Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy neuronowe poznawcze i interwencje neuroregulacyjne realistycznego twórczego rozwiązywania problemów pod wpływem uzależnienia od narkotyków

31 marca 2025 zaktualizowane przez: Yifan Wang
Uzależnienie od narkotyków utrzymuje się jako istotna globalna troska społeczna z negatywnym wpływem na harmonię społeczną i stabilność, której nie można zignorować. Po powrocie do społeczeństwa osoby z uzależnieniem od narkotyków często cierpią na upośledzone zdolności kreatywnego rozwiązywania problemów i trudności we współpracy interpersonalnej. Trudności w stresie przeżycia i poczucie bezradności wywołane przez te czynniki są ważnymi powodami, które prowadzą ich do wielokrotnego poszukiwania narkotyków, a nawet do zachowań przestępczych. Dlatego zwiększenie kreatywnych realistycznych umiejętności rozwiązywania problemów pojawia się jako kluczowy szlak dla uzależnionych od narkotyków w celu ułatwienia rehabilitacji z uzależnienia od narkotyków i osiągnięcia adaptacji społecznej. Projekt podkreśla zarówno indywidualne, jak i wspólne generowanie kreatywnych rozwiązań w celu realistycznego rozwiązywania problemów. Nieprawidłowe poznawcze mechanizmy nerwowe i interpersonalne mechanizmy nerwowe zostaną systematycznie badane przy użyciu wielu metod poznawczych i neuroobrazowania, takich jak funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (FNIRS), elektroencefalografia (EEG) i śledzenie wzroku. Z poziomu poznawczego-behawioralnego mózgu, kompleksowy neurofizjologiczny model predykcyjny, w jaki sposób uzależnienie od leków wpływa na kreatywne realistyczne rozwiązywanie problemów, zostanie zbudowane przez wielopoziomowe modelowanie dopasowania danych. Opierając się na tej fundacji badawczej, badacze będą dalej wdrażać pojedyncze i powtarzające się sesje przezczółkową stymulację prądu stałego (TDCS) skierowane do uszkodzonych obszarów mózgu w celu interwencji indywidualnej i wspólnej zdolności rozwiązywania problemów pod wpływem uzależnienia od narkotyków. Wskaźniki mózgu, poznania i zachowania będą śledzone w wielu punktach czasowych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710062
        • Shaanxi Provincial Chang'an Compulsory Isolation Drug Rehabilitation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek od 30 do 60 lat;
  • spełnianie kryteriów diagnostycznych dla ciężkiego zaburzenia używania substancji, jak określono w piątym wydaniu podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych.
  • Historia używania heroiny przekracza dziesięć lat, ze średnim spożyciem co najmniej 0,1 gramów.
  • Czas trwania abstynencji wynoszący osiem miesięcy lub mniej, z pozytywnym wynikiem testu moczu przed wejściem do centrum rehabilitacji.
  • W ciągu ostatnich sześciu miesięcy braku zabiegów neuromodulacji, takich jak TDCS.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia uzależnienia od alkoholu, zaburzeń neurologicznych lub innych złożonych warunków psychiatrycznych.
  • Obecność śródczaszkowych implantów metalicznych lub podwyższonego ciśnienia śródczaszkowego.
  • Historia padaczki lub niedawnych dowodów elektroencefalogramu aktywności padaczkowej.
  • Zastosowanie wszczepionych urządzeń elektronicznych, takich jak rozruszniki serca;.
  • Herperalgezja skóry głowy lub tendencja do krwawienia.
  • Ciężkie warunki serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa aktywna
Badanie było kontrolowane pozornie, randomizowane i podwójnie ślepe. Uczestnicy z HUD zostali losowo przydzieleni do grup aktywnych lub pozorowanych. DC-stimulator Plus (Neuroconn, Niemcy) zastosowano do dostarczania stymulacji za pomocą elektrod gąbek (25 cm², 5 × 5 cm, 1,5 mA). Stymulacja w grupie aktywnej trwała 20 minut z 30-sekundowym i 30-sekundowym. Otrzymali pięć sesji stymulacji w ciągu jednego tygodnia, z minimalnym odstępem 24 godzin między każdą sesją. Kwestionariusz wrażliwości TDCS zastosowano do oceny oślepiającej ważności.
Kohorta uczestnika rekrutowana do tego badania składa się z osób z uzależnieniem od narkotyków, szczególnie osób uzależnionych od narkotyków. Podczas fazy interwencji grupa ta będzie przestrzegać ścisłego protokołu interwencji niefarmakologicznej, co oznacza, że ​​nie otrzymają żadnej formy farmakoterapii, interwencji neurochirurgicznej lub innych interwencji poznawczych opartych na neuromodulacji (TDCS). Ten projekt ma na celu zapewnienie wewnętrznej ważności wyników badania i wykluczenie potencjalnego mylącego wpływu innych interwencji na neuroplastyczność i funkcje poznawcze.
Pozorny komparator: Grupa pozorowana
Opis ramienia: Badanie było kontrolowane pozornie, randomizowane i podwójnie ślepe. Uczestnicy z HUD zostali losowo przydzieleni do grup aktywnych lub pozorowanych. DC-stimulator Plus (Neuroconn, Niemcy) zastosowano do dostarczania stymulacji za pomocą elektrod gąbek (25 cm², 5 × 5 cm, 1,5 mA). Stymulację w grupie pozorowanej została ustawiona jako cykl stymulacji o długości 30s i 30s zanikający, a następnie brak stymulacji. Otrzymali pięć sesji stymulacji w ciągu jednego tygodnia, z minimalnym odstępem 24 godzin między każdą sesją. Kwestionariusz wrażliwości TDCS zastosowano do oceny oślepiającej ważności.
Kohorta uczestnika rekrutowana do tego badania składa się z osób z uzależnieniem od narkotyków, szczególnie osób uzależnionych od narkotyków. Podczas fazy interwencji grupa ta będzie przestrzegać ścisłego protokołu interwencji niefarmakologicznej, co oznacza, że ​​nie otrzymają żadnej formy farmakoterapii, interwencji neurochirurgicznej lub innych interwencji poznawczych opartych na neuromodulacji (TDCS). Ten projekt ma na celu zapewnienie wewnętrznej ważności wyników badania i wykluczenie potencjalnego mylącego wpływu innych interwencji na neuroplastyczność i funkcje poznawcze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja korowa z FNIR
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 1 miesiąc
Od rejestracji do końca leczenia po 1 miesiąc
Korowa łączność funkcjonalna z FNIRS
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 1 miesiąc
Od rejestracji do końca leczenia po 1 miesiąc
Synchronizacja nerwowa między mózgiem z fnirs Hyerscaning
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 1 miesiąc
Od rejestracji do końca leczenia po 1 miesiąc
Odpowiedź ucznia od śledzenia wzroku
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 1 miesiąc
Od rejestracji do końca leczenia po 1 miesiąc
Wynik w realistycznym zadaniu problemowym
Ramy czasowe: Od zapisów do końca leczenia po 1 miesiącu
Służy do pomiaru zdolności rozwiązywania problemów indywidualnych kreatywnych rozwiązywania problemów
Od zapisów do końca leczenia po 1 miesiącu
Zdobądź realistyczne zadanie rozwiązywania problemów grupy
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 1 miesiącu
Służy do pomiaru wspólnej zdolności rozwiązywania problemów
Od rejestracji do końca leczenia po 1 miesiącu
Zdobądź zadanie alternatywnego używania
Ramy czasowe: Od zapisów do końca leczenia po 1 miesiącu
Służy do pomiaru indywidualnej zdolności rozwiązywania problemów
Od zapisów do końca leczenia po 1 miesiącu
Zdobycie w grupie alternatywne zadanie używania
Ramy czasowe: Od zapisów do końca leczenia po 1 miesiącu
Służy do pomiaru wspólnego rozwiązywania problemów
Od zapisów do końca leczenia po 1 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni czas utrwalania od oczu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 1 miesiąc
Od rejestracji do końca leczenia po 1 miesiąc
Procent czasu fiksacji od oczu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 1 miesiąc
Od rejestracji do końca leczenia po 1 miesiąc
Zdobądź zadanie wspólnego rysowania
Ramy czasowe: Od zapisów do końca leczenia po 1 miesiącu
Służy do pomiaru wspólnego rozwiązywania problemów z perspektywy interakcji społecznych.
Od zapisów do końca leczenia po 1 miesiącu
Zdobądź zadanie stowarzyszeń bez łańcucha
Ramy czasowe: Od zapisów do końca leczenia po 1 miesiącu
Służy do pomiaru zdalnych zdolności asocjacyjnych.
Od zapisów do końca leczenia po 1 miesiącu
Zdobądź zadanie płynności werbalnej
Ramy czasowe: Od zapisów do końca leczenia po 1 miesiącu
Służy do pomiaru zdolności skojarzenia zdalnego
Od zapisów do końca leczenia po 1 miesiącu
Zdobądź zadanie stowarzyszeniowe rozbieżne
Ramy czasowe: Od zapisów do końca leczenia po 1 miesiącu
Służy do pomiaru rozbieżnej zdolności skojarzenia
Od zapisów do końca leczenia po 1 miesiącu
Wynik w testu sortowania kart WSiconsin (WCST)
Ramy czasowe: Od zapisów do końca leczenia po 1 miesiącu
Służy do pomiaru elastyczności poznawczej.
Od zapisów do końca leczenia po 1 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • L20230122
  • 32471114 (Inny numer grantu/finansowania: The National Natural Science Foundation of China grant)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To badanie jest projektem kolekcjonującym rządem obejmującym wrażliwe dane osobowe wrażliwej populacji i jako takie konieczne jest przestrzeganie surowych protokołów poufności. Wszystkie zebrane dane będą obsługiwane zgodnie z wytycznymi etycznymi i wymogami prawnymi w celu zapewnienia ochrony prywatności uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj