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약물 중독의 영향에 따라 현실적인 창의적 문제 해결의인지 신경 메커니즘 및 신경도 중재

2025년 3월 31일 업데이트: Yifan Wang
약물 중독은 무시할 수없는 사회적 조화와 안정성에 부정적인 영향을 미치는 중요한 세계적인 사회적 관심사로 지속됩니다. 사회로 돌아온 후, 마약 중독이있는 개인은 종종 창의적 문제 해결 능력과 대인 관계 협력의 어려움으로 고통 받고 있습니다. 생존 스트레스의 어려움과 이러한 요인들에 의해 유발되는 무력감은 약물을 반복적으로 추구하고 심지어 범죄 행위를 저지르는 중요한 이유입니다. 따라서, 창의적 현실적인 문제 해결 능력을 향상시키는 것은 약물 중독자들이 약물 중독으로부터의 재활을 촉진하고 사회적 적응을 달성하기위한 중추적 인 경로로 나타납니다. 이 프로젝트는 현실적인 문제 해결을위한 개인 및 협업 창의적 솔루션 생성을 모두 강조합니다. 비정상적인인지 신경 메커니즘 및 대인 관계 신경 메커니즘은 기능적 근적외선 분광법 (EEG) 및 시선 추적과 같은 다중인지 및 신경 영상 방법을 사용하여 체계적으로 탐구 될 것이다. 인지-행동-뇌 수준에서, 약물 중독이 창의적인 현실적인 문제 해결에 미치는 영향에 대한 포괄적 인 신경 생리 학적 다중 모드 예측 모델은 다단계 데이터 피팅 모델링에 의해 구성 될 것입니다. 이 연구 재단을 바탕으로, 연구자들은 약물 중독의 영향 하에서 개인 및 협력적인 문제 해결 능력의 개입을 위해 손상된 뇌 영역을 대상으로 한 경 두개 직류 자극 (TDC)의 단일 및 반복 세션을 더욱 구현할 것입니다. 뇌, 인식 및 행동의 지표는 여러 시점에서 추적됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710062
        • Shaanxi Provincial Chang'an Compulsory Isolation Drug Rehabilitation Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 30 세에서 60 세 사이의 나이;
  • 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼의 다섯 번째 판에 명시된 중증 물질 사용 장애에 대한 진단 기준을 충족합니다.
  • 헤로인 사용의 역사는 10 년을 초과하며 매일 평균 섭취량은 0.1 그램 이상입니다.
  • 재활 센터에 들어가기 전에 소변 검사의 긍정적 인 결과와 함께 8 개월 이하의 금욕 기간.
  • 지난 6 개월 동안 TDC와 같은 신경 조절 처리의 병력이 없습니다.

제외 기준 :

  • 알코올 의존성, 신경 학적 장애 또는 기타 복잡한 정신과의 병력.
  • 두개 내 금속 임플란트 또는 상승 된 두개 내 압력의 존재.
  • 간질의 병력 또는 간질 활동의 최근 전기 폴로 그램 증거.
  • 맥박 조정기와 같은 이식 된 전자 장치의 사용;.
  • 두피 고혈압 또는 출혈 경향.
  • 심한 심장 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 그룹
이 연구는 가짜 제어, 무작위 화 및 이중 맹검이었습니다. HUD를 가진 참가자는 활성 또는 가짜 그룹에 무작위로 할당되었습니다. DC- 자극기 플러스 (독일 NeuroConn)를 사용하여 식염수에 담긴 스폰지 전극 (25 cm², 5 × 5 cm, 1.5 mA)을 통해 자극을 전달 하였다. 활성 그룹의 자극은 30 초의 페이드 인 및 30 초의 페이드 아웃으로 20 분 동안 지속되었다. 그들은 1 주일 이내에 5 개의 자극 세션을 받았으며, 각 세션 사이에 최소 24 시간의 간격이 있습니다. TDCS 민감도 설문지는 맹목적인 유효성을 평가하는 데 사용되었습니다.
이 연구를 위해 채용 된 참가자 코호트는 특히 약물 중독이있는 개인으로 구성됩니다. 중재 단계에서,이 그룹은 엄격한 비 약리학 적 중재 프로토콜을 준수 할 것이며, 이는 전이 자기 자극 (TMS) 및 트랜스 크라니 얼 직접 전류 자극 (TDC)과 같은 기술을 포함하여 어떤 형태의 약물 요법, 신경 외과 적 개입 또는 다른 신경 조절 기반인지 개입을받지 않을 것이다. 이 설계는 연구 결과의 내부 유효성을 보장하고 신경 가소성 및인지 기능에 대한 다른 중재의 잠재적 혼란 효과를 배제하는 것을 목표로합니다.
가짜 비교기: 가짜 그룹
ARM 설명 :이 연구는 가짜 제어, 무작위 및 이중 맹검이었습니다. HUD를 가진 참가자는 활성 또는 가짜 그룹에 무작위로 할당되었습니다. DC- 자극기 플러스 (독일 NeuroConn)를 사용하여 식염수에 담긴 스폰지 전극 (25 cm², 5 × 5 cm, 1.5 mA)을 통해 자극을 전달 하였다. 가짜 그룹의 자극은 30S 페이드 인 및 30S 페이드 아웃의 자극 주기로 설정되었으며, 현재의 자극은 없었습니다. 그들은 1 주일 이내에 5 개의 자극 세션을 받았으며, 각 세션 사이에 최소 24 시간의 간격이 있습니다. TDCS 민감도 설문지는 맹목적인 유효성을 평가하는 데 사용되었습니다.
이 연구를 위해 채용 된 참가자 코호트는 특히 약물 중독이있는 개인으로 구성됩니다. 중재 단계에서,이 그룹은 엄격한 비 약리학 적 중재 프로토콜을 준수 할 것이며, 이는 전이 자기 자극 (TMS) 및 트랜스 크라니 얼 직접 전류 자극 (TDC)과 같은 기술을 포함하여 어떤 형태의 약물 요법, 신경 외과 적 개입 또는 다른 신경 조절 기반인지 개입을받지 않을 것이다. 이 설계는 연구 결과의 내부 유효성을 보장하고 신경 가소성 및인지 기능에 대한 다른 중재의 잠재적 혼란 효과를 배제하는 것을 목표로합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fnirs의 대뇌 피질 활성화
기간: 등록에서 1 개월에 치료 종료까지
등록에서 1 개월에 치료 종료까지
Fnirs의 피질 기능 연결
기간: 등록에서 1 개월에 치료 종료까지
등록에서 1 개월에 치료 종료까지
Fnirs hyperscaning의 뇌 간 신경 동기화
기간: 등록에서 1 개월에 치료 종료까지
등록에서 1 개월에 치료 종료까지
시선 추적으로 인한 학생 반응
기간: 등록에서 1 개월에 치료 종료까지
등록에서 1 개월에 치료 종료까지
현실적인 제시된 문제 작업에서 점수
기간: 등록에서 1 개월에 치료 종료까지
문제 해결 능력을 측정하는 데 사용됩니다. 개별 창의적 문제 해결
등록에서 1 개월에 치료 종료까지
그룹의 현실적인 문제 해결 작업에 대한 점수
기간: 등록에서 1 개월에 치료 종료까지
협업 문제 해결 능력을 측정하는 데 사용됩니다
등록에서 1 개월에 치료 종료까지
대체 사용 작업에서 점수를 매 깁니다
기간: 등록에서 1 개월에 치료 종료까지
개별 문제 해결 능력을 측정하는 데 사용됩니다
등록에서 1 개월에 치료 종료까지
그룹 대체 사용 작업에서 점수
기간: 등록에서 1 개월에 치료 종료까지
협업 문제 해결을 측정하는 데 사용됩니다
등록에서 1 개월에 치료 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시선 추적에서 평균 고정 기간
기간: 등록에서 1 개월에 치료 종료까지
등록에서 1 개월에 치료 종료까지
시선 추적에서 고정 시간 백분율
기간: 등록에서 1 개월에 치료 종료까지
등록에서 1 개월에 치료 종료까지
공동 도면 작업에서 점수를 매 깁니다
기간: 등록에서 1 개월에 치료 종료까지
사회적 상호 작용의 관점에서 협업 문제 해결을 측정하는 데 사용됩니다.
등록에서 1 개월에 치료 종료까지
체인 프리 협회 작업에서 점수를 매 깁니다
기간: 등록에서 1 개월에 치료 종료까지
원격 연관 능력을 측정하는 데 사용됩니다.
등록에서 1 개월에 치료 종료까지
언어 유창성 작업에서 점수를 매 깁니다
기간: 등록에서 1 개월에 치료 종료까지
원격 연관 능력을 측정하는 데 사용됩니다
등록에서 1 개월에 치료 종료까지
Divergent Association 과제에서 점수
기간: 등록에서 1 개월에 치료 종료까지
분기 연관 능력을 측정하는 데 사용됩니다
등록에서 1 개월에 치료 종료까지
WSICONSIN 카드 분류 테스트 (WCST)에서 점수
기간: 등록에서 1 개월에 치료 종료까지
인지 적 유연성을 측정하는 데 사용됩니다.
등록에서 1 개월에 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 23일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 18일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 31일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • L20230122
  • 32471114 (기타 보조금/기금 번호: The National Natural Science Foundation of China grant)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구는 취약한 인구에 대한 민감한 개인 정보를 포함하는 정부-공사 프로젝트이며, 따라서 엄격한 기밀 유지 프로토콜을 준수하는 것이 필수적입니다. 수집 된 모든 데이터는 참가자의 개인 정보 보호를 보장하기 위해 윤리적 지침 및 법적 요구 사항을 준수하여 처리됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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