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疼痛緩和の比較:大腿骨骨折手術における位置決めのための皮下神経群と四元岩borumブロック

2026年2月8日 更新者:Ain Shams University

脊髄麻酔の近位大腿骨骨折の患者の位置付け中の超音波誘導性甲状腺甲状腺群ブロックと四元膜ブロックの鎮痛効果の比較評価

この研究の目的は、近位大腿骨骨折手術における脊髄麻酔の患者の位置付け中の疼痛緩和のために、超音波誘導縁頭腹膜神経群ブロックと四元膜ブロックの鎮痛効果を比較することを目的としています。 合計42人の患者が登録され、PengグループまたはQLBグループ(n = 21)にランダムに割り当てられました。 痛みの緩和は、ブロックの前後の静止時および動き中、および最初の救助鎮痛と総鎮痛消費の時間を使用して、視覚アナログスケール(VAS)を使用して評価されます。 この研究では、脊椎の位置決めと麻酔科医の満足度の容易さも評価されます。 患者は、痛みのスコアについて術中および術後に監視されます。 有害事象、および鎮痛要件。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、VASスコアを使用して超音波ガイド付き皮下神経群ブロック(PENG)とQuadratus Lumborum(QLB)ブロックを比較することを目的としており、脊髄麻酔の患者の位置付け中の疼痛緩和の全体的な有効性を評価します。

Ain Shams University Hospitalsの麻酔科の科学委員会の承認後、42人の患者が研究に含まれ、2つのグループ(n = 21;それぞれ)に分けられます。グループPENGおよびQLBグループ。

2つのグループは、脊髄麻酔の前に適切に監視および評価され、術後に評価され、視覚的類似体スケーリングシステムを使用して鎮痛結果に関して比較されます。また、救助鎮痛の最初の呼び出しと鎮痛の総量を記録する時間を記録します。

術前設定:

完全な履歴と完全な身体検査。 実験室の調査(完全な血液絵、肝機能検査、プロトロンビン時間、部分的なトロンボプラチン時間)およびその他の患者の状態(例: 腎臓機能、エコー、ECG、胸部X線書面によるインフォームドコンセントは、研究前にすべての参加者から得られます。

術前の部屋では、静止状態(VAS-R)および15度のパッシブ肢の仰pine位の位置での15度のパッシブ肢の上昇のために、運動中の痛み(動的VAS(VAS-D))を評価する前に記録されます。

2つのブロックは、グループで最も経験豊富な麻酔科医によって実行されます。

グループA(PENG)では、地域ブロックは患者と仰pine位の位置で実行されます。 滅菌鞘(Sonoscape®SSI6000、中国)で覆われた低周波曲線プローブ(2-5MHz)を備えた超音波マシンは、最初に前腸骨脊椎(AII)の上の横面に配置され、約45デュリーズをカウンタークロックワイズに回転させることにより、恥骨枝と毛枝に配置されます。 この見解では、腸術術術(IPE)、腸外筋、腱、大腿動脈、および大腸筋筋が観察されます。 22ゲージ、80 mm針(B-Braun Medical Inc.、ベツレヘム、ペンシルベニア州、米国)を外側から内側に挿入して、前方筋腱と恥骨後部の間の筋底面に先端を配置します。 負の吸引に続いて、局所麻酔溶液(30mlのブピバカイン0.25%)は、毒性のある用量(3 mg/kg)を超えることなく、この平面で適切な液体拡散を観察しながら、5 mLの増分で注入されます。

グループB(QLB):ブロックは、患者が仰pine位の位置で実行されます。 滅菌鞘(Sonoscape®SSI6000、中国)で覆われた低周波数曲線プローブ(2-5MHz)を使用した超音波ガイダンスの下で、プローブは、cost骨下縁と腸骨頂の間の中acillie式の冠動脈面に配置されます。 22ゲージ、80 mm針(B-Braun Medical Inc.、Bethlehem、PA、USA)がcost骨下縁の遠位に挿入され、曲線プローブの下で進行します。 針は、外部斜めのアポネウリス、内斜筋、および腹部筋肉の筋肉を介して進行します。 QLMの後部エピミシウムに浸透し、前胸腰部筋膜(ATLF)に浸透する先端を視覚化します。 針先の先端と血液の否定的な願望を見つけた後、少量の局所麻酔薬が注入されます。 局所麻酔薬の分布が見られると、ブピバカインの0.25%の残りの30 mLが注入されます。

ブロックに続いて、心拍数と平均血圧が5分ごとに記録され、封鎖が適切であることを確認し、局所麻酔毒性の兆候を15分間監視します。

局所麻酔薬毒性が発生した場合、2〜3分間で1.5 ml/kgの心血管および呼吸器の支持と20%の脂質内ボーラスが与えられます。

VASは、10分ごとに安静時(VAS-R)および15度の四肢標高(VAS-D)で30分間評価されます。 30分後、患者は手術室に移されます。

ベースラインから30分までのVASスコアの削減の中央値が記録されます。

術中設定:

脊髄麻酔を投与する前に、静脈内リンガー乳酸輸液(15〜20分間10-20 mL/kg)。 患者は、パルスオキシメトリー、非侵襲的血圧、および心電図を使用して、処置中に監視されます。

患者は脊髄麻酔を求めるように求められます。 当時、脊髄麻酔の座り込み中の快適さは、脊髄位置スコア(EOSP)の容易さによって評価されます(痛みや最小限の助けを借りずに1座り、顔を照らしたり、口頭での発現、3節の痛みによって検出されますが、助けを求めて位置を許容します。 脊椎麻酔を行う麻酔科医は、患者の位置に関してオペレーターの満足度(優れた、良好、平均、貧弱)についてチームメンバーによって調査されます。 患者が痛みのために座ることができず、VASが4以上の場合、ブロック障害と見なされます。 患者は研究から除外され、患者は全身麻酔を受けます。

すべての患者は、2つのブロックを実行する麻酔科医とは盲目で異なる専門家麻酔科医によって、ブロックのパフォーマンスから30分後に座った位置で脊椎麻酔の標準的な技術を受け取ります。

2つのグループの場合、25-gの脊髄針、3 mLブピバカイン0.5%(重いマルカイン)を使用して、完全な無菌条件下で脊椎麻酔を行います。 術中の制脂肪剤は、禁忌でない限り、デキサメタゾン8 mg IVおよびオンダンセトロン4 mg i.vの形で日常的に投与されます。

VASスコアは、患者がまだ入院している間、術後最初の24時間だけ術後、最初の6時間、その後6時間ごとに2時間ごとに測定されます。

VASスコアが4の場合、救助鎮痛が与えられます。ナルブフィン0.2 mg/kg IV;最初の鎮痛剤の要求時間とナルブフィンの総投与量が記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Abassya
      • Cairo、Abassya、エジプト、00202
        • Ain Shams University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 21歳以上の性別の成人患者。
  • 脊髄麻酔下での近位大腿骨骨折の固定を予定している患者。
  • ASA Physical Status Class I、II、またはш。

除外基準:

  • 患者の参加の拒否。
  • 慢性鎮痛療法のためにオピオイドを投与されている患者。
  • 視覚的なアナログスケールを理解する能力。
  • 凝固障害(INR> 1.4、血小板<80000/mm3、または出血性障害)。
  • 注射部位での感染。
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー。
  • ポリトロマ患者(例えば、同時の主要な胸部/腹部損傷)
  • 重度の心肺疾患(たとえば、低固定心拍出量、NYHAクラス3/4)。
  • 神経疾患(例:末梢神経障害、多発性硬化症)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:筋細胞神経グループブロック
地域のブロックは、患者が仰pine位で実行されます。 滅菌シースで覆われた低周波曲線プローブ(2-5MHz)を備えた超音波機械は、最初は前腸骨脊椎(AII)の上の横面に配置され、その後、約45度のプローブを回転させることにより、恥骨ラムスと整列します。 この見解では、腸術術術(IPE)、腸外筋、腱、大腿動脈、および大腸筋筋が観察されます。 22ゲージの80 mm針を外側から内側に挿入して、前方筋腱と恥骨枝の間の筋根腫平面に先端を配置します。 負の吸引に続いて、毒性のある用量(3 mg/kg)を超えることなく、この平面で適切な液体拡散を観察しながら、局所麻酔溶液(30mlのブピバカイン0.25%)が5 mlの増分で注入されます。
局所麻酔剤(マルカイン)との超音波ガイダンスの下で事前に形成されたシングルショットの甲状腺膜神経群ブロックブロック
アクティブコンパレータ:Quadratus Lumborumブロック
ブロックは、患者が仰pine位の位置で実行されます。 滅菌鞘で覆われた低周波曲線プローブ(2-5MHz)を使用した超音波ガイダンスの下で、問題はcost骨下縁と腸骨頂の間の中軸線の冠状面に配置されます。 22ゲージの80 mm針が存在下縁の遠位に挿入され、曲線プローブの下で進行します。 針は、外部斜めのアポネウリス、内斜筋、および腹部筋肉の筋肉を介して進行します。 QLMの後部エピミシウムに浸透し、前胸腰部筋膜(ATLF)に浸透する先端を視覚化します。 針先の先端と血液の否定的な願望を見つけた後、少量の局所麻酔薬が注入されます。 局所麻酔薬の分布が見られると、ブピバカインの0.25%の残りの30 mLが注入されます
局所麻酔剤(マルケイン)との超音波ガイダンスの下で事前に形成されたシングルショットquadratus lumborumブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダイナミックビジュアルアナログスケール(VAS -D)の違いは、30分後のスコアをスコアにします。 - ブロック
時間枠:ブロック後のベースライン(前 - ブロック)から30分。

超音波 - ブロック投与後30分後の誘導甲性膜神経群ブロックと四元膜ブロック間のVAS -Dスコア(15度の四肢の標高の間)の中央値減少の比較。

スケール:VAS(0-10 cm; 0 =痛みなし、10 =最悪の痛み)

ブロック後のベースライン(前 - ブロック)から30分。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊椎の位置決めスコアの容易さ(EOSP)
時間枠:脊髄麻酔の直前(30分後 - ブロック)

4ポイントの順序スケールを使用して、脊椎麻酔のために座っている際に評価されます

  1. 痛みや最小限の助けを借りずに座っています。
  2. 顔をしかめたり、言葉による表現によって検出された軽度の痛み。
  3. 激しい痛みですが、ポジショニングが助けを借りて耐えます。
  4. 座ることができないため、追加の鎮痛が必要です)
脊髄麻酔の直前(30分後 - ブロック)
オペレーター満足度スコア
時間枠:脊髄麻酔の配置の直後。
麻酔科医によって評価された4ポイントスケールでの脊椎麻酔症:優れた、良好、平均、貧しい
脊髄麻酔の配置の直後。
術後の痛みスコア
時間枠:最初の24時間後 - 手術
視覚アナログスケールスコアは、術後0時間、2時間、4時間、6時間、12時間、術後24時間。
最初の24時間後 - 手術
最初の救助鎮痛の時間
時間枠:最大24時間後 - ブロック
ブロック投与から救助鎮痛の最初の要求までの時間(ナルブフィン)
最大24時間後 - ブロック
全救助鎮痛の消費
時間枠:最初の24時間後 - 手術
術後最初の24時間に投与されたナルブフィン(MG)の累積投与。
最初の24時間後 - 手術

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月10日

一次修了 (実際)

2025年10月10日

研究の完了 (実際)

2026年1月10日

試験登録日

最初に提出

2025年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月4日

最初の投稿 (実際)

2025年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月8日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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