De cognitieve neurale mechanismen en neuroregulerende interventies van realistische creatieve probleemoplossing onder de effecten van drugsverslaving
31 maart 2025 bijgewerkt door: Yifan Wang
Drugsverslaving blijft bestaan als een aanzienlijk wereldwijde sociale zorg met een negatieve impact op sociale harmonie en stabiliteit die niet kan worden genegeerd.
Na zijn terugkeer naar de samenleving lijden personen met drugsverslaving vaak aan verminderde creatieve probleemoplossende vaardigheden en moeilijkheden bij interpersoonlijke samenwerking.
De moeilijkheden in overlevingsstress en het gevoel van hulpeloosheid veroorzaakt door deze factoren zijn belangrijke redenen die hen ertoe brengen om herhaaldelijk drugs te zoeken en zelfs om crimineel gedrag te plegen.
Daarom ontstaat het verbeteren van creatieve realistische probleemoplossende vaardigheden als een cruciale route voor drugsverslaafden om revalidatie door drugsverslaving te vergemakkelijken en maatschappelijke aanpassing te bereiken.
Het project benadrukt zowel individuele als samenwerkingscreatieve oplossing voor realistische probleemoplossing.
De abnormale cognitieve neurale mechanismen en interpersoonlijke neurale mechanismen zullen systematisch worden onderzocht met behulp van meerdere cognitieve en neuroimaging-methoden, zoals functionele nabij-infrarood spectroscopie (FNIR's), elektro-encefalografie (EEG) en eye-tracking.
Van het cognitieve gedragsniveau van de gedrag, zal een uitgebreid neurofysiologisch multimodaal voorspellend model van hoe drugsverslaving de creatieve realistische probleemoplossing beïnvloedt, worden geconstrueerd door multi-level datamodellering.
Voortbouwend op deze onderzoeksinstelling, zullen de onderzoekers verder enkele en herhaalde sessies van transcraniële directe stroomstimulatie (TDC's) implementeren die gericht zijn op beschadigde hersengebieden voor de interventie van individueel en samenwerkingsvermogen van het probleemoplossend onder het effect van drugsverslaving.
De indicatoren van hersenen, cognitie en gedrag zullen op meerdere tijdstippen worden gevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710062
- Shaanxi Provincial Chang'an Compulsory Isolation Drug Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 30 en 60 jaar;
- Voldoen aan de diagnostische criteria voor ernstige stoornissen voor het gebruik van middelen zoals gespecificeerd in de vijfde editie van de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen.
- Een geschiedenis van heroïnegebruik van meer dan tien jaar, met een dagelijkse gemiddelde inname van ten minste 0,1 gram.
- Onthoudingsduur van acht maanden of minder, met een positief resultaat van een urinetest voordat het revalidatiecentrum betreedt.
- Geen geschiedenis van neuromodulatiebehandelingen zoals TDC's in de afgelopen zes maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van alcoholafhankelijkheid, neurologische aandoeningen of andere complexe psychiatrische aandoeningen.
- De aanwezigheid van intracraniële metalen implantaten of verhoogde intracraniële druk.
- Een geschiedenis van epilepsie of recent elektro -encefalogram bewijs van epileptiforme activiteit.
- het gebruik van geïmplanteerde elektronische apparaten, zoals pacemakers;.
- hoofdhuid hyperalgesie of een neiging tot bloedingen.
- Ernstige hartaandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actieve groep
De studie was schijn-gecontroleerd, gerandomiseerd en dubbelblind.
Deelnemers met HUD werden willekeurig toegewezen aan de actieve of schijngroepen.
De DC-Stimulator Plus (NeuroConn, Duitsland) werd gebruikt om stimulatie te leveren via met zoutoplossing doordrenkte sponselektroden (25 cm², 5 × 5 cm, 1,5 mA).
De stimulatie in de actieve groep duurde 20 minuten met een fade-in van 30 seconden en een fade-out van 30 seconden.
Ze ontvingen vijf stimulatiesessies binnen een week, met een minimuminterval van 24 uur tussen elke sessie.
De TDCS -gevoeligheidsvragenlijst werd gebruikt om verblindende geldigheid te beoordelen.
|
Het deelnemer Cohort aangeworven voor deze studie bestaat uit personen met drugsverslaving, specifiek die verslaafd aan drugs.
Tijdens de interventiefase zal deze groep zich houden aan een strikt niet-farmacologisch interventieprotocol, wat betekent dat ze geen enkele vorm van farmacotherapie, neurochirurgische interventie of andere op neuromodulatie gebaseerde cognitieve interventies zullen ontvangen, inclusief maar niet beperkt tot technieken zoals transcraniële magnetische stimulatie (TMS) en transcraniële directe huidige stimulatie (TDC's).
Dit ontwerp is bedoeld om de interne validiteit van de onderzoeksresultaten te waarborgen en potentiële verwarrende effecten van andere interventies op neuroplasticiteit en cognitieve functie uit te sluiten.
|
|
Sham-vergelijker: Schijngroep
ARM BESCHRIJVING: De studie was schijn-gecontroleerd, gerandomiseerd en dubbelblind.
Deelnemers met HUD werden willekeurig toegewezen aan de actieve of schijngroepen.
De DC-Stimulator Plus (NeuroConn, Duitsland) werd gebruikt om stimulatie te leveren via met zoutoplossing doordrenkte sponselektroden (25 cm², 5 × 5 cm, 1,5 mA).
De stimulatie in de schijngroep werd opgezet als een stimulatiecyclus van FADE-in en 30s fade-out uit de 30s, gevolgd door geen huidige stimulatie.
Ze ontvingen vijf stimulatiesessies binnen een week, met een minimuminterval van 24 uur tussen elke sessie.
De TDCS -gevoeligheidsvragenlijst werd gebruikt om verblindende geldigheid te beoordelen.
|
Het deelnemer Cohort aangeworven voor deze studie bestaat uit personen met drugsverslaving, specifiek die verslaafd aan drugs.
Tijdens de interventiefase zal deze groep zich houden aan een strikt niet-farmacologisch interventieprotocol, wat betekent dat ze geen enkele vorm van farmacotherapie, neurochirurgische interventie of andere op neuromodulatie gebaseerde cognitieve interventies zullen ontvangen, inclusief maar niet beperkt tot technieken zoals transcraniële magnetische stimulatie (TMS) en transcraniële directe huidige stimulatie (TDC's).
Dit ontwerp is bedoeld om de interne validiteit van de onderzoeksresultaten te waarborgen en potentiële verwarrende effecten van andere interventies op neuroplasticiteit en cognitieve functie uit te sluiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Corticale activering van FNIR's
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
|
|
Corticale functionele connectiviteit van FNIR's
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
|
|
Inter-brain neurale synchronisatie van FNIRS-hyperscanering
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
|
|
Pupil-reactie van eye-tracking
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
|
|
Score op de realistische gepresenteerde probleemtaak
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
Gebruikt om probleemoplossend vermogen individuele creatieve probleemoplossing te meten
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
|
Score op de realistische probleemoplossingstaak van de groep
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
Gebruikt om samenwerkingsvermogen op te lossen
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
|
Score op de alternatieve gebruikstaak
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
Gebruikt om het individuele probleemoplossend vermogen te meten
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
|
Score op de taak voor alternatieve gebruik van het groepsalternatief
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
Gebruikt om samenwerkingsproblemen op te lossen
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde fixatieduur van oogverschuiving
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
|
|
Fixatietijdpercentage van oogdraking
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
|
|
Score op de gezamenlijke tekentaak
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
Gebruikt om samenwerkingsmogelijkheden op te lossen vanuit het perspectief van sociale interactie.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
|
Score op de ketenvrije associatie -taak
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
Gebruikt om associatief op afstand te meten.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
|
Score op de verbale vloeiendheidstaak
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
Gebruikt om associatievermogen op afstand te meten
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
|
Score op de Divergent Association -taak
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
gebruikt om het divergente associatie -vermogen te meten
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
|
Score op de WSIConsin Card Sorting Test (WCST)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
Gebruikt om cognitieve flexibiliteit te meten.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
8 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- L20230122
- 32471114 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The National Natural Science Foundation of China grant)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Deze studie is een overheidsproject met gevoelige persoonlijke informatie over een kwetsbare bevolking, en als zodanig is het noodzakelijk om zich te houden aan strikte vertrouwelijkheidsprotocollen.
Alle verzamelde gegevens worden behandeld in overeenstemming met ethische richtlijnen en wettelijke vereisten om de bescherming van de privacy van de deelnemers te waarborgen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .