De kognitive neurale mekanismer og neuroregulerende interventioner af realistisk kreativ problemløsning under virkningerne af narkotikamisbrug
31. marts 2025 opdateret af: Yifan Wang
Narkotikamisbrug fortsætter som en betydelig global social bekymring med en negativ indvirkning på social harmoni og stabilitet, som ikke kan ignoreres.
Efter at have vendt tilbage til samfundet lider personer med narkotikamisbrug ofte af nedsat kreative problemløsningsevner og vanskeligheder i interpersonelt samarbejde.
Problemer med overlevelsesstress og følelsen af hjælpeløshed, der udløses af disse faktorer, er vigtige grunde, der får dem til at søge narkotika gentagne gange og endda til at begå kriminel adfærd.
Derfor fremkommer forbedring af kreative realistiske problemløsningsevner som en central vej for stofmisbrugere for at lette rehabilitering fra narkotikamisbrug og opnå samfundsmæssig tilpasning.
Projektet understreger både individuel og samarbejdende kreativ løsning til realistisk problemløsning.
De unormale kognitive neurale mekanismer og interpersonelle neurale mekanismer vil blive undersøgt systematisk ved anvendelse af flere kognitive og neuroimaging-metoder, såsom funktionel nær-infrarød spektroskopi (FNIR'er), elektroencephalography (EEG) og øjensporing.
Fra det kognitive adfærdsmæssige niveau niveau konstrueres et omfattende neurofysiologisk multimodal forudsigelsesmodel for, hvordan stofmisbrug påvirker kreativ realistisk problemløsning, ved hjælp af datamodellering på flere niveauer.
På baggrund af dette forskningsfundament vil efterforskerne yderligere implementere single og gentagne sessioner med transkranial jævnstrømstimulering (TDCS), der er rettet mod beskadigede hjerneområder til indgriben af individuelle og samarbejdsvillige problemløsningsevne under virkning af narkotikamisbrug.
Indikatorerne for hjerne, kognition og adfærd spores på flere tidspunkter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710062
- Shaanxi Provincial Chang'an Compulsory Isolation Drug Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder mellem 30 og 60 år;
- Opfyldelse af de diagnostiske kriterier for alvorlig stofbrugsforstyrrelse som specificeret i den femte udgave af den diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser.
- En historie med heroinbrug, der overstiger ti år, med et dagligt gennemsnitligt indtag på mindst 0,1 gram.
- Afholdenhedsvarighed på otte måneder eller mindre med et positivt resultat af en urinprøve, inden de går ind i rehabiliteringscentret.
- Ingen historie med neuromodulationsbehandlinger såsom TDC'er inden for de sidste seks måneder.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med alkoholafhængighed, neurologiske lidelser eller andre komplekse psykiatriske tilstande.
- Tilstedeværelsen af intrakranielle metalliske implantater eller forhøjet intrakranielt tryk.
- En historie med epilepsi eller nylig elektroencephalogram bevis for epileptiform aktivitet.
- brugen af implanterede elektroniske enheder, såsom pacemakere;.
- Hyperalgesi eller en tendens til blødning.
- Alvorlige hjerteforhold.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv gruppe
Undersøgelsen var skamstyret, randomiseret og dobbeltblind.
Deltagere med HUD blev tilfældigt tildelt enten de aktive eller skamgrupper.
DC-stimulatoren plus (Neuroconn, Tyskland) blev anvendt til at levere stimulering via saltvand-gennemvædet svampelektroder (25 cm², 5 × 5 cm, 1,5 Ma).
Stimuleringen i den aktive gruppe varede i 20 minutter med en 30-s fade-in og en 30-s fade-out.
De modtog fem stimuleringssessioner inden for en uge med et minimumsinterval på 24 timer mellem hver session.
TDCS -følsomhedsspørgeskemaet blev brugt til at vurdere den blændende gyldighed.
|
Deltagerkohorten, der er rekrutteret til denne undersøgelse, består af personer med narkotikamisbrug, der specifikt er afhængige af stoffer.
I interventionsfasen vil denne gruppe overholde en streng ikke-farmakologisk interventionsprotokol, hvilket betyder, at de ikke vil modtage nogen form for farmakoterapi, neurokirurgisk intervention eller anden neuromoduleringsbaseret kognitive interventioner, herunder men ikke begrænset til teknikker, såsom transkranial magnetisk stimulering (TMS) og transkranial direkte strømstimulering (TDCS).
Dette design sigter mod at sikre den interne gyldighed af undersøgelsesresultaterne og udelukke potentielle forvirrende virkninger af andre interventioner på neuroplasticitet og kognitiv funktion.
|
|
Sham-komparator: Sham Group
ARM-beskrivelse: Undersøgelsen var skamstyret, randomiseret og dobbeltblind.
Deltagere med HUD blev tilfældigt tildelt enten de aktive eller skamgrupper.
DC-stimulatoren plus (Neuroconn, Tyskland) blev anvendt til at levere stimulering via saltvand-gennemvædet svampelektroder (25 cm², 5 × 5 cm, 1,5 Ma).
Stimuleringen i skamgruppen blev oprettet som en stimuleringscyklus på 30S fade-in og 30S fade-out, efterfulgt af ingen nuværende stimulering.
De modtog fem stimuleringssessioner inden for en uge med et minimumsinterval på 24 timer mellem hver session.
TDCS -følsomhedsspørgeskemaet blev brugt til at vurdere den blændende gyldighed.
|
Deltagerkohorten, der er rekrutteret til denne undersøgelse, består af personer med narkotikamisbrug, der specifikt er afhængige af stoffer.
I interventionsfasen vil denne gruppe overholde en streng ikke-farmakologisk interventionsprotokol, hvilket betyder, at de ikke vil modtage nogen form for farmakoterapi, neurokirurgisk intervention eller anden neuromoduleringsbaseret kognitive interventioner, herunder men ikke begrænset til teknikker, såsom transkranial magnetisk stimulering (TMS) og transkranial direkte strømstimulering (TDCS).
Dette design sigter mod at sikre den interne gyldighed af undersøgelsesresultaterne og udelukke potentielle forvirrende virkninger af andre interventioner på neuroplasticitet og kognitiv funktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortikal aktivering fra fnirs
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 1 måned
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 1 måned
|
|
|
Kortikal funktionel forbindelse fra fnirs
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 1 måned
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 1 måned
|
|
|
Inter-hjerne neural synkronisering fra FNIRS hyperscaning
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 1 måned
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 1 måned
|
|
|
Elevens respons fra øjensporing
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 1 måned
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 1 måned
|
|
|
Resultat på den realistiske præsenterede problemopgave
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 1 måned
|
Bruges til at måle problemløsningsevne individuel kreativ problemløsning
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 1 måned
|
|
Resultat på gruppen realistisk problemløsningsopgave
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 1 måned
|
Bruges til at måle samarbejdende problemløsningsevne
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 1 måned
|
|
Resultat på den alternative brugsopgave
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 1 måned
|
Bruges til at måle den individuelle problemløsningsevne
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 1 måned
|
|
Resultat på gruppen Alternativ brug
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 1 måned
|
Bruges til at måle samarbejdende problemløsning
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig fikseringsvarighed fra øje-traking
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 1 måned
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 1 måned
|
|
|
Fixeringstidsprocent fra øje-traking
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 1 måned
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 1 måned
|
|
|
Resultat på den fælles tegningopgave
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 1 måned
|
Bruges til at måle samarbejdende problemløsning fra perspektivet af social interaktion.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 1 måned
|
|
Resultat på Chain Free Association -opgaven
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 1 måned
|
Bruges til at måle ekstern associativ evne.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 1 måned
|
|
Resultat på den verbale flydende opgave
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 1 måned
|
Bruges til at måle fjernforeningsevnen
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 1 måned
|
|
Resultat på Divergent Association -opgaven
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 1 måned
|
bruges til at måle den divergerende foreningsevne
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 1 måned
|
|
Resultat på WSICONSIN -kortsorteringstesten (WCST)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 1 måned
|
Bruges til at måle kognitiv fleksibilitet.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2025
Først opslået (Anslået)
8. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- L20230122
- 32471114 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The National Natural Science Foundation of China grant)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Denne undersøgelse er et regerings-samarbejdende projekt, der involverer følsomme personlige oplysninger om en sårbar befolkning, og som sådan er det bydende nødvendigt at overholde strenge fortrolighedsprotokoller.
Alle indsamlede data håndteres i overensstemmelse med etiske retningslinjer og juridiske krav for at sikre beskyttelsen af deltagernes privatliv.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .