Когнитивные нейронные механизмы и нейрорегуляторные вмешательства реалистичного творческого решения проблем под воздействием наркомании
31 марта 2025 г. обновлено: Yifan Wang
Домашняя наркомания сохраняется как значительная глобальная социальная проблема с негативным влиянием на социальную гармонию и стабильность, которую нельзя игнорировать.
После возвращения в общество, люди с наркоманией часто страдают от нарушения творческих способностей решения проблем и трудностей в межличностном сотрудничестве.
Трудности в стрессе выживания и чувство беспомощности, вызванные этими факторами, являются важными причинами, которые заставляют их неоднократно искать наркотики и даже к совершению преступного поведения.
Следовательно, улучшение творческих реалистичных способностей решения проблем возникает как ключевой путь для наркоманов для облегчения реабилитации от наркомании и достижения социальной адаптации.
Проект подчеркивает как индивидуальное, так и совместное создание творческих решений для реалистичного решения проблем.
Аномальные когнитивные нейронные механизмы и межличностные нейронные механизмы будут систематически изучаться с использованием множественных когнитивных и нейровизуализационных методов, таких как функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия (FNIR), электроэнцефалография (ЭЭГ) и перемещение глаз.
С уровня когнитивно-поведенческого мозга, комплексная нейрофизиологическая мультимодальная прогностическая модель того, как наркомания влияет на творческое реалистичное решение проблем, будет построено с помощью многоуровневого моделирования данных.
Опираясь на этот исследовательский фонд, исследователи будут дополнительно реализовать отдельные и повторные сеансы транскраниального стимуляции постоянного тока (TDCS), нацеленных на поврежденные области мозга для вмешательства индивидуальной и совместной способности решать проблемы под влиянием наркомании.
Индикаторы мозга, познания и поведения будут отслеживать в несколько временных моментов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710062
- Shaanxi Provincial Chang'an Compulsory Isolation Drug Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст от 30 до 60 лет;
- Выполнение диагностических критериев для тяжелого расстройства употребления психоактивных веществ, как указано в пятом издании диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам.
- История использования героина, превышающую десять лет, со средним потреблением не менее 0,1 грамма.
- Продолжительность воздержания восьми месяцев или меньше, с положительным результатом теста на мочу перед входом в реабилитационный центр.
- Никакой истории нейромодуляционных методов лечения, такой как TDCS в течение последних шести месяцев.
Критерии исключения:
- История алкогольной зависимости, неврологических расстройств или других сложных психиатрических состояний.
- Наличие внутричерепных металлических имплантатов или повышенного внутричерепного давления.
- История эпилепсии или недавняя электроэнцефалограмма доказательства эпилептиформной активности.
- Использование имплантированных электронных устройств, таких как кардиостимуляторы;.
- Гиралгезия кожи головы или тенденция к кровотечению.
- тяжелые сердечные условия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активная группа
Исследование было контролируемым, рандомизированным и двойным слепым.
Участники с HUD были случайным образом распределены либо на активные, либо фиктивные группы.
DC-стимулятор Plus (Neuroconn, Германия) использовали для доставки стимуляции с помощью пропитанных физиологическим раствором губчатых электродов (25 см², 5 × 5 см, 1,5 мА).
Стимуляция в активной группе длилась в течение 20 минут с 30-сети затуханием и 30-сети.
Они получили пять сеансов стимуляции в течение одной недели с минимальным интервалом 24 часа между каждым сеансом.
Анкета чувствительности TDCS использовалась для оценки ослепительной достоверности.
|
Когорта участников, набранная для этого исследования, состоит из людей с наркоманией, в частности, зависимым от наркотиков.
На этапе вмешательства эта группа будет придерживаться строгого нефармакологического протокола вмешательства, что означает, что они не получат никакой формы фармакотерапии, нейрохирургического вмешательства или других когнитивных вмешательств на основе нейромодуляции, включая, но не ограничиваясь такими методами, как транскраниальная магнитная стимуляция (TMS) и транскраниальная стимуляция постоянного тока (TDCS).
Эта конструкция направлена на то, чтобы обеспечить внутреннюю достоверность результатов исследования и исключить потенциальные смешанные эффекты других вмешательств на нейропластичность и когнитивную функцию.
|
|
Фальшивый компаратор: Шамская группа
Описание руки: Исследование было управляемой в лобке, рандомизированной и двойной слепой.
Участники с HUD были случайным образом распределены либо на активные, либо фиктивные группы.
DC-стимулятор Plus (Neuroconn, Германия) использовали для доставки стимуляции с помощью пропитанных физиологическим раствором губчатых электродов (25 см², 5 × 5 см, 1,5 мА).
Стимуляция в фиктивной группе была установлена как цикл стимуляции 30-х годов и исчезает 30-х годов с последующей стимуляцией тока.
Они получили пять сеансов стимуляции в течение одной недели с минимальным интервалом 24 часа между каждым сеансом.
Анкета чувствительности TDCS использовалась для оценки ослепительной достоверности.
|
Когорта участников, набранная для этого исследования, состоит из людей с наркоманией, в частности, зависимым от наркотиков.
На этапе вмешательства эта группа будет придерживаться строгого нефармакологического протокола вмешательства, что означает, что они не получат никакой формы фармакотерапии, нейрохирургического вмешательства или других когнитивных вмешательств на основе нейромодуляции, включая, но не ограничиваясь такими методами, как транскраниальная магнитная стимуляция (TMS) и транскраниальная стимуляция постоянного тока (TDCS).
Эта конструкция направлена на то, чтобы обеспечить внутреннюю достоверность результатов исследования и исключить потенциальные смешанные эффекты других вмешательств на нейропластичность и когнитивную функцию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корковая активация из FNIRS
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
|
|
Корковая функциональная связь от FNIRS
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
|
|
Межредовая нейронная синхронизация от гиперсцены FNIRS
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
|
|
Ответ ученика от отслеживания глаз
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
|
|
Оценка на реалистичную представленную задачу
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
Используется для измерения способности решать проблемы индивидуальное творческое решение проблем
|
От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
|
Оценка на группу реалистичное задание решения проблем
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
Используется для измерения совместной способности решать проблемы
|
От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
|
Оценка на задачу альтернативного использования
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
Используется для измерения индивидуальной способности решать проблемы
|
От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
|
Оценка на группу альтернативного использования задачи
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
Используется для измерения совместного решения проблем
|
От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя продолжительность фиксации от снятия глаз
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
|
|
Процент времени фиксации от снятия глаз
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
|
|
Оценка на совместную задачу рисования
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
Используется для измерения совместного решения проблем с точки зрения социального взаимодействия.
|
От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
|
Оценка на задачу бесплатной ассоциации цепи
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
Используется для измерения удаленной ассоциативной способности.
|
От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
|
Оценка на устную беглость задачи
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
Используется для измерения способности удаленной ассоциации
|
От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
|
Оценка задачи дивергентной ассоциации
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
используется для измерения способности дивергентной ассоциации
|
От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
|
Оценка на тест сортировки карт Wsiconsin (WCST)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
Используется для измерения когнитивной гибкости.
|
От зачисления до конца лечения через 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- L20230122
- 32471114 (Другой номер гранта/финансирования: The National Natural Science Foundation of China grant)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это исследование представляет собой правительственный проект, включающий конфиденциальную личную информацию об уязвимой группе населения, и поэтому необходимо придерживаться строгих протоколов конфиденциальности.
Все собранные данные будут обрабатываться в соответствии с этическими руководящими принципами и юридическими требованиями для обеспечения защиты конфиденциальности участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .