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Os mecanismos neurais cognitivos e intervenções neurorregulatórias da solução criativa realista de problemas sob os efeitos do vício em drogas

31 de março de 2025 atualizado por: Yifan Wang
O vício em drogas persiste como uma preocupação social global significativa com um impacto negativo na harmonia social e na estabilidade que não pode ser ignorada. Depois de retornar à sociedade, os indivíduos com dependência de drogas geralmente sofrem de habilidades e dificuldades de solução criativa de resolução de problemas na cooperação interpessoal. As dificuldades no estresse de sobrevivência e o sentimento de desamparo desencadeado por esses fatores são razões importantes que os levam a procurar drogas repetidamente e até mesmo a cometer comportamentos criminais. Portanto, o aumento das habilidades criativas realistas de solução de problemas surge como uma via central para os viciados em drogas para facilitar a reabilitação do vício em drogas e alcançar a adaptação social. O projeto enfatiza a geração de soluções criativas individuais e colaborativas para a solução realista de problemas. Os mecanismos neurais cognitivos anormais e os mecanismos neurais interpessoais serão sistematicamente explorados usando vários métodos cognitivos e de neuroimagem, como espectroscopia funcional do infravermelho próximo (FNIRs), eletroencefalografia (EEG) e rastreamento ocular. A partir do nível cognitivo-comportamental-cérebro, um modelo preditivo multimodal neurofisiológico abrangente de como o vício em drogas afeta a solução realista criativa de problemas será construída pela modelagem de ajuste de dados em vários níveis. Com base nessa fundação de pesquisa, os pesquisadores implementarão ainda mais sessões únicas e repetidas de estimulação transcraniana de corrente direta (TDCS) direcionadas a regiões cerebrais danificadas para a intervenção da capacidade individual e colaborativa de solução de problemas sob o efeito do vício em drogas. Os indicadores de cérebro, cognição e comportamento serão rastreados em vários momentos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710062
        • Shaanxi Provincial Chang'an Compulsory Isolation Drug Rehabilitation Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • idade entre 30 e 60 anos;
  • cumprindo os critérios de diagnóstico para transtorno grave do uso de substâncias, conforme especificado na quinta edição do manual de diagnóstico e estatística de transtornos mentais.
  • Uma história de uso de heroína superior a dez anos, com uma ingestão média diária de pelo menos 0,1 gramas.
  • Duração da abstinência de oito meses ou menos, com um resultado positivo de um teste de urina antes de entrar no centro de reabilitação.
  • Nenhum histórico de tratamentos de neuromodulação, como TDCs nos últimos seis meses.

Critérios de exclusão:

  • Uma história de dependência de álcool, distúrbios neurológicos ou outras condições psiquiátricas complexas.
  • A presença de implantes metálicos intracranianos ou pressão intracraniana elevada.
  • Uma história de epilepsia ou evidência recente de eletroencefalograma de atividade epileptiforme.
  • o uso de dispositivos eletrônicos implantados, como marcapassos;.
  • Hiperalgesia do couro cabeludo ou uma tendência ao sangramento.
  • condições cardíacas graves.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo ativo
O estudo foi controlado por farsa, randomizado e duplo-cego. Os participantes com HUD foram designados aleatoriamente para os grupos ativos ou simulados. O DC-estimulador Plus (Neuroconn, Alemanha) foi usado para fornecer estimulação por meio de eletrodos de esponja encharcados de solução salina (25 cm², 5 × 5 cm, 1,5 mA). A estimulação no grupo ativo durou 20 minutos com um desbotamento de 30 s e um desbotamento de 30 s. Eles receberam cinco sessões de estimulação dentro de uma semana, com um intervalo mínimo de 24 horas entre cada sessão. O questionário de sensibilidade do TDCS foi usado para avaliar a validade ofuscante.
A coorte participante recrutada para este estudo consiste em indivíduos com dependência de drogas especificamente aqueles viciados em medicamentos. Durante a fase de intervenção, esse grupo aderirá a um protocolo de intervenção não farmacológica estrito, o que significa que eles não receberão nenhuma forma de farmacoterapia, intervenção neurocirúrgica ou outras intervenções cognitivas baseadas em neuromodulação, incluindo, mas não limitadas a técnicas como estimulação magnética transcraniana (TMS) e estimulação de corrente direta transcraniana (TDC). Esse design visa garantir a validade interna dos resultados do estudo e excluir possíveis efeitos de confusão de outras intervenções na neuroplasticidade e na função cognitiva.
Comparador Falso: Grupo sham
Descrição do braço: O estudo foi controlado por farsa, randomizado e duplo-cego. Os participantes com HUD foram designados aleatoriamente para os grupos ativos ou simulados. O DC-estimulador Plus (Neuroconn, Alemanha) foi usado para fornecer estimulação por meio de eletrodos de esponja encharcados de solução salina (25 cm², 5 × 5 cm, 1,5 mA). A estimulação no grupo sham foi criada como um ciclo de estimulação de 30 anos de desbotamento e 30 anos, seguido de nenhuma estimulação atual. Eles receberam cinco sessões de estimulação dentro de uma semana, com um intervalo mínimo de 24 horas entre cada sessão. O questionário de sensibilidade do TDCS foi usado para avaliar a validade ofuscante.
A coorte participante recrutada para este estudo consiste em indivíduos com dependência de drogas especificamente aqueles viciados em medicamentos. Durante a fase de intervenção, esse grupo aderirá a um protocolo de intervenção não farmacológica estrito, o que significa que eles não receberão nenhuma forma de farmacoterapia, intervenção neurocirúrgica ou outras intervenções cognitivas baseadas em neuromodulação, incluindo, mas não limitadas a técnicas como estimulação magnética transcraniana (TMS) e estimulação de corrente direta transcraniana (TDC). Esse design visa garantir a validade interna dos resultados do estudo e excluir possíveis efeitos de confusão de outras intervenções na neuroplasticidade e na função cognitiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação cortical de fnirs
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês
Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês
Conectividade funcional cortical de fnirs
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês
Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês
Sincronização neural inter-cérebro de FNIRS Hiperscaning
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês
Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês
Resposta do aluno do rastreamento ocular
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês
Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês
Pontuação na tarefa de problema realista apresentada
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês
Usado para medir a capacidade de solução de problemas de solução criativa individual
Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês
Pontuação na tarefa de resolução de problemas realista do grupo
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês
Usado para medir a capacidade de solução de problemas colaborativa
Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês
Pontuação na tarefa de uso alternativo
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês
Usado para medir a capacidade individual de solução de problemas
Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês
Pontuação na tarefa de uso alternativo do grupo
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês
Usado para medir a solução de problemas colaborativos
Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração média de fixação do olho
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês
Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês
Porcentagem de tempo de fixação de transportar os olhos
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês
Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês
Pontuação na tarefa de desenho conjunto
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês
Usado para medir a solução colaborativa de problemas da perspectiva da interação social.
Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês
Pontuação na tarefa de associação livre da cadeia
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês
Usado para medir a capacidade associativa remota.
Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês
Pontuação na tarefa de fluência verbal
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês
Usado para medir a capacidade de associação remota
Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês
Pontuação na tarefa de associação divergente
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês
usado para medir a capacidade de associação divergente
Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês
Pontuação no teste de classificação do cartão WSiconsin (WCST)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês
Usado para medir a flexibilidade cognitiva.
Da inscrição até o final do tratamento em 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

18 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2025

Primeira postagem (Estimado)

8 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • L20230122
  • 32471114 (Número de outro subsídio/financiamento: The National Natural Science Foundation of China grant)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este estudo é um projeto colaborativo do governo envolvendo informações pessoais sensíveis de uma população vulnerável e, como tal, é imperativo aderir a protocolos estritas de confidencialidade. Todos os dados coletados serão tratados em conformidade com as diretrizes éticas e requisitos legais para garantir a proteção da privacidade dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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