Studia su pad e CA basati su omici e imaging
Studio sulla patogenesi di PAD e CAS basato sull'analisi multi-omica e sulla tecnologia di imaging multi-modale
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La malattia dell'arteria periferica di fondo e logica (PAD) e la stenosi dell'arteria carotidea (CAS) sono disturbi vascolari prevalenti associati a morbilità e mortalità significative. Nonostante i progressi negli approcci diagnostici e terapeutici, i meccanismi molecolari che guidano queste malattie rimangono scarsamente compresi. Questo studio sfrutta le tecnologie multi-omiche all'avanguardia e le modalità di imaging avanzate per svelare la complessa patogenesi di Pad e CAS, con l'obiettivo finale di identificare nuovi biomarcatori e obiettivi terapeutici.
Obiettivi di studio Obiettivo primario: integrare i dati di imaging multimodali (imaging NIR-II, imaging a V-Flow a base di DUS e imaging a macchio laser) con dati multi-OMici utilizzando algoritmi di apprendimento automatico per una migliore previsione e stratificazione delle malattie.
Progettazione dello studio
Questo è uno studio prospettico e osservazionale che coinvolge pazienti con diagnosi di pad o CA. Lo studio includerà i seguenti componenti:
Analisi di imaging:
- Imaging NIR-II: visualizzare le strutture vascolari dei tessuti profondi ed emodinamica.
- Imaging a V-Flow a base di DUS: valutare la dinamica del flusso sanguigno e la stenosi vascolare.
- Imaging a macchio laser: valutare la perfusione microvascolare e la funzione endoteliale.
Analisi multi-omica:
- Transcriptionomica a cella singola: profilare l'espressione genica a livello di singola cellula e identificare cambiamenti specifici del tipo di cellula.
- Metabolomica e lipidomica: caratterizzare i profili metabolici e lipidici associati alla progressione della malattia.
- Proteomica: identificare proteine espresse in modo differenziato e percorsi di segnalazione.
- Integrazione dei dati e apprendimento automatico:
I dati di imaging e multi-) saranno integrati utilizzando algoritmi avanzati di apprendimento automatico per sviluppare modelli predittivi per la diagnosi, la progressione e la risposta terapeutica.
Popolazione dello studio Lo studio arruolerà i pazienti con diagnosi di pad o CA, insieme a controlli sani abbinati all'età e al sesso. Verranno applicati criteri di inclusione ed esclusione per garantire una popolazione di studio omogenea.
Risultati previsti
- Identificazione di percorsi molecolari e cellulari chiave coinvolti nella patogenesi del pad e CAS.
- Sviluppo di un modello predittivo multimodale per una diagnosi e una stratificazione della malattia accurata.
- Scoperta di nuovi biomarcatori e obiettivi terapeutici per la medicina personalizzata.
Considerazioni etiche Il protocollo di studio è stato rivisto e approvato dal Comitato di revisione istituzionale (IRB) per garantire la protezione delle materie umane. Il consenso informato sarà ottenuto da tutti i partecipanti prima della loro iscrizione allo studio.
Significato Questo studio rappresenta uno sforzo pionieristico per integrare i dati di imaging multi-OMici e multidali per una comprensione completa di PAD e CAS. I risultati dovrebbero far avanzare il campo della biologia vascolare e contribuire allo sviluppo di approcci di medicina di precisione per queste malattie debilitanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yijie Ning
- Numero di telefono: 15735010056
- Email: N15735010056@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Liuming Shi
- Email: shiliuming228@163.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I soggetti dello studio sono pazienti ricoverati dal Dipartimento di Chirurgia vascolare presso il Secondo Ospedale della Shanxi Medical University.
- Maschi o femmine di età compresa tra 18 e 85 anni.
- Diagnosticato con malattia dell'arteria periferica (PAD) o stenosi dell'arteria carotide (CAS).
- I partecipanti sono consapevoli, pienamente informati sul contenuto dello studio e hanno firmato il modulo di consenso informato, accettando di partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- Stenosi non-laterale (ad es. Vasculite o dissezione).
- I pazienti con pad che hanno precedentemente subito trattamenti interventistici (ad es. Angioplastica a palloncino o posizionamento dello stent) e/o procedure chirurgiche.
- Pazienti con insufficienza cardiaca classificate come NYHA Classe II-IV o quelli con una storia di malattia coronarica.
- Pazienti con infezioni acute, tumori, gravi aritmie, disturbi psichiatrici o dipendenza da droghe/alcol.
- Disfunzione epatica significativa o una storia di malattie epatiche, tra cui: livelli di alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) superano il doppio del limite superiore della normale. Storia della cirrosi, encefalopatia epatica, varici esofagei o shunt portosistemico.
- Significativa disfunzione renale o una storia di malattie renali, tra cui: livelli sierici di creatinina superiori a 1,5 volte il limite superiore del normale. Storia di dialisi o sindrome nefrotica.
- Donne in gravidanza, coloro che intendono rimanere incinte o donne che allattano.
- Partecipazione ad altri studi clinici negli ultimi 3 mesi.
- Il rifiuto di firmare il modulo di consenso informato o partecipare a questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametri NIR-II relativi al tempo per i pazienti con CAS e pad
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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In questo studio, il video di imaging NIR-II di 5 minuti di ciascun paziente è stato elaborato in curve di intensità del tempo per quantificare i risultati di imaging. Sono stati estratti tre parametri correlati alle curve di intensità del tempo, tra cui ： T start (S), TMAX (S), T 1/2 (s). Nota: "S" viene utilizzato come unità "secondo". |
Basale, 6 mesi
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Parametri NIR-II correlati all'intensità per pazienti CAS e PAD
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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In questo studio, il video di imaging NIR-II di 5 minuti di ciascun paziente è stato elaborato in curve di intensità del tempo per quantificare i risultati di imaging. I parametri correlati all'intensità sulle curve di intensità del tempo sono stati estratti come IMAX (FI). Nota: "FI" viene utilizzato come unità "intensità di fluorescenza". |
Basale, 6 mesi
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Parametri NII-II correlati all'intensità del tempo per i pazienti CAS e PAD
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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In questo studio, il video di imaging NIR-II di 5 minuti di ciascun paziente è stato elaborato in curve di intensità del tempo per quantificare i risultati di imaging. Sono stati estratti due parametri correlati all'intensità di tempo sulle curve di intensità del tempo, tra cui ： velocità di ingresso (FI/s), frequenza di incurva (FI/S). Nota: "S" viene utilizzato come unità "secondo" e "FI" viene utilizzato come unità "intensità di fluorescenza". |
Basale, 6 mesi
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Valutazione dello stress da taglio a parete (WSS) usando l'imaging a V-Flow
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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L'imaging a V-Flow verrà utilizzato per misurare WSS nelle arterie carotide e periferiche dei pazienti con pad e CA. WSS (PA), un parametro emodinamico critico, verrà calcolato in base alla velocità del flusso sanguigno e alla geometria dei vasi. Questa metrica aiuterà a valutare la funzione endoteliale e il rimodellamento vascolare associati alla progressione della malattia. Nota: "PA" viene utilizzato come unità "Pascal". |
Basale, 6 mesi
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Valutazione della perfusione microvascolare nel dorso del piede usando l'imaging a macchioline laser in pazienti con pad e CAS
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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L'imaging a macchio laser (LSI) verrà utilizzato per valutare la perfusione microvascolare nel dorso del piede nei pazienti con malattia dell'arteria periferica (PAD).
Questa tecnica di imaging non invasiva quantificherà la dinamica del flusso sanguigno nella microcircolazione analizzando il contrasto del granello generato dall'illuminazione laser.
Le metriche di perfusione, inclusa l'intensità della fluorescenza (FI), saranno derivate dall'LSI per valutare la funzione microvascolare.
Queste misurazioni forniranno approfondimenti sui deficit periferici della perfusione microvascolare e sulla loro correlazione con la gravità della malattia, contribuendo a identificare le menomazioni funzionali e valutare i risultati terapeutici.
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Basale, 6 mesi
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Trascrittomica a cella singola per pazienti CAS e PAD
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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I livelli di espressione genica saranno quantificati come trascrizioni per milione (TPM) o letture per chilobase per milione (RPKM).
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Basale, 6 mesi
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Proteomica per pazienti CAS e PAD
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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L'abbondanza di proteine verrà misurata in unità di intensità (AU) o nanogrammi per millilitro (ng/ml)
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Basale, 6 mesi
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Lipidomica per pazienti CAS e Pad
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Le concentrazioni di specie lipidiche saranno riportate nei micromoli per litro (µmol/L).
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Basale, 6 mesi
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Metabolomica per pazienti CAS e PAD
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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I livelli di metabolita saranno quantificati in micromoli per litro (µmol/L).
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Basale, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Honglin Dong, Second Hospital of Shanxi Medical University
- Direttore dello studio: Ruijing Zhang, Second Hospital of Shanxi Medical University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Aterosclerosi
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie vascolari periferiche
- Malattie dell'arteria carotidea
- Costrizione, patologica
- Malattia arteriosa periferica
- Stenosi carotidea
Altri numeri di identificazione dello studio
- [2025]YX024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
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