Realistisen luovan ongelmanratkaisun kognitiiviset hermosomekanismit ja neuroregulatiiviset interventiot lääkeriippuvuuden vaikutuksista
maanantai 31. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Yifan Wang
Huumeiden väärinkäyttö jatkuu merkittävänä globaalina sosiaalisena huolenaiheena, jolla on kielteisiä vaikutuksia sosiaaliseen harmoniaan ja vakauteen, jota ei voida sivuuttaa.
Palattuaan yhteiskuntaan huumeiden väärinkäyttäjiä kärsivät usein heikentyneistä luovista ongelmanratkaisukyvystä ja vaikeuksista ihmissuhteiden välisessä yhteistyössä.
Selviytymisstressin vaikeudet ja näiden tekijöiden aiheuttamat avuttomuuden tunne ovat tärkeitä syitä, jotka saavat heidät etsimään huumeita toistuvasti ja jopa tekemään rikollista käyttäytymistä.
Siksi luovien realististen ongelmanratkaisukyvyn parantaminen on keskeinen reitti huumeiden väärinkäyttäjille helpottaakseen huumeiden väärinkäytön kuntoutusta ja yhteiskunnallisen sopeutumisen saavuttamista.
Projekti korostaa sekä yksilöllisen että yhteistyöhön perustuvan luovan ratkaisun luomista realistiseen ongelmanratkaisuun.
Epänormaalit kognitiiviset hermomekanismit ja ihmissuhteiden hermostomekanismit tutkitaan systemaattisesti käyttämällä useita kognitiivisia ja neurokuvausmenetelmiä, kuten funktionaalisia lähellä infrapunaspektroskopiaa (FNIRS), elektroenkefalografiaa (EEG) ja silmäseurantaa.
Kognitiivisen käyttäytymis-aivojen tasosta kattava neurofysiologinen multimodaalinen ennustemalli siitä, kuinka lääkeaineriippuvuus vaikuttaa luovaan realistiseen ongelmanratkaisuun
Tämän tutkimussäätiön perusteella tutkijat toteuttavat edelleen yksittäisiä ja toistuvia transkraniaalisen tasavirran stimulaation (TDC) istuntoja, jotka kohdistuvat vaurioituneisiin aivoalueisiin yksilöllisen ja yhteistyöhön liittyvän ongelmanratkaisukyvyn interventioon lääkehallinnon vaikutuksesta.
Aivojen, kognition ja käyttäytymisen indikaattoreita seurataan useissa ajankohtina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710062
- Shaanxi Provincial Chang'an Compulsory Isolation Drug Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 30–60 vuotta;
- Vakavien aineiden käyttöhäiriön diagnostisten kriteerien täyttäminen mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan viidennessä painos.
- Heroiinin käytön historia, joka ylittää kymmenen vuotta, ja päivittäinen keskimääräinen saanti on vähintään 0,1 grammaa.
- Kahdeksan kuukauden tai vähemmän pidättäytymisen kesto on virtsan positiivinen tulos ennen kuntoutuskeskukseen pääsyä.
- Ei historiaa neuromodulaatiohoitoa, kuten TDC: tä viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholiriippuvuuden, neurologisten häiriöiden tai muiden monimutkaisten psykiatristen tilojen historia.
- Intrakraniaalisten metallisten implanttien läsnäolo tai kohonnut kallonsisäinen paine.
- Epilepsian tai viimeaikaisen elektroenkefalogrammi -todisteiden historia epileptiformisesta aktiivisuudesta.
- implantoitujen elektronisten laitteiden, kuten sydämentahdistimien, käyttö;.
- Päänahan hyperalgesia tai taipumus verenvuotoon.
- Vakavat sydämen olosuhteet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen ryhmä
Tutkimus oli huijausohjattu, satunnaistettu ja kaksoissokkoutettu.
HUD: n osallistujat jaettiin satunnaisesti joko aktiivisille tai huijausryhmille.
DC-stimulaattoria plus (Neuroconn, Saksa) käytettiin stimulaation toimittamiseen suolaliuoksen liotettujen sienen elektrodien (25 cm², 5 x 5 cm, 1,5 mA) kautta.
Aktiivisen ryhmän stimulaatio kesti 20 minuutin ajan 30 sekunnin haalistumisen ja 30-sekunnin haalistumisen kanssa.
He saivat viisi stimulaatioistuntoa viikon kuluessa, vähimmäisvälillä 24 tuntia kunkin istunnon välillä.
TDCS -herkkyyskyselyä käytettiin sokean pätevyyden arviointiin.
|
Tätä tutkimusta varten rekrytoitu osallistujaryhmä koostuu henkilöistä, joilla on huumeiden väärinkäyttäjä.
Interventiovaiheen aikana tämä ryhmä noudattaa tiukkaa ei-farmakologista interventioprotokollaa, mikä tarkoittaa, että ne eivät saa minkäänlaista farmakoterapiaa, neurokirurgista interventiota tai muita neuromodulaatiopohjaisia kognitiivisia interventioita, mukaan lukien, mutta rajoittumatta tekniikoihin, kuten transkraniaaliseen magneettiseen stimulaatioon ja transraniaaliseen tasavirtaan (TDC).
Tämän suunnittelun tarkoituksena on varmistaa tutkimustulosten sisäinen pätevyys ja sulkea pois muiden interventioiden mahdolliset hämmentävät vaikutukset neuroplastisuuteen ja kognitiiviseen toimintaan.
|
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä
ARM-kuvaus: Tutkimus oli huijausohjattu, satunnaistettu ja kaksoissokkoutettu.
HUD: n osallistujat jaettiin satunnaisesti joko aktiivisille tai huijausryhmille.
DC-stimulaattoria plus (Neuroconn, Saksa) käytettiin stimulaation toimittamiseen suolaliuoksen liotettujen sienen elektrodien (25 cm², 5 x 5 cm, 1,5 mA) kautta.
Sham-ryhmän stimulaatio asetettiin 30-vuotiaiden stimulaatiosyklin ja 30-vuotiaiden stimulaatiosykliksi, jota ei ollut virran stimulaatio.
He saivat viisi stimulaatioistuntoa viikon kuluessa, vähimmäisvälillä 24 tuntia kunkin istunnon välillä.
TDCS -herkkyyskyselyä käytettiin sokean pätevyyden arviointiin.
|
Tätä tutkimusta varten rekrytoitu osallistujaryhmä koostuu henkilöistä, joilla on huumeiden väärinkäyttäjä.
Interventiovaiheen aikana tämä ryhmä noudattaa tiukkaa ei-farmakologista interventioprotokollaa, mikä tarkoittaa, että ne eivät saa minkäänlaista farmakoterapiaa, neurokirurgista interventiota tai muita neuromodulaatiopohjaisia kognitiivisia interventioita, mukaan lukien, mutta rajoittumatta tekniikoihin, kuten transkraniaaliseen magneettiseen stimulaatioon ja transraniaaliseen tasavirtaan (TDC).
Tämän suunnittelun tarkoituksena on varmistaa tutkimustulosten sisäinen pätevyys ja sulkea pois muiden interventioiden mahdolliset hämmentävät vaikutukset neuroplastisuuteen ja kognitiiviseen toimintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortikaalinen aktivointi fnirsistä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
|
|
Aivokuoren funktionaalinen yhteys FNIR: stä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
|
|
FNIRS: n hyperscaning-aivojen välinen hermojen synkronointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
|
|
Oppilaan vastaus silmien seurannasta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
|
|
Pisteet realistisessa esitetyssä ongelmatehtävässä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
Käytetään ongelmanratkaisukyvyn mittaamiseen Yksittäinen luova ongelmanratkaisu
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
|
Pisteet ryhmän realistisessa ongelmanratkaisutehtävässä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
Käytetään yhteistyöhön liittyvän ongelmanratkaisukyvyn mittaamiseen
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
|
Pisteet vaihtoehtoisessa käyttötehtävässä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
Käytetään yksilöllisen ongelmanratkaisukyvyn mittaamiseen
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
|
Pisteet ryhmän vaihtoehtoisessa käyttötehtävässä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
Käytetään yhteistyöhön liittyvän ongelmanratkaisun mittaamiseen
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen kiinnityskesto silmien muuttamisesta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
|
|
Kiinnitysaikaprosentti silmien muuttamisesta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
|
|
Pisteet yhteiseen piirustustehtävään
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
Käytetään mittaamaan yhteistyöhön liittyvää ongelmanratkaisua sosiaalisen vuorovaikutuksen näkökulmasta.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
|
Pisteet ketjuvapaassa assosiaatiotehtävässä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
Käytetään etäyhdistyskyvyn mittaamiseen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
|
Pisteet sanallisessa sujuvuustehtävässä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
Käytetään etäyhdistyskyvyn mittaamiseen
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
|
Pisteet Divergent Association -tehtävässä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
Käytetään divergenssin assosiaatiokyvyn mittaamiseen
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
|
Pisteet WSICONSIN -kortin lajittelutestissä (WCST)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
Käytetään kognitiivisen joustavuuden mittaamiseen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- L20230122
- 32471114 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The National Natural Science Foundation of China grant)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä tutkimus on hallituksen yhteistyöhanke, johon liittyy herkän aseman arkaluontoisia henkilökohtaisia tietoja, ja sellaisenaan on välttämätöntä noudattaa tiukkoja luottamuksellisuusprotokollia.
Kaikki kerätyt tiedot käsitellään eettisten ohjeiden ja lakisääteisten vaatimusten mukaisesti osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .