I meccanismi neurali cognitivi e gli interventi neuroregolativi della risoluzione realistica dei problemi creativi sotto gli effetti della tossicodipendenza
31 marzo 2025 aggiornato da: Yifan Wang
La tossicodipendenza persiste come una significativa preoccupazione sociale globale con un impatto negativo sull'armonia sociale e sulla stabilità che non può essere ignorata.
Dopo essere tornati nella società, le persone con tossicodipendenza soffrono spesso di compromissioni di capacità creative per la risoluzione dei problemi e difficoltà nella cooperazione interpersonale.
Le difficoltà nello stress di sopravvivenza e il senso di impotenza innescati da questi fattori sono importanti ragioni che li portano a cercare droghe ripetutamente e persino a commettere comportamenti criminali.
Pertanto, il miglioramento delle capacità creative di risoluzione dei problemi realistiche emerge come un percorso fondamentale per i tossicodipendenti per facilitare la riabilitazione dalla tossicodipendenza e raggiungere l'adattamento sociale.
Il progetto enfatizza la generazione di soluzione creativa sia individuale che collaborativa per la risoluzione realistica dei problemi.
I meccanismi neurali cognitivi anormali e i meccanismi neurali interpersonali saranno sistematicamente esplorati utilizzando metodi cognitivi e neuroimaging multipli, come la spettroscopia funzionale del vicino infrarosso (FNIRS), l'elettroencefalografia (EEG) e il traffico oculare.
Dal livello cognitivo-comportamentale-cervello, un modello predittivo multimodale neurofisiologico completo di come la tossicodipendenza influisce sulla risoluzione creativa realistica dei problemi sarà costruito mediante modellazione a più livelli di adattamento dei dati.
Basandosi su questa fondazione di ricerca, gli investigatori implementeranno ulteriormente sessioni singole e ripetute di stimolazione transcranica a corrente continua (TDC) mirate alle regioni cerebrali danneggiate per l'intervento delle capacità individuali e collaborative di risoluzione dei problemi sotto l'effetto della dipendenza dalla droga.
Gli indicatori di cervello, cognizione e comportamento saranno monitorati in più punti temporali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710062
- Shaanxi Provincial Chang'an Compulsory Isolation Drug Rehabilitation Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età tra 30 e 60 anni;
- soddisfare i criteri diagnostici per il disturbo da uso di sostanze gravi, come specificato nella quinta edizione del manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali.
- Una storia di uso di eroina superiore a dieci anni, con un'assunzione media giornaliera di almeno 0,1 grammi.
- Durata dell'astinenza di otto mesi o meno, con un risultato positivo di un test delle urine prima di entrare nel centro di riabilitazione.
- Nessuna storia di trattamenti di neuromodulazione come TDC negli ultimi sei mesi.
Criteri di esclusione:
- Una storia di dipendenza da alcol, disturbi neurologici o altre condizioni psichiatriche complesse.
- La presenza di impianti metallici intracranici o un'elevata pressione intracranica.
- Una storia di epilessia o recente evidenza di elettroencefalogramma dell'attività epilettiforme.
- l'uso di dispositivi elettronici impiantati, come i pacemaker;.
- iperalgesia del cuoio capelluto o una tendenza al sanguinamento.
- condizioni cardiache gravi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo attivo
Lo studio è stato controllato sham, randomizzato e in doppio cieco.
I partecipanti con HUD sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi attivi o sham.
Il DC-S-stimolator Plus (Neuroconn, Germania) è stato utilizzato per fornire stimolazione tramite elettrodi di spugna imbevuto di soluzione salina (25 cm², 5 × 5 cm, 1,5 mA).
La stimolazione nel gruppo attivo è durata per 20 minuti con una dissolvenza di 30 secondi e una dissolvenza di 30 secondi.
Hanno ricevuto cinque sessioni di stimolazione entro una settimana, con un intervallo minimo di 24 ore tra ogni sessione.
Il questionario di sensibilità TDCS è stato utilizzato per valutare la validità accecante.
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La coorte dei partecipanti reclutata per questo studio è costituita da persone con tossicodipendenza specificamente quelle dipendenti da farmaci.
Durante la fase di intervento, questo gruppo aderrà a un rigoroso protocollo di intervento non farmacologico, il che significa che non riceveranno alcuna forma di farmacoterapia, intervento neurochirurgico o altri interventi cognitivi basati su neuromodulazione, inclusi ma non limitati a tecniche come la stimolazione magnetica transcranica (TMS) e la stimolazione corrente transcranica (TDC).
Questo design mira a garantire la validità interna dei risultati dello studio ed escludere potenziali effetti confondenti di altri interventi sulla neuroplasticità e sulla funzione cognitiva.
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Comparatore fittizio: Gruppo fittizio
Descrizione del braccio: lo studio è stato controllato sham, randomizzato e in doppio cieco.
I partecipanti con HUD sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi attivi o sham.
Il DC-S-stimolator Plus (Neuroconn, Germania) è stato utilizzato per fornire stimolazione tramite elettrodi di spugna imbevuto di soluzione salina (25 cm², 5 × 5 cm, 1,5 mA).
La stimolazione nel gruppo sham è stata impostata come ciclo di stimolazione di dissolvenza di anni '30 e di dissolvenza 30S, seguita da nessuna stimolazione di corrente.
Hanno ricevuto cinque sessioni di stimolazione entro una settimana, con un intervallo minimo di 24 ore tra ogni sessione.
Il questionario di sensibilità TDCS è stato utilizzato per valutare la validità accecante.
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La coorte dei partecipanti reclutata per questo studio è costituita da persone con tossicodipendenza specificamente quelle dipendenti da farmaci.
Durante la fase di intervento, questo gruppo aderrà a un rigoroso protocollo di intervento non farmacologico, il che significa che non riceveranno alcuna forma di farmacoterapia, intervento neurochirurgico o altri interventi cognitivi basati su neuromodulazione, inclusi ma non limitati a tecniche come la stimolazione magnetica transcranica (TMS) e la stimolazione corrente transcranica (TDC).
Questo design mira a garantire la validità interna dei risultati dello studio ed escludere potenziali effetti confondenti di altri interventi sulla neuroplasticità e sulla funzione cognitiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attivazione corticale da FNIRS
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese
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Connettività funzionale corticale da FNIRS
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese
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Sincronizzazione neurale inter-cervello da FNIRS iperscaning
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese
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Risposta della pupilla dallo eye-tracking
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese
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Punteggio sull'attività problematica realistica presentata
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese
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Utilizzato per misurare la capacità di risoluzione dei problemi individuale di risoluzione dei problemi creativi
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese
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Punteggio sul gruppo Attività di risoluzione dei problemi realistici del gruppo
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese
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Utilizzato per misurare la capacità di risoluzione dei problemi collaborativi
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese
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Punteggio sull'attività di utilizzo alternativa
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese
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Utilizzato per misurare la capacità di risoluzione dei problemi individuali
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese
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Punteggio sull'attività di utilizzo alternativa del gruppo
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese
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Utilizzato per misurare la risoluzione dei problemi collaborativi
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata media fissa dall'occhio
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese
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Percentuale del tempo di fissazione dall'attenzione oculare
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese
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Punteggio sull'attività di disegno congiunto
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese
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Utilizzato per misurare la risoluzione di problemi collaborativi dal punto di vista dell'interazione sociale.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese
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Punteggio sull'attività di associazione libera a catena
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese
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Utilizzato per misurare la capacità associativa remota.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese
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Punteggio sull'attività di fluidità verbale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese
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Utilizzato per misurare la capacità di associazione remota
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese
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Punteggio sull'attività di associazione divergente
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese
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utilizzato per misurare l'abilità di associazione divergente
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese
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Punteggio sul test di smistamento della scheda Wsiconsin (WCST)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese
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Utilizzato per misurare la flessibilità cognitiva.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
18 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2025
Primo Inserito (Stimato)
8 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- L20230122
- 32471114 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The National Natural Science Foundation of China grant)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Questo studio è un progetto collaborativo del governo che coinvolge informazioni personali sensibili di una popolazione vulnerabile e, come tale, è indispensabile aderire a rigorosi protocolli di riservatezza.
Tutti i dati raccolti saranno gestiti in conformità con le linee guida etiche e i requisiti legali per garantire la protezione della privacy dei partecipanti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .