Étude sur le pad et le CAS basé sur les omiques et l'imagerie
Étude sur la pathogenèse du PAD et du CAS sur la base de l'analyse multi-omiques et de la technologie d'imagerie multimodale
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Contexte et justification La maladie de l'artère périphérique (PAD) et la sténose de l'artère carotide (CAS) sont des troubles vasculaires répandus associés à une morbidité et une mortalité significatives. Malgré les progrès des approches diagnostiques et thérapeutiques, les mécanismes moléculaires stimulant ces maladies restent mal compris. Cette étude tire parti des technologies multi-omiques de pointe et des modalités d'imagerie avancées pour démêler la pathogenèse complexe de PAD et CAS, dans le but ultime d'identifier de nouveaux biomarqueurs et des cibles thérapeutiques.
Objectifs de l'étude Objectif principal: intégrer les données d'imagerie multimodales (imagerie NIR-II, imagerie en V basée sur DUS et imagerie de taches laser) avec des données multi-omiques utilisant des algorithmes d'apprentissage automatique pour une prédiction et une stratification améliorées.
Conception de l'étude
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective impliquant des patients diagnostiqués avec PAD ou CAS. L'étude comprendra les composants suivants:
Analyse d'imagerie:
- Imagerie NIR-II: visualiser les structures vasculaires des tissus profonds et l'hémodynamique.
- Imagerie en V-Flow basée sur DUS: pour évaluer la dynamique du flux sanguin et la sténose vasculaire.
- Imagerie laser Speckle: pour évaluer la perfusion microvasculaire et la fonction endothéliale.
Analyse multi-omiques:
- Transcriptomique unique: pour profiler l'expression des gènes au niveau unique et identifier les changements spécifiques au type cellulaire.
- Métabolomique et lipidomique: caractériser les profils métaboliques et lipidiques associés à la progression de la maladie.
- Protéomique: pour identifier les protéines exprimées différentiellement et les voies de signalisation.
- Intégration des données et apprentissage automatique:
Les données d'imagerie et de multi-omiques seront intégrées à l'aide d'algorithmes avancés d'apprentissage automatique pour développer des modèles prédictifs pour le diagnostic de la maladie, la progression et la réponse thérapeutique.
Population de l'étude L'étude inscrire les patients diagnostiqués avec un PAD ou un CAS, ainsi que des témoins sains et sexuels. Des critères d'inclusion et d'exclusion seront appliqués pour assurer une population d'étude homogène.
Résultats attendus
- Identification des voies moléculaires et cellulaires clés impliquées dans la pathogenèse PAD et CAS.
- Développement d'un modèle prédictif multimodal pour le diagnostic précis de la maladie et la stratification.
- Découverte de nouveaux biomarqueurs et cibles thérapeutiques pour la médecine personnalisée.
Considérations éthiques Le protocole d'étude a été examiné et approuvé par le Institutional Review Board (IRB) pour assurer la protection des sujets humains. Un consentement éclairé sera obtenu de tous les participants avant leur inscription à l'étude.
Importance Cette étude représente un effort pionnier pour intégrer les données d'imagerie multi-omiques et multimodales pour une compréhension complète du PAD et du CAS. Les résultats devraient faire progresser le domaine de la biologie vasculaire et contribuer au développement d'approches de médecine de précision pour ces maladies débilitantes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yijie Ning
- Numéro de téléphone: 15735010056
- E-mail: N15735010056@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Liuming Shi
- E-mail: shiliuming228@163.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les sujets de l'étude sont des patients hospitalisés du Département de chirurgie vasculaire au deuxième hôpital de l'Université médicale de Shanxi.
- Mâles ou femmes âgées de 18 à 85 ans.
- Diagnostiqué avec une maladie de l'artère périphérique (PAD) ou une sténose de l'artère carotide (CAS).
- Les participants sont conscients, pleinement informés du contenu de l'étude et ont signé le formulaire de consentement éclairé, acceptant de participer à cette étude.
Critères d'exclusion:
- Sténose non athérosclérotique (par exemple, vascularite ou dissection).
- Les patients atteints de PAD qui ont déjà subi des traitements interventionnels (par exemple, une angioplastie par ballonnet ou un placement de stent) et / ou des procédures chirurgicales.
- Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque classés comme NYHA classe II-IV ou ceux qui ont des antécédents de maladie coronarienne.
- Les patients atteints d'infections aiguës, les tumeurs, les arythmies sévères, les troubles psychiatriques ou la dépendance à la drogue / alcool.
- Dysfonction hépatique significative ou antécédents de maladies hépatiques, notamment: les niveaux d'alanine aminotransférase (ALT) ou d'aspartate aminotransférase (AST) dépassant le double de la limite supérieure de la normale. Histoire de la cirrhose, de l'encéphalopathie hépatique, des varices œsophagiennes ou du shunt portosystémique.
- Dysfonction rénale significative ou antécédents de maladies rénales, notamment: les taux de créatinine sérique dépassant 1,5 fois la limite supérieure de la normale. Histoire de la dialyse ou du syndrome néphrotique.
- Les femmes enceintes, ceux qui envisagent de devenir enceintes ou d'allaiter les femmes.
- Participation à d'autres essais cliniques au cours des 3 derniers mois.
- Refus de signer le formulaire de consentement éclairé ou de participer à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres NIR-II liés au temps pour les patients CAS et PAD
Délai: Ligne de base, 6 mois
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Dans cette étude, une vidéo d'imagerie NIR-II de 5 minutes de chaque patient a été transformée en courbes d'intensité temporelle pour quantifier les résultats d'imagerie. Des paramètres liés à trois temps sur les courbes d'intensité temporelle ont été extraits, notamment: T start (s), Tmax (S), T 1/2 (s). Remarque: "S" est utilisé comme unité "deuxième". |
Ligne de base, 6 mois
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Paramètres NIR-II liés à l'intensité pour les patients CAS et PAD
Délai: Ligne de base, 6 mois
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Dans cette étude, une vidéo d'imagerie NIR-II de 5 minutes de chaque patient a été transformée en courbes d'intensité temporelle pour quantifier les résultats d'imagerie. Les paramètres liés à l'intensité sur les courbes d'intensité temporelle ont été extraits sous forme d'IMAX (FI). Remarque: "FI" est utilisé comme unité "Intensité de fluorescence". |
Ligne de base, 6 mois
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Paramètres NIR-II liés à l'intensité dans le temps pour les patients CAS et PAD
Délai: Ligne de base, 6 mois
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Dans cette étude, une vidéo d'imagerie NIR-II de 5 minutes de chaque patient a été transformée en courbes d'intensité temporelle pour quantifier les résultats d'imagerie. Des paramètres liés à deux intensités dans le temps sur les courbes d'intensité temporelle ont été extraits, y compris: le taux d'entrée (FI / S), le taux d'origine (FI / S). Remarque: "S" est utilisé comme l'unité "deuxième" et "Fi" est utilisé comme unité "Intensité de fluorescence". |
Ligne de base, 6 mois
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Évaluation de la contrainte de cisaillement par mur (WSS) à l'aide d'imagerie en V-Flow
Délai: Ligne de base, 6 mois
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L'imagerie en V V sera utilisée pour mesurer le WSS dans les artères carotides et périphériques des patients atteints de PAD et de CAS. WSS (PA), un paramètre hémodynamique critique, sera calculé sur la base de la vitesse du flux sanguin et de la géométrie des vaisseaux. Cette métrique aidera à évaluer la fonction endothéliale et le remodelage vasculaire associés à la progression de la maladie. Remarque: "PA" est utilisé comme unité "Pascal". |
Ligne de base, 6 mois
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Évaluation de la perfusion microvasculaire dans le dos du pied à l'aide d'imagerie de taches laser chez les patients atteints de PAD et CAS
Délai: Ligne de base, 6 mois
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L'imagerie de la tache laser (LSI) sera utilisée pour évaluer la perfusion microvasculaire dans le dos du pied chez les patients atteints d'une maladie artérielle périphérique (PAD).
Cette technique d'imagerie non invasive quantifiera la dynamique du flux sanguin dans la microcirculation en analysant le contraste de taches généré par l'éclairage laser.
Les mesures de perfusion, y compris l'intensité de fluorescence (FI), seront dérivées de LSI pour évaluer la fonction microvasculaire.
Ces mesures fourniront des informations sur les déficits de perfusion microvasculaire périphérique et leur corrélation avec la gravité de la maladie, aidant à identifier les déficiences fonctionnelles et à évaluer les résultats thérapeutiques.
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Ligne de base, 6 mois
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Transcriptomique unique pour les patients CAS et PAD
Délai: Ligne de base, 6 mois
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Les niveaux d'expression des gènes seront quantifiés en transcriptions par million (TPM) ou en lecture par kilobase par million (RPKM).
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Ligne de base, 6 mois
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Protéomique pour les patients CAS et PAD
Délai: Ligne de base, 6 mois
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L'abondance des protéines sera mesurée en unités d'intensité (UA) ou nanogrammes par millilitre (Ng / ml)
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Ligne de base, 6 mois
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Lipidomique pour les patients CAS et PAD
Délai: Ligne de base, 6 mois
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Les concentrations d'espèces lipidiques seront rapportées dans des micromoles par litre (µmol / L).
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Ligne de base, 6 mois
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Métabolomique pour les patients CAS et PAD
Délai: Ligne de base, 6 mois
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Les niveaux de métabolites seront quantifiés en micromoles par litre (µmol / L).
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Ligne de base, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Honglin Dong, Second Hospital of Shanxi Medical University
- Directeur d'études: Ruijing Zhang, Second Hospital of Shanxi Medical University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Athérosclérose
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies vasculaires périphériques
- Maladies de l'artère carotide
- Constriction, Pathologique
- Maladie artérielle périphérique
- Sténose carotidienne
Autres numéros d'identification d'étude
- [2025]YX024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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