か月の治療の終了まで
|
|
グループの現実的な問題解決タスクのスコア
時間枠:登録から1か月の治療の終了まで
|
共同の問題解決能力を測定するために使用されます
|
登録から1か月の治療の終了まで
|
|
代替使用タスクのスコア
時間枠:登録から1か月の治療の終了まで
|
個々の問題解決能力を測定するために使用されます
|
登録から1か月の治療の終了まで
|
|
グループの代替タスクのスコア
時間枠:登録から1か月の治療の終了まで
|
共同問題解決を測定するために使用されます
|
登録から1か月の治療の終了まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視線の平均固定期間
時間枠:登録から1か月の治療の終了まで
|
登録から1か月の治療の終了まで
|
|
|
視線からの固定時間の割合
時間枠:登録から1か月の治療の終了まで
|
登録から1か月の治療の終了まで
|
|
|
共同図面タスクでスコアを付けます
時間枠:登録から1か月の治療の終了まで
|
社会的相互作用の観点から共同の問題解決を測定するために使用されます。
|
登録から1か月の治療の終了まで
|
|
チェーンフリーアソシエーションタスクのスコア
時間枠:登録から1か月の治療の終了まで
|
リモート連想能力を測定するために使用されます。
|
登録から1か月の治療の終了まで
|
|
口頭の流encyタスクのスコア
時間枠:登録から1か月の治療の終了まで
|
リモートアソシエーション能力を測定するために使用されます
|
登録から1か月の治療の終了まで
|
|
Divergent Associationタスクのスコア
時間枠:登録から1か月の治療の終了まで
|
発散協会の能力を測定するために使用されます
|
登録から1か月の治療の終了まで
|
|
Wsiconsinカードソートテスト(WCST)のスコア
時間枠:登録から1か月の治療の終了まで
|
認知的柔軟性を測定するために使用されます。
|
登録から1か月の治療の終了まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月23日
一次修了 (実際)
2024年5月18日
研究の完了 (実際)
2024年8月15日
試験登録日
最初に提出
2025年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月31日
最初の投稿 (推定)
2025年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月31日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- L20230122
- 32471114 (その他の助成金/資金番号:The National Natural Science Foundation of China grant)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究は、脆弱な集団の敏感な個人情報を含む政府を同意するプロジェクトであり、そのため、厳格な機密性プロトコルを遵守することが不可欠です。
収集されたすべてのデータは、参加者のプライバシーの保護を確保するために、倫理的ガイドラインと法的要件に準拠して処理されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。