Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus padista ja CAS: sta omics and Imaging -sovelluksen perusteella

maanantai 31. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Yijie Ning

Tutkimus PAD: n ja CAS: n patogeneesistä, joka perustuu multi-omecs-analyysiin ja multimodaaliseen kuvantamistekniikkaan

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia perifeerisen valtimoiden (PAD) ja kaulavaltimon stenoosin (CAS) patogeneesiä kattavan moni-OMICS: n ja multimodaalisen kuvantamislähestymistavan avulla. Tutkimuksessa otetaan käyttöön potilaat, joille on diagnosoitu tyyny tai CAS ja suoritetaan edistyneitä kuvantamistekniikoita, mukaan lukien NIR-II-kuvantaminen, DUS-pohjainen V-virtauskuvaus ja laser-pilkkikuvaus, verisuonirakenteen ja toiminnan arvioimiseksi. Potilaanäytteissä suoritetaan samanaikaisesti yksisoluiset transkriptiikan, metabolomian, lipidomian ja proteomianalyysit keskeisten molekyylikohteiden ja taudin etenemiseen liittyvien reittien tunnistamiseksi. Koneoppimisalgoritmeja käytetään kuvantamis- ja moni-OMICS-tietojen integrointiin, mikä mahdollistaa ennustemallien kehittämisen tarkemman sairauden diagnoosin ja stratifikaation kannalta. Tämän tutkimuksen havaintojen odotetaan tarjoavan uusia näkemyksiä PAD: n ja CAS: n taustalla olevista molekyylimekanismeista ja edistävät henkilökohtaisten terapeuttisten strategioiden kehittämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta- ja perifeerinen valtimoiden sairaus (PAD) ja kaulavaltimoiden stenoosi (CAS) ovat yleisiä verisuonihäiriöitä, jotka liittyvät merkittävään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Huolimatta diagnostisten ja terapeuttisten lähestymistapojen edistyksestä, näitä sairauksia ajavat molekyylimekanismit ovat edelleen huonosti ymmärrettäviä. Tämä tutkimus hyödyntää huipputeknisiä moni-om-tekniikoita ja edistyneitä kuvantamismuotoja PAD: n ja CAS: n monimutkaisen patogeneesin selvittämiseksi, ja lopullisena tavoitteena on tunnistaa uudet biomarkkerit ja terapeuttiset kohteet.

Tutkimuksen tavoitteet Ensisijainen tavoite: integroida monimuotoinen kuvantamistieto (NIR-II-kuvantaminen, DUS-pohjainen V-virtauskuvaus ja laserpilkkikuvaus) moni-Omecs-tiedoilla käyttämällä koneoppimisalgoritmeja parannettujen sairauksien ennustamisen ja stratifikaation parantamiseksi.

Tutkimussuunnittelu

Tämä on mahdollinen, havainnollistava tutkimus, johon liittyy potilaita, joilla on diagnosoitu tyyny tai CAS. Tutkimus sisältää seuraavat komponentit:

Kuvantamisanalyysi:

  1. NIR-II-kuvantaminen: syvän kudoksen verisuonirakenteiden ja hemodynamiikan visualisointi.
  2. DUS-pohjainen V-virtauskuvaus: verenvirtauksen dynamiikan ja verisuonten stenoosin arviointi.
  3. Laser -pilkkikuvaus: Mikrovaskulaarisen perfuusion ja endoteelifunktion arvioimiseksi.

Multi-Omics-analyysi:

  1. Yksisoluinen transkriptiikka: Geeniekspression profiilin yhden solun tasolla ja tunnista solutyyppispesifiset muutokset.
  2. Metabolomia ja lipidomia: karakterisoida sairauden etenemiseen liittyviä metabolisia ja lipidiprofiileja.
  3. Proteomiikka: Erilaisesti ekspressoitujen proteiinien ja signalointireittien tunnistamiseksi.
  4. Tietojen integrointi ja koneoppiminen:

Kuvantamis- ja moni-OMICS-tiedot integroidaan edistyneillä koneoppimisalgoritmeilla ennustavien mallien kehittämiseksi sairauksien diagnosointiin, etenemiseen ja terapeuttiseen vasteeseen.

Tutkimuspopulaatiossa tutkimuksessa otetaan käyttöön potilaat, joille on diagnosoitu tyyny tai CAS, yhdessä ikä- ja sukupuolen mukaisten terveellisten kontrollien kanssa. Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerejä sovelletaan homogeenisen tutkimuspopulaation varmistamiseksi.

Odotetut tulokset

  1. PAD- ja CAS -patogeneesiin osallistuvien keskeisten molekyyli- ja solujen tunnistaminen.
  2. Multimodaalisen ennustemallin kehittäminen tarkan sairauden diagnoosin ja stratifikaation kannalta.
  3. Uusien biomarkkereiden ja henkilökohtaisen lääketieteen terapeuttisten kohteiden löytäminen.

Eettiset näkökohdat institutionaalinen tarkastuslautakunta (IRB) on tarkistanut ja hyväksynyt tutkimusprotokollaa ihmisten suojelun varmistamiseksi. Kaikilta osallistujilta saadaan tietoinen suostumus ennen heidän ilmoittautumistaan ​​tutkimukseen.

Merkitys Tämä tutkimus edustaa uraauurtavaa pyrkimystä integroida monimuotoiset ja multimodaaliset kuvantamistiedot kattavaan ymmärrykseen PAD: stä ja CAS: sta. Tulosten odotetaan edistyvän verisuonien biologian alaa ja edistävän tarkkuuslääketieteellisten lähestymistapojen kehittämistä näille heikentäville sairauksille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joille on diagnosoitu perifeerinen valtimo- (PAD) tai kaulavaltimoiden stenoosi (CAS), jotka päästään Shanxin lääketieteellisen yliopiston toisen sairaalan verisuonikirurgian laitokselle. Tukikelpoiset osallistujat ovat 18–85 -vuotiaita miehiä tai naisia. Potilaiden on oltava tietoisia, täysin tietoisia tutkimuksesta ja halukas tarjoamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen. Tutkimuksen tavoitteena on ilmoittaa monipuolinen kohortti edustavien havaintojen varmistamiseksi. Poissulkemiskriteerit sisältävät ei-anteroskleroottisen stenoosin, aikaisemmat interventio- tai kirurgiset hoidot PAD: lle, merkittävät sydämen, maksan tai munuaisten toimintahäiriöt, akuuttit infektiot ja muut sairaudet, jotka voivat sekoittaa tutkimustulokset. Raskaana tai imettäviä naisia ​​ja henkilöitä, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana, jätetään pois.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkimushenkilöt ovat Shanxi Medical Universityn toisen sairaalan verisuonikirurgian laitoksen potilaiden potilaiden potilaista.
  2. 18–85 -vuotiaat miehet tai naiset.
  3. Diagnosoitu perifeerisen valtimoiden sairaus (PAD) tai kaulavaltimon stenoosi (CAS).
  4. Osallistujat ovat tietoisia, täysin tietoisia tutkimuksen sisällöstä ja ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen, sitoutuen osallistumaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei-senteroskleroottinen stenoosi (esim. Vaskuliitti tai leikkaus).
  2. PAD -potilaat, joille on aikaisemmin suoritettu interventiohoitoja (esim. Ilmapallo -angioplastia tai stentin sijoittaminen) ja/tai kirurgiset toimenpiteet.
  3. Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta, luokiteltiin NYHA-luokkaan II IV tai potilaat, joilla on ollut sepelvaltimoiden sairaus.
  4. Potilaat, joilla on akuutteja infektioita, kasvaimia, vakavia rytmihäiriöitä, psykiatrisia häiriöitä tai huume-/alkoholiriippuvuutta.
  5. Merkittävä maksan toimintahäiriö tai maksasairauksien historia, mukaan lukien: alaniini -aminotransferaasi (ALT) tai aspartaatin aminotransferaasi (AST) -tasot, jotka ylittävät kaksinkertaisen normaalin ylärajan. Maksakirroosin, maksan enkefalopatian, ruokatorven varsien tai portosysteemisen shuntin historia.
  6. Merkittävät munuaisten toimintahäiriöt tai munuaissairauksien historia, mukaan lukien: seerumin kreatiniinitasot, jotka ylittävät 1,5 kertaa normaalin ylärajan. Dialyysin historia tai nefroottinen oireyhtymä.
  7. Raskaana olevat naiset, jotka aikovat tulla raskaaksi tai imettävät naisia.
  8. Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana.
  9. Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuva suostumuslomake tai osallistumaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikaan liittyvät NIR-II-parametrit CAS- ja PAD-potilaille
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta

Tässä tutkimuksessa kunkin potilaan 5 minuutin NIR-II-kuvantamisvideo käsiteltiin aikakenkisesti käyriin kuvantamistulosten kvantifioimiseksi. Uutettiin kolme kertaa liittyvää parametria aika-intensiteettikäyrissä, mukaan lukien : t start (s), tmax (t), t 1/2 (s).

Huomaa: "S" käytetään yksikönä "toisena".

Lähtötaso, 6 kuukautta
Intensiteettiin liittyvät NIR-II-parametrit CAS- ja PAD-potilaille
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta

Tässä tutkimuksessa kunkin potilaan 5 minuutin NIR-II-kuvantamisvideo käsiteltiin aikakenkisesti käyriin kuvantamistulosten kvantifioimiseksi. Aika-intensiteettikäyrän intensiteettiin liittyvät parametrit uutettiin IMAX: nä (FI).

Huomaa: "FI" käytetään yksikön "fluoresenssin voimakkuudessa".

Lähtötaso, 6 kuukautta
Aika-intensiteettiin liittyvät NIR-II-parametrit CAS- ja PAD-potilaille
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta

Tässä tutkimuksessa kunkin potilaan 5 minuutin NIR-II-kuvantamisvideo käsiteltiin aikakenkisesti käyriin kuvantamistulosten kvantifioimiseksi. Uutettiin kaksi aika-intensiteettiin liittyvää parametria aikaintensiteettikäyrissä, mukaan lukien : Incress-nopeus (FI/S), kaiverruusnopeus (FI/S).

Huomaa: "S": tä käytetään yksikönä "toisena" ja "fi" yksikön "fluoresenssin voimakkuus".

Lähtötaso, 6 kuukautta
Seinäleikkausjännityksen (WSS) arviointi käyttämällä V-virtausta koskevaa kuvantamista
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta

V-virtauskuvausta käytetään mittaamaan WSS: tä kaulavaltimoissa ja perifeerisissä valtimoissa potilaiden ja CAS-potilailla. WSS (PA), kriittinen hemodynaaminen parametri, lasketaan verenvirtauksen nopeuden ja verisuonen geometrian perusteella. Tämä mittari auttaa arvioimaan sairauden etenemiseen liittyviä endoteelitoimintaa ja verisuonten uudelleenmuodostumista.

Huomaa: "PA": ta käytetään yksikönä "Pascal".

Lähtötaso, 6 kuukautta
Mikrovaskulaarisen perfuusion arviointi jalan selkäosassa käyttämällä laserlappukuvausta potilailla, joilla on tyyny ja CAS
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta
Laser -pilkkikuvausta (LSI) käytetään arvioimaan mikrovaskulaarista perfuusiota jalan selkäosassa potilailla, joilla on perifeerinen valtimotauti (PAD). Tämä ei-invasiivinen kuvantamistekniikka kvantifioi verenvirtauksen dynamiikan mikrotsirkulaatiossa analysoimalla laservalaistuksen tuottamaa pilkkukontrastia. Perfuusiomittarit, mukaan lukien fluoresenssin voimakkuus (FI), johdetaan LSI: stä mikrovaskulaarisen toiminnan arvioimiseksi. Nämä mittaukset tarjoavat näkemyksiä perifeerisestä mikrovaskulaarisesta perfuusiovajeesta ja niiden korrelaatiosta sairauden vakavuuden kanssa, auttaen tunnistamaan toiminnalliset vammaisuudet ja arvioimaan terapeuttisia tuloksia.
Lähtötaso, 6 kuukautta
Yksisoluinen transkriptiikka CAS- ja PAD-potilaille
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta
Geeniekspressiotasot kvantifioidaan miljoonasta (TPM) tai lukemista kiloasi miljoonaa kohden (RPKM).
Lähtötaso, 6 kuukautta
Proteomiikka CAS- ja PAD -potilaille
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta
Proteiinien runsaus mitataan intensiteettiyksiköissä (AU) tai nanogrammissa millilitraa kohti (ng/ml)
Lähtötaso, 6 kuukautta
Lipidomia CAS- ja PAD -potilaille
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta
Lipidilajien pitoisuuksia raportoidaan mikromoleissa litrassa (µmol/L).
Lähtötaso, 6 kuukautta
Metabolia CAS- ja PAD -potilaille
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta
Metaboliittitasot kvantifioidaan mikromoleina litralta (µmol/L).
Lähtötaso, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Honglin Dong, Second Hospital of Shanxi Medical University
  • Opintojohtaja: Ruijing Zhang, Second Hospital of Shanxi Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Alkaen vuosi julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jos on tutkijoita, joiden on saatava jaettuja tietoja, ota yhteyttä Yijie Ningiin sähköpostitse ja selitä tietojen käyttö. Lähetämme jaetut tiedot sähköpostiisi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa