Los mecanismos neuronales cognitivos y las intervenciones neurorreguladoras de la resolución de problemas creativos realistas bajo los efectos de la adicción a las drogas
31 de marzo de 2025 actualizado por: Yifan Wang
La adicción a las drogas persiste como una importante preocupación social global con un impacto negativo en la armonía social y la estabilidad que no se puede ignorar.
Después de regresar a la sociedad, las personas con adicción a las drogas a menudo sufren habilidades y dificultades creativas de resolución de problemas creativas en la cooperación interpersonal.
Las dificultades en el estrés de supervivencia y la sensación de impotencia provocada por estos factores son razones importantes que los llevan a buscar drogas repetidamente e incluso a cometer comportamientos criminales.
Por lo tanto, mejorar las habilidades creativas de resolución de problemas realistas surge como una vía fundamental para que los drogadictos faciliten la rehabilitación de la adicción a las drogas y logre la adaptación social.
El proyecto enfatiza la generación de soluciones creativas individuales y colaborativas para la resolución realista de problemas.
Los mecanismos neuronales cognitivos anormales y los mecanismos neuronales interpersonales se explorarán sistemáticamente mediante el uso de múltiples métodos cognitivos y de neuroimagen, como la espectroscopía de infrarrojo cercano funcional (FNIR), la electroencefalografía (EEG) y el seguimiento ocular.
Desde el nivel cognitivo-behavioral-cerebro, un modelo predictivo multimodal neurofisiológico integral de cómo la adicción a las drogas afecta la resolución creativa de problemas realistas se construirá mediante modelado de ajuste de datos de nivel múltiple.
Sobre la base de esta base de investigación, los investigadores implementarán aún más sesiones simples y repetidas de estimulación de corriente continua transcraneal (TDC) dirigidos a regiones cerebrales dañadas para la intervención de la capacidad de resolución de problemas individuales y colaborativas bajo el efecto de la drogadicción.
Los indicadores del cerebro, la cognición y el comportamiento se rastrearán en múltiples puntos de tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710062
- Shaanxi Provincial Chang'an Compulsory Isolation Drug Rehabilitation Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 30 y 60 años;
- Cumplir los criterios de diagnóstico para el trastorno severo del uso de sustancias como se especifica en la quinta edición del manual de diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales.
- Una historia de uso de heroína superior a diez años, con una ingesta promedio diaria de al menos 0.1 gramos.
- Duración de abstinencia de ocho meses o menos, con un resultado positivo de una prueba de orina antes de ingresar al centro de rehabilitación.
- No hay antecedentes de tratamientos de neuromodulación como TDC en los últimos seis meses.
Criterios de exclusión:
- Una historia de dependencia del alcohol, trastornos neurológicos u otras afecciones psiquiátricas complejas.
- La presencia de implantes metálicos intracraneales o presión intracraneal elevada.
- Una historia de epilepsia o evidencia reciente de electroencefalograma de actividad epileptiforme.
- el uso de dispositivos electrónicos implantados, como los marcapasos;.
- Hiperalgesia del cuero cabelludo o una tendencia hacia el sangrado.
- Condiciones cardíacas severas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo activo
El estudio fue controlado por simulación, aleatorizado y doble ciego.
Los participantes con HUD fueron asignados aleatoriamente a los grupos activos o simulados.
El DC-estimulador Plus (Neuroconn, Alemania) se usó para administrar estimulación a través de electrodos de esponja empapados de solución salina (25 cm², 5 × 5 cm, 1,5 mA).
La estimulación en el grupo activo duró 20 minutos con un desvanecimiento de 30 s y un desvanecimiento de 30 s.
Recibieron cinco sesiones de estimulación en una semana, con un intervalo mínimo de 24 horas entre cada sesión.
El cuestionario de sensibilidad de TDCS se utilizó para evaluar la validez cegadora.
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La cohorte participante reclutada para este estudio consiste en individuos con adicción a las drogas específicamente a las adictas a las drogas.
Durante la fase de intervención, este grupo se adherirá a un estricto protocolo de intervención no farmacológica, lo que significa que no recibirán ninguna forma de farmacoterapia, intervención neuroquirúrgica u otras intervenciones cognitivas basadas en la neuromodulación, incluidas, entre otros, técnicas como la estimulación magnética transcraneal (TMS) y la estimulación de la corriente de la corriente transcraneial (TDC).
Este diseño tiene como objetivo garantizar la validez interna de los resultados del estudio y excluir posibles efectos de confusión de otras intervenciones sobre la neuroplasticidad y la función cognitiva.
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Comparador falso: Grupo simulado
Descripción del brazo: El estudio fue controlado por simulación, aleatorizado y doble ciego.
Los participantes con HUD fueron asignados aleatoriamente a los grupos activos o simulados.
El DC-estimulador Plus (Neuroconn, Alemania) se usó para administrar estimulación a través de electrodos de esponja empapados de solución salina (25 cm², 5 × 5 cm, 1,5 mA).
La estimulación en el grupo simulado se estableció como un ciclo de estimulación del desvanecimiento de los 30s y los 30s de desvanecimiento, seguido de una estimulación actual.
Recibieron cinco sesiones de estimulación en una semana, con un intervalo mínimo de 24 horas entre cada sesión.
El cuestionario de sensibilidad de TDCS se utilizó para evaluar la validez cegadora.
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La cohorte participante reclutada para este estudio consiste en individuos con adicción a las drogas específicamente a las adictas a las drogas.
Durante la fase de intervención, este grupo se adherirá a un estricto protocolo de intervención no farmacológica, lo que significa que no recibirán ninguna forma de farmacoterapia, intervención neuroquirúrgica u otras intervenciones cognitivas basadas en la neuromodulación, incluidas, entre otros, técnicas como la estimulación magnética transcraneal (TMS) y la estimulación de la corriente de la corriente transcraneial (TDC).
Este diseño tiene como objetivo garantizar la validez interna de los resultados del estudio y excluir posibles efectos de confusión de otras intervenciones sobre la neuroplasticidad y la función cognitiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación cortical de FNIRS
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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Conectividad funcional cortical de FNIRS
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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Sincronización neural entre cerebro de FNIRS hiperscaning
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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Respuesta de la pupila del seguimiento ocular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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Puntaje en la tarea de problemas realista presentado
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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Se utiliza para medir la capacidad de resolución de problemas para resolver problemas creativos individuales
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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Puntaje en la tarea de resolución de problemas realistas del grupo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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Se utiliza para medir la capacidad de resolución de problemas de colaboración
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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Puntaje en la tarea de uso alternativo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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Se utiliza para medir la capacidad individual de resolución de problemas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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Puntaje en la tarea de uso alternativo del grupo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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Utilizado para medir la resolución de problemas de colaboración
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración promedio de fijación de los ojos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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Porcentaje de tiempo de fijación de los ojos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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Puntaje en la tarea de dibujo conjunto
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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Se utiliza para medir la resolución de problemas colaborativos desde la perspectiva de la interacción social.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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Puntaje en la tarea de asociación libre de cadena
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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Se utiliza para medir la capacidad asociativa remota.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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Puntaje en la tarea de fluidez verbal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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Se utiliza para medir la capacidad de asociación remota
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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Puntaje en la tarea de asociación divergente
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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utilizado para medir la capacidad de asociación divergente
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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Puntaje en la prueba de clasificación de la tarjeta Wsiconsin (WCST)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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Utilizado para medir la flexibilidad cognitiva.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
18 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- L20230122
- 32471114 (Otro número de subvención/financiamiento: The National Natural Science Foundation of China grant)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Este estudio es un proyecto colaborativo del gobierno que involucra información personal confidencial de una población vulnerable y, como tal, es imperativo cumplir con los protocolos de confidencialidad estrictos.
Todos los datos recopilados se manejarán de conformidad con las pautas éticas y los requisitos legales para garantizar la protección de la privacidad de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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