Omics 및 이미징에 기반한 PAD 및 CAS에 대한 연구
다중 생물 분석 및 다 모달 영상 기술에 기초한 PAD 및 CAS의 발병 기전 연구
연구 개요
상세 설명
배경 및 이론적 주변 동맥 질환 (PAD) 및 경동맥 협착증 (CAS)은 유의미한 이환율 및 사망률과 관련된 널리 퍼진 혈관 장애입니다. 진단 및 치료 접근법의 발전에도 불구하고, 이러한 질병을 유발하는 분자 메커니즘은 잘 이해되지 않았다. 이 연구는 새로운 바이오 마커 및 치료 목표를 식별하는 궁극적 인 목표를 가진 PAD 및 CAS의 복잡한 병인을 풀기 위해 최첨단 다중 생물 기술 및 고급 이미징 방식을 활용합니다.
연구 목표 주요 목표 : 다중 모달 영상 데이터 (NIR-II 이미징, DUS 기반 V 플로우 이미징 및 레이저 스펙 클 이미징)를 통일 예측 및 계층화 개선을 위해 기계 학습 알고리즘을 사용한 다중 생체 데이터와 통합합니다.
학습 디자인
이것은 PAD 또는 CAS로 진단 된 환자를 포함하는 전향 적 관찰 연구입니다. 이 연구에는 다음 구성 요소가 포함됩니다.
이미징 분석 :
- NIR-II 영상화 : 깊은 조직 혈관 구조 및 혈역학을 시각화합니다.
- DUS 기반 V- 흐름 영상 : 혈류 역학 및 혈관 협착증을 평가합니다.
- 레이저 스펙 클 영상화 : 미세 혈관 관류 및 내피 기능을 평가합니다.
다중 생물 분석 :
- 단일 세포 전 사체학 : 단일 세포 수준에서 유전자 발현을 프로파일 링하고 세포 유형 특이 적 변화를 식별합니다.
- 대사 및 지질학 : 질병 진행과 관련된 대사 및 지질 프로파일을 특성화합니다.
- 프로테오믹스 : 차별적으로 발현 된 단백질 및 신호 전달 경로를 확인합니다.
- 데이터 통합 및 기계 학습 :
이미징 및 다중 생물 데이터는 고급 머신 러닝 알고리즘을 사용하여 통합되어 질병 진단, 진행 및 치료 반응에 대한 예측 모델을 개발합니다.
연구 인구 연구는 PAD 또는 CAS 진단을받은 환자와 연령 및 성별 일치 건강 관리 대조군과 함께 등록 할 것입니다. 균질 한 연구 집단을 보장하기 위해 포함 및 제외 기준이 적용됩니다.
예상 결과
- PAD 및 CAS 병인에 관여하는 주요 분자 및 세포 경로의 확인.
- 정확한 질병 진단 및 계층화를위한 멀티 모달 예측 모델의 개발.
- 개인화 된 의약품에 대한 새로운 바이오 마커 및 치료 목표의 발견.
윤리적 고려 사항 연구 프로토콜은 인간 주제의 보호를 보장하기 위해 기관 검토위원회 (IRB)에 의해 검토되고 승인되었습니다. 연구에 등록하기 전에 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻습니다.
중요성이 연구는 PAD 및 CAS에 대한 포괄적 인 이해를 위해 다중 생물 및 다중 모달 영상 데이터를 통합하려는 선구적인 노력을 나타냅니다. 이 발견은 혈관 생물학 분야를 발전시키고 이러한 쇠약 한 질병에 대한 정밀 의학 접근법의 발달에 기여할 것으로 예상된다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yijie Ning
- 전화번호: 15735010056
- 이메일: N15735010056@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Liuming Shi
- 이메일: shiliuming228@163.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 연구 대상은 Shanxi 의과 대학의 두 번째 병원에있는 혈관 수술부의 입원 환자입니다.
- 18 세에서 85 세 사이의 남성 또는 여성.
- 말초 동맥 질환 (PAD) 또는 경동맥 협착증 (CAS)으로 진단.
- 참가자들은 의식적이고 연구 내용에 대해 전적으로 정보를 제공하며,이 연구에 참여하기로 동의하면서 사전 동의 양식에 서명했습니다.
제외 기준 :
- 비 일독형 협착증 (예 : 혈관염 또는 해부).
- 이전에 중재 치료 (예 : 풍선 혈관 성형술 또는 스텐트 배치) 및/또는 수술 절차를 겪은 PAD 환자.
- NYHA 클래스 II-IV로 분류 된 심부전 환자 또는 관상 동맥 질환의 병력이있는 환자.
- 급성 감염, 종양, 심한 부정맥, 정신 장애 또는 약물/알코올 중독 환자.
- ALANIN AMINOTRANSFERASE (ALT) 또는 아스 파르 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST) 수준을 포함한 간 질환 또는 간 질환의 유의 한 병력은 정상 상한의 두 배를 초과합니다. 간경변의 병력, 간 뇌병증, 식도 정맥류 또는 portosystemic 션트의 병력.
- 중요한 신장 기능 장애 또는 신장 질환의 병력 : : 혈청 크레아티닌 수치는 정상 상한의 1.5 배를 초과합니다. 투석 또는 신장 증후군의 역사.
- 임산부, 임신을 계획하거나 모유 수유 여성.
- 지난 3 개월 동안 다른 임상 시험에 참여합니다.
- 사전 동의서에 서명 하거나이 연구에 참여하는 것을 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAS 및 PAD 환자를위한 시간 관련 NIR-II 매개 변수
기간: 기준선, 6 개월
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이 연구에서, 각 환자의 5 분 NIR-II 이미징 비디오를 시간 강도 곡선으로 처리하여 이미징 결과를 정량화했습니다. 시간 강도 곡선에 대한 3 회 관련 매개 변수는 T Start (S), Tmax (S), T 1/2 (S)를 포함하여 추출되었습니다. 참고 : "S"는 "Second"장치로 사용됩니다. |
기준선, 6 개월
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CAS 및 PAD 환자에 대한 강도 관련 NIR-II 매개 변수
기간: 기준선, 6 개월
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이 연구에서, 각 환자의 5 분 NIR-II 이미징 비디오를 시간 강도 곡선으로 처리하여 이미징 결과를 정량화했습니다. 시간 강도 곡선에 대한 강도 관련 파라미터는 IMAX (FI)로 추출되었습니다. 참고 : "fi"는 "형광 강도"장치로 사용됩니다. |
기준선, 6 개월
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CAS 및 PAD 환자를위한 시간 강도 관련 NIR-II 매개 변수
기간: 기준선, 6 개월
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이 연구에서, 각 환자의 5 분 NIR-II 이미징 비디오를 시간 강도 곡선으로 처리하여 이미징 결과를 정량화했습니다. 시간 강도 곡선에 대한 2 개의 시간 강도 관련 매개 변수가 추출되었습니다. 참고 : "S"는 "Sec |
기준선, 6 개월
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V- 흐름 이미징을 사용한 벽 전단 응력 (WSS)의 평가
기간: 기준선, 6 개월
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V- 흐름 이미징은 PAD 및 CAS 환자의 경동맥 및 말초 동맥의 WSS를 측정하는 데 사용됩니다. 중요한 혈역학 적 매개 변수 인 WSS (PA)는 혈장 속도 및 용기 기하학에 따라 계산됩니다. 이 메트릭은 질병 진행과 관련된 내피 기능 및 혈관 리모델링을 평가하는 데 도움이됩니다. 참고 : "PA"는 "Pascal"장치로 사용됩니다. |
기준선, 6 개월
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PAD 및 CAS 환자에서 레이저 얼룩 영상을 사용하여 발의 등쪽에서 미세 혈관 관류 평가
기간: 기준선, 6 개월
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레이저 스펙 클 영상화 (LSI)는 말초 동맥 질환 (PAD) 환자에서 발의 등쪽에서 미세 혈관 관류를 평가하는 데 사용됩니다.
이 비 침습적 이미징 기술은 레이저 조명에 의해 생성 된 스펙 클 대비를 분석함으로써 미세 순환에서 혈류 역학을 정량화 할 것이다.
형광 강도 (FI)를 포함한 관류 메트릭은 미세 혈관 기능을 평가하기 위해 LSI로부터 유래 될 것이다.
이러한 측정은 말초 미세 혈관 관류 결핍에 대한 통찰력과 질병 중증도와의 상관 관계를 제공하여 기능적 장애를 식별하고 치료 결과를 평가하는 데 도움이됩니다.
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기준선, 6 개월
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CAS 및 PAD 환자를위한 단일 세포 전 사체학
기간: 기준선, 6 개월
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유전자 발현 수준은 백만 명당 전 사체 (TPM) 또는 백만 (rpkm) 당 킬로베이스 당 판독 될 것이다.
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기준선, 6 개월
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CAS 및 PAD 환자를위한 단백질체
기간: 기준선, 6 개월
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단백질 풍부는 강도 단위 (AU) 또는 밀리 리터당 나노 그램 (NG/ML)으로 측정됩니다.
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기준선, 6 개월
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CAS 및 PAD 환자를위한 지질학
기간: 기준선, 6 개월
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지질 종 농도는 리터당 마이크로 몰 (µmol/L)으로보고 될 것이다.
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기준선, 6 개월
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CAS 및 PAD 환자를위한 대사체
기간: 기준선, 6 개월
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대사 산물 수준은 리터당 마이크로 몰 (µmol/L)으로 정량화 될 것이다.
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기준선, 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Honglin Dong, Second Hospital of Shanxi Medical University
- 연구 책임자: Ruijing Zhang, Second Hospital of Shanxi Medical University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- [2025]YX024
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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