Les mécanismes neuronaux cognitifs et les interventions neuroregulatrices d'une résolution de problèmes créative réaliste sous les effets de la toxicomanie
31 mars 2025 mis à jour par: Yifan Wang
La toxicomanie persiste comme une préoccupation sociale mondiale importante avec un impact négatif sur l'harmonie sociale et la stabilité qui ne peuvent être ignorées.
Après leur retour dans la société, les personnes souffrant de toxicomanie souffrent souvent de capacités créatives de résolution de problèmes créatives et de difficultés de coopération interpersonnelle.
Les difficultés de stress de survie et le sentiment d'impuissance déclenché par ces facteurs sont des raisons importantes qui les conduisent à rechercher des drogues à plusieurs reprises et même à commettre des comportements criminels.
Par conséquent, l'amélioration des capacités créatives de résolution de problèmes réalistes apparaît comme une voie pivot pour les toxicomanes afin de faciliter la réadaptation de la toxicomanie et d'atteindre l'adaptation sociétale.
Le projet met l'accent sur la génération de solutions créatrices individuelles et collaboratives pour une résolution réaliste de problèmes.
Les mécanismes neuronaux cognitifs anormaux et les mécanismes neuronaux interpersonnels seront systématiquement explorés en utilisant de multiples méthodes cognitives et de neuroimagerie, telles que la spectroscopie proche infrarouge (FNIR), l'électroencéphalographie (EEG) et le suivi des yeux.
À partir du niveau du cerveau cognitif-comportemental, un modèle prédictif multimodal neurophysiologique complet de la façon dont la toxicomanie affecte la résolution de problèmes réalistes créative sera construite par modélisation d'ajustement de données à plusieurs niveaux.
S'appuyant sur cette fondation de recherche, les enquêteurs mettront en place des séances uniques et répétées de stimulation transcrânienne de stimulation actuelle directe (TDCS) ciblant les régions cérébrales endommagées pour l'intervention de la capacité de résolution de problèmes individuels et collaborative sous l'effet de la toxicomanie.
Les indicateurs du cerveau, de la cognition et du comportement seront suivis à plusieurs moments.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710062
- Shaanxi Provincial Chang'an Compulsory Isolation Drug Rehabilitation Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- âge entre 30 et 60 ans;
- remplissant les critères diagnostiques du trouble sévère de la consommation de substances, comme spécifié dans la cinquième édition du manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux.
- Une histoire d'héroïne supérieure à dix ans, avec une consommation moyenne quotidienne d'au moins 0,1 gramme.
- Durée d'abstinence de huit mois ou moins, avec un résultat positif d'un test d'urine avant d'entrer dans le centre de réadaptation.
- Aucun antécédent de traitements de neuromodulation tels que les TDC au cours des six derniers mois.
Critères d'exclusion:
- Une histoire de dépendance à l'alcool, de troubles neurologiques ou d'autres conditions psychiatriques complexes.
- La présence d'implants métalliques intracrâniens ou de pression intracrânienne élevée.
- Une histoire d'épilepsie ou des preuves d'électroencéphalogramme récentes de l'activité épileptiforme.
- L'utilisation de dispositifs électroniques implantés, tels que les stimulateurs cardiaques ;.
- Hyperalgésie du cuir chevelu ou tendance au saignement.
- conditions cardiaques sévères.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe actif
L'étude a été contrôlée, randomisée et double aveugle.
Les participants avec HUD ont été assignés au hasard aux groupes actifs ou simulés.
Le DC-Stimulator Plus (Neuroconn, Allemagne) a été utilisé pour fournir une stimulation via des électrodes d'éponge imbibées de solution saline (25 cm², 5 × 5 cm, 1,5 mA).
La stimulation dans le groupe actif a duré 20 min avec un fondu de 30 s et une décoloration de 30 s.
Ils ont reçu cinq séances de stimulation en une semaine, avec un intervalle minimum de 24 heures entre chaque session.
Le questionnaire de sensibilité TDCS a été utilisé pour évaluer la validité aveuglante.
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La cohorte participante recrutée pour cette étude est composée de personnes atteintes de toxicomanie spécifiquement les dépendantes des drogues.
Au cours de la phase d'intervention, ce groupe adhèrera à un protocole d'intervention non pharmacologique strict, ce qui signifie qu'ils ne recevront aucune forme de pharmacothérapie, d'intervention neurochirurgicale ou d'autres interventions cognitives basées sur la neuromodulation, y compris mais sans s'y limiter, telles que la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et la stimulation transcrânienne à courant direct (TDCS).
Cette conception vise à assurer la validité interne des résultats de l'étude et à exclure les effets de confusion potentiels d'autres interventions sur la neuroplasticité et la fonction cognitive.
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Comparateur factice: Groupe simulé
DESCRIPTION DE ARM: L'étude a été contrôlée, randomisée et double aveugle.
Les participants avec HUD ont été assignés au hasard aux groupes actifs ou simulés.
Le DC-Stimulator Plus (Neuroconn, Allemagne) a été utilisé pour fournir une stimulation via des électrodes d'éponge imbibées de solution saline (25 cm², 5 × 5 cm, 1,5 mA).
La stimulation dans le groupe simulé a été configurée comme un cycle de stimulation de la décoloration des années 30 et de la décoloration des années 30, suivie par aucune stimulation actuelle.
Ils ont reçu cinq séances de stimulation en une semaine, avec un intervalle minimum de 24 heures entre chaque session.
Le questionnaire de sensibilité TDCS a été utilisé pour évaluer la validité aveuglante.
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La cohorte participante recrutée pour cette étude est composée de personnes atteintes de toxicomanie spécifiquement les dépendantes des drogues.
Au cours de la phase d'intervention, ce groupe adhèrera à un protocole d'intervention non pharmacologique strict, ce qui signifie qu'ils ne recevront aucune forme de pharmacothérapie, d'intervention neurochirurgicale ou d'autres interventions cognitives basées sur la neuromodulation, y compris mais sans s'y limiter, telles que la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et la stimulation transcrânienne à courant direct (TDCS).
Cette conception vise à assurer la validité interne des résultats de l'étude et à exclure les effets de confusion potentiels d'autres interventions sur la neuroplasticité et la fonction cognitive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation corticale de FNIRS
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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Connectivité fonctionnelle corticale de FNIRS
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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Synchronisation neuronale inter-cerveau à partir de l'hyperscaning FNIRS
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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Réponse de la pupille du suivi des yeux
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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Score sur la tâche de problème réaliste présentée
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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Utilisé pour mesurer la capacité de résolution de problèmes
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De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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Score sur la tâche de résolution de problèmes réaliste du groupe
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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Utilisé pour mesurer la capacité de résolution de problèmes collaborative
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De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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Score sur la tâche d'utilisation alternative
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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Utilisé pour mesurer la capacité individuelle de résolution de problèmes
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De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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Score sur la tâche d'utilisation alternative du groupe
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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Utilisé pour mesurer la résolution de problèmes collaborative
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De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de fixation moyenne à partir de l'exploitation des yeux
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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Pourcentage de temps de fixation provenant de l'exploitation des yeux
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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Score sur la tâche de dessin conjoint
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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Utilisé pour mesurer la résolution de problèmes collaborative du point de vue de l'interaction sociale.
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De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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Score sur la tâche d'association libre de la chaîne
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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Utilisé pour mesurer la capacité associative à distance.
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De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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Score sur la tâche de maîtrise verbale
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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Utilisé pour mesurer la capacité d'association à distance
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De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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Score sur la tâche d'association divergente
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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utilisé pour mesurer la capacité d'association divergente
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De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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Score sur le test de tri des cartes WSIConsin (WCST)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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Utilisé pour mesurer la flexibilité cognitive.
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De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
18 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2025
Première publication (Estimé)
8 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- L20230122
- 32471114 (Autre subvention/numéro de financement: The National Natural Science Foundation of China grant)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Cette étude est un projet collaboratif du gouvernement impliquant des informations personnelles sensibles d'une population vulnérable, et en tant que telle, il est impératif de respecter des protocoles de confidentialité stricts.
Toutes les données recueillies seront gérées conformément aux directives éthiques et aux exigences légales pour assurer la protection de la vie privée des participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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