Kognitivní nervové mechanismy a neuroregulační zásahy realistických tvůrčích řešení problémů při účincích drogové závislosti
31. března 2025 aktualizováno: Yifan Wang
Drogová závislost přetrvává jako významný globální sociální zájem s negativním dopadem na sociální harmonii a stabilitu, kterou nelze ignorovat.
Po návratu do společnosti, jednotlivci s drogovou závislostí často trpí zhoršeným tvůrčím schopnostmi řešení problémů a obtížemi v mezilidské spolupráci.
Problémy se stresem v přežití a pocit bezmocnosti vyvolané těmito faktory jsou důležitými důvody, které je vedou k opakovaně hledání drog a dokonce k spáchání trestního chování.
Proto se zlepšení kreativních realistických schopností řešení problémů objevuje jako klíčová cesta pro drogově závislé, aby usnadnila rehabilitaci z drogové závislosti a dosáhlo společenské adaptace.
Projekt zdůrazňuje jak individuální i kolaborativní tvůrčí řešení řešení pro realistické řešení problémů.
Abnormální kognitivní nervové mechanismy a mezilidské nervové mechanismy budou systematicky zkoumány pomocí více kognitivních a neuroimagingových metod, jako je funkční téměř infračervená spektroskopie (FNIR), elektroencefalografie (EEG) a oční sledování.
Z úrovně kognitivně-behaviorálního mozku bude komplexní neurofyziologický multimodální prediktivní model toho, jak drogová závislost ovlivňuje kreativní realistické řešení problémů, konstruováno víceúrovňovým modelováním dat.
Na základě této výzkumné nadace budou vyšetřovatelé dále implementovat jednotlivé a opakované relace transkraniálních přímých proudových stimulace (TDC) zaměřených na poškozené oblasti mozku pro zásah jednotlivce a schopnosti kolaborativního řešení problémů pod účinkem drogové závislosti.
Indikátory mozku, poznání a chování budou sledovány ve více časových bodech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710062
- Shaanxi Provincial Chang'an Compulsory Isolation Drug Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 30 a 60 lety;
- plnění diagnostických kritérií pro těžkou poruchu užívání látek, jak je uvedeno v pátém vydání diagnostické a statistické příručky duševních poruch.
- Historie užívání heroinu přesahující deset let, s denním průměrným příjmem nejméně 0,1 gramů.
- Abstinence trvání osmi měsíců nebo méně, s pozitivním výsledkem testu moči před vstupem do rehabilitačního centra.
- Žádná anamnéza neuromodulačních léčebných postupů, jako jsou TDCS během posledních šesti měsíců.
Kritéria pro vyloučení:
- Historie závislosti na alkoholu, neurologických poruch nebo jiných komplexních psychiatrických stavů.
- Přítomnost intrakraniálních kovových implantátů nebo zvýšeného intrakraniálního tlaku.
- Historie epilepsie nebo nedávného důkazu elektroencefalogramu o epileptiformní aktivitě.
- Použití implantovaných elektronických zařízení, jako jsou kardiostimulátoři;.
- Hyperalgezie pokožky hlavy nebo tendence k krvácení.
- Těžké srdeční podmínky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní skupina
Studie byla podvodně kontrolována, randomizovaná a dvojitě slepá.
Účastníci s HUD byli náhodně přiřazeni k aktivním nebo simulovacím skupinám.
DC-stimulátor Plus (Neuroconn, Německo) byl použit k poskytování stimulace prostřednictvím spalovací houbové elektrody (25 cm², 5 × 5 cm, 1,5 mA).
Stimulace v aktivní skupině trvala 20 minut s 30-s vyblednutím a 30-s vyblednutím.
Do jednoho týdne obdrželi pět stimulačních relací, s minimálním intervalem 24 hodin mezi každou relací.
Dotazník citlivosti TDCS byl použit k posouzení platnosti sledování.
|
Účastníková kohorta najatá pro tuto studii se skládá z jedinců s drogovou závislostí konkrétně ty závislé na drogách.
Během intervenční fáze bude tato skupina dodržovat přísný nefarmakologický intervenční protokol, což znamená, že neobdrží žádnou formu farmakoterapie, neurochirurgické intervence nebo jiných kognitivních intervencí založených na neuromodulaci, včetně, ale neomezených na techniky, jako je transkraniální magnetická stimulace) a TDMS) a TDDS) (TDC).
Cílem tohoto návrhu je zajistit vnitřní platnost výsledků studie a vyloučit potenciální matoucí účinky jiných intervencí na neuroplasticitu a kognitivní funkci.
|
|
Falešný srovnávač: Sham Group
Popis paže: Studie byla podváděna, randomizovaná a dvojitě slepá.
Účastníci s HUD byli náhodně přiřazeni k aktivním nebo simulovacím skupinám.
DC-stimulátor Plus (Neuroconn, Německo) byl použit k poskytování stimulace prostřednictvím spalovací houbové elektrody (25 cm², 5 × 5 cm, 1,5 mA).
Stimulace ve simulované skupině byla zřízena jako stimulační cyklus 30s Fade-in a 30s vyblednutí, následovanou žádnou současnou stimulací.
Do jednoho týdne obdrželi pět stimulačních relací, s minimálním intervalem 24 hodin mezi každou relací.
Dotazník citlivosti TDCS byl použit k posouzení platnosti sledování.
|
Účastníková kohorta najatá pro tuto studii se skládá z jedinců s drogovou závislostí konkrétně ty závislé na drogách.
Během intervenční fáze bude tato skupina dodržovat přísný nefarmakologický intervenční protokol, což znamená, že neobdrží žádnou formu farmakoterapie, neurochirurgické intervence nebo jiných kognitivních intervencí založených na neuromodulaci, včetně, ale neomezených na techniky, jako je transkraniální magnetická stimulace) a TDMS) a TDDS) (TDC).
Cílem tohoto návrhu je zajistit vnitřní platnost výsledků studie a vyloučit potenciální matoucí účinky jiných intervencí na neuroplasticitu a kognitivní funkci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kortikální aktivace z FNIRS
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
|
Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
|
|
|
Kortikální funkční konektivita z FNIRS
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
|
Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
|
|
|
Inter-mozkové nervové synchronizace z hyperscaningu FNIRS
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
|
Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
|
|
|
Odpověď žáka z sledování očí
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
|
Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
|
|
|
Skóre na realistické představené problémové úloze
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
|
Používá se k měření schopností řešení problémů jednotlivé tvůrčí řešení problémů
|
Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
|
|
Skóre na skupině Realistické úlohy řešení problémů
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
|
Slouží k měření schopnosti řešení problémů
|
Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
|
|
Skóre na úkol alternativního použití
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
|
Používá se k měření jednotlivých schopností řešení problémů
|
Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
|
|
Skóre na úloze alternativního použití skupiny
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
|
Používá se k měření řešení problémů s spolupráci
|
Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná doba fixace z potížení očí
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
|
Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
|
|
|
Procento pevného času z vydělávání očí
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
|
Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
|
|
|
Skóre na úloze kresby
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
|
Používá se k měření řešení problémů spolupráce z pohledu sociální interakce.
|
Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
|
|
Skóre na úkol asociace bez řetězce
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
|
Používá se k měření vzdálené asociativní schopnosti.
|
Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
|
|
Skóre úlohy verbální plynulosti
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
|
Používá se k měření schopnosti vzdálené asociace
|
Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
|
|
Skóre na divergentní asociační úkol
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
|
používá se k měření divergentní asociační schopnosti
|
Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
|
|
Skóre na testu třídění karty WSIConsin (WCST)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
|
Používá se k měření kognitivní flexibility.
|
Od zápisu do konce léčby po 1 měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
18. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- L20230122
- 32471114 (Jiné číslo grantu/financování: The National Natural Science Foundation of China grant)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Tato studie je vládní kolaborativní projekt zahrnující citlivé osobní údaje zranitelné populace, a proto je nezbytné dodržovat přísné protokoly důvěrnosti.
Všechny shromážděné údaje budou řešeny v souladu s etickými pokyny a zákonnými požadavky, aby byla zajištěna ochrana soukromí účastníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .