OMICSとIMAGINGに基づいてパッドとCAの研究
マルチオミクス分析とマルチモーダルイメージングテクノロジーに基づくPADおよびCASの病因に関する研究
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンドと理論的末梢動脈疾患(PAD)および頸動脈狭窄(CAS)は、有意な罹患率と死亡率に関連する有病な血管障害です。 診断および治療的アプローチの進歩にもかかわらず、これらの疾患を促進する分子メカニズムは、よく理解されていないままです。 この研究は、最先端のマルチオミクス技術と高度なイメージングモダリティを活用して、新しいバイオマーカーと治療目標を特定するという究極の目標を設定して、PADとCAの複雑な病因を解明します。
研究の目的の主要な目的:マルチモーダルイメージングデータ(NIR-IIイメージング、DUSベースのVフローイメージング、レーザースペックルイメージング)を、疾患予測と層別化を改善するための機械学習アルゴリズムを使用したマルチオミクスデータと統合します。
研究デザイン
これは、PADまたはCAと診断された患者を含む前向き観察研究です。 この調査には、次のコンポーネントが含まれます。
イメージング分析:
- NIR-IIイメージング:深い組織の血管構造と血行動態を視覚化する。
- DUSベースのVフローイメージング:血流のダイナミクスと血管狭窄を評価します。
- レーザースペックルイメージング:微小血管灌流と内皮機能を評価します。
マルチオミクス分析:
- シングルセルトランスクリプトミクス:単一細胞レベルで遺伝子発現をプロファイルし、細胞型固有の変化を識別します。
- メタボロミクスと脂肪剤:疾患の進行に関連する代謝および脂質プロファイルを特徴付ける。
- プロテオミクス:差次的に発現したタンパク質とシグナル伝達経路を識別する。
- データ統合と機械学習:
イメージングとマルチオミクスのデータは、高度な機械学習アルゴリズムを使用して統合され、疾患診断、進行、および治療反応のための予測モデルを開発します。
研究集団研究では、年齢および性別が一致する健康なコントロールとともに、PADまたはCAと診断された患者を登録します。 均一な研究集団を確保するために、包含および除外基準が適用されます。
予想される結果
- PADおよびCASの病因に関与する重要な分子および細胞経路の同定。
- 正確な疾患診断と層別化のためのマルチモーダル予測モデルの開発。
- 個別化医療のための新しいバイオマーカーと治療標的の発見。
倫理的考慮事項研究プロトコルは、人間の被験者の保護を確保するために、施設内審査委員会(IRB)によって審査および承認されています。 インフォームドコンセントは、研究に登録する前に、すべての参加者から得られます。
重要性この研究は、パッドとCAの包括的な理解のためにマルチオミクスとマルチモーダルイメージングデータを統合する先駆的な努力を表しています。 この調査結果は、血管生物学の分野を前進させ、これらの衰弱性疾患の精密医療アプローチの開発に貢献することが期待されています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yijie Ning
- 電話番号:15735010056
- メール:N15735010056@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Liuming Shi
- メール:shiliuming228@163.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 研究対象は、上海医科大学の第2病院の血管外科部の入院患者です。
- 18歳から85歳の男性または女性。
- 末梢動脈疾患(PAD)または頸動脈狭窄(CAS)と診断。
- 参加者は意識的であり、研究の内容について完全に通知され、インフォームドコンセントフォームに署名し、この研究に参加することに同意しています。
除外基準:
- アテローム性硬化性狭窄(例:血管炎または解剖)。
- 以前に介入治療を受けたパッド患者(例:バルーン血管形成術またはステント配置)および/または外科的処置。
- 心不全の患者は、NYHAクラスII-IVまたは冠動脈疾患の病歴のある患者。
- 急性感染症、腫瘍、重度の不整脈、精神障害、または薬物/アルコール中毒の患者。
- 有意な肝臓機能障害または肝臓病の既往(Alt)またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)レベルは、正常の上限の2倍を超えています。 肝硬変、肝性脳症、食道静脈瘤、または葉系シャントの歴史。
- 重大な腎機能障害または腎臓病の既往歴など:血清クレアチニンレベルは、正常の上限の1.5倍を超えています。 透析または腎症候群の病歴。
- 妊娠中の女性、妊娠することを計画している人、または母乳育児中の女性。
- 過去3か月以内の他の臨床試験への参加。
- インフォームドコンセントフォームに署名することを拒否するか、この研究に参加します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CASおよびPAD患者の時間関連NIR-IIパラメーター
時間枠:ベースライン、6ヶ月
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この研究では、各患者の5分間のNIR-IIイメージングビデオを時間強度曲線に処理して、イメージングの結果を定量化しました。 時間強度曲線の3つの時間関連パラメーターが抽出されました。 注:「S」はユニット「2番目」として使用されます。 |
ベースライン、6ヶ月
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CASおよびPAD患者の強度関連NIR-IIパラメーター
時間枠:ベースライン、6ヶ月
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この研究では、各患者の5分間のNIR-IIイメージングビデオを時間強度曲線に処理して、イメージングの結果を定量化しました。 時間強度曲線の強度関連パラメーターは、IMAX(FI)として抽出されました。 注:「Fi」は、ユニット「蛍光強度」として使用されます。 |
ベースライン、6ヶ月
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CASおよびPAD患者の時間強度関連NIR-IIパラメーター
時間枠:ベースライン、6ヶ月
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この研究では、各患者の5分間のNIR-IIイメージングビデオを時間強度曲線に処理して、イメージングの結果を定量化しました。 時間強度曲線の2つの時間強度関連パラメーターが抽出されました。 注:「S」はユニット「2番目」として使用され、「Fi」はユニット「蛍光強度」として使用されます。 |
ベースライン、6ヶ月
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Vフローイメージングを使用した壁せん断応力(WSS)の評価
時間枠:ベースライン、6ヶ月
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V-Flowイメージングは、PADおよびCAの患者の頸動脈および末梢動脈のWSSを測定するために使用されます。 重要な血行動態パラメーターであるWSS(PA)は、血流速度と血管ジオメトリに基づいて計算されます。 このメトリックは、疾患の進行に関連する内皮機能と血管リモデリングの評価に役立ちます。 注:「PA」はユニット「Pascal」として使用されます。 |
ベースライン、6ヶ月
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PADおよびCAS患者のレーザースペックルイメージングを使用して、足の背部における微小血管灌流の評価
時間枠:ベースライン、6ヶ月
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レーザースペックルイメージング(LSI)は、末梢動脈疾患(PAD)患者の足の背部の微小血管灌流を評価するために使用されます。
この非侵襲的イメージング技術は、レーザー照明によって生成されたスペックルコントラストを分析することにより、微小循環の血流ダイナミクスを定量化します。
蛍光強度(FI)を含む灌流指標は、微小血管機能を評価するためにLSIから導出されます。
これらの測定は、末梢微小血管灌流障害と疾患の重症度との相関に関する洞察を提供し、機能障害を特定し、治療結果を評価するのに役立ちます。
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ベースライン、6ヶ月
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CASおよびPAD患者向けの単一細胞トランスクリプトミクス
時間枠:ベースライン、6ヶ月
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遺伝子発現レベルは、100万あたりの転写産物(TPM)として定量化されるか、100万あたりのキロベースあたりの読み取り(rpkm)として定量化されます。
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ベースライン、6ヶ月
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CASおよびPAD患者のプロテオミクス
時間枠:ベースライン、6ヶ月
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タンパク質の存在量は、ミリリットルあたりの強度単位(AU)またはナノグラム(ng/ml)で測定されます
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ベースライン、6ヶ月
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CASおよびPAD患者のリピドミクス
時間枠:ベースライン、6ヶ月
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脂質種濃度は、リットルあたりのマイクロモル(µmol/L)で報告されます。
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ベースライン、6ヶ月
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CASおよびPAD患者のメタボロミクス
時間枠:ベースライン、6ヶ月
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代謝物レベルは、リットルあたりのマイクロモル(µmol/l)で定量化されます。
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ベースライン、6ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Honglin Dong、Second Hospital of Shanxi Medical University
- スタディディレクター:Ruijing Zhang、Second Hospital of Shanxi Medical University
出版物と役立つリンク
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研究記録日
主要日程の研究
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一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
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その他の研究ID番号
- [2025]YX024
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- SAP
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