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Comparaison du soulagement de la douleur: bloc du groupe nerf péricapsulaire contre bloc de quadratus lomborum pour le positionnement en chirurgie de fracture du fémur

8 février 2026 mis à jour par: Ain Shams University

Évaluation comparative de l'efficacité analgésique du bloc de groupe nerveux péricapsulaire guidé par ultrasons et du bloc de quadratus lomborum pendant le positionnement des patients atteints de fractures proximales du fémur pour l'anesthésie vertébrale

Cette étude vise à comparer l'efficacité analgésique du bloc de groupe nerveux péricapsulaire guidé par ultrasons et du bloc de quadratus lomborum pour le soulagement de la douleur pendant le positionnement du patient pour l'anesthésie vertébrale dans les chirurgies de fracture du fémur proximal. Au total, 42 patients inscrits et aléatoires au hasard au groupe Peng ou QLB (n = 21 chacun). Le soulagement de la douleur sera évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) au repos et pendant le mouvement avant et après le bloc, ainsi que le moment de la première analgésie de sauvetage et de la consommation analgésique totale. L'étude évaluera également la facilité du positionnement de la colonne vertébrale et de la satisfaction des anesthésistes. Le patient sera surveillé en peropératoire et postopératoire pour les scores de douleur. Événements indésirables et exigences analgésiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude vise à comparer entre le bloc de groupe de nerf péricapsulaires guidés par ultrasons (Peng) et le bloc Quadratus lumborum (QLB) en utilisant le score EVA pour évaluer l'efficacité globale du soulagement de la douleur pendant le positionnement du patient pour l'anesthésie vertébrale.

Après l'approbation du département d'anesthésiologie des comités scientifiques et éthiques dans les hôpitaux universitaires d'Ain Shams, 42 patients seront inclus dans l'étude et seront divisés en deux groupes (n = 21; chacun); groupe Peng et groupe QLB.

Les deux groupes seront surveillés et évalués de manière adéquate avant l'anesthésie vertébrale et postopératoire et ils seront comparés en ce qui concerne les résultats analgésiques en utilisant le système de mise à l'échelle visuelle analogique, en outre, le temps d'enregistrement pour le premier appel à l'analgésie de sauvetage et la quantité totale d'analgésie.

Paramètre préopératoire:

Prise complète de l'historique et examen physique complet. Des investigations préopératoires de routine seront effectuées à tous les patients, y compris les enquêtes en laboratoire (image sanguine complète, tests de fonction hépatique, temps de prothrombine et temps de thromboplastine partiel) et autre selon les besoins de l'état du patient (par ex. La fonction rénale, l'écho, l'ECG, le consentement éclairé écrit par rayons x poitrine seront obtenus de tous les participants avant l'étude.

Dans la salle préopératoire: le score de la douleur au repos (VAS-R) et à une élévation passive passive à 15 degrés dans la position couchée pour évaluer la douleur pendant le mouvement (Dynamic EVA (VAS-D)) sera enregistré avant de donner un bloc.

Les deux blocs seront effectués par l'anesthésiste le plus expérimenté du groupe.

Dans le groupe A (Peng): le bloc régional sera effectué avec le patient en position couchée. Une machine à ultrasons avec une sonde curviligne à basse fréquence (2-5 MHz) recouverte d'une gaine stérile (Sonoscape® SSI 6000, Chine) sera initialement placée dans un plan transversal sur la colonne vertébrale iliaque inférieure antérieure (AIIS), puis alignées avec le Ramus pubien en rotant la sonde à compteur de la sonde dans le sens de la montre approximativement 45 degrés. De ce point de vue, l'éminence iliopectinéale (IPE), le muscle et tendon iliopsoas, l'artère fémorale et le muscle pectineus seront observés. Une aiguille de 8,0 mm de calibre 22 (B- Braun Medical Inc., Bethlehem, PA, USA) sera insérée du latérale à la médiale pour placer la pointe dans le plan musculofascial entre le tendon psoas antérieur et le ramus pubien en arrière. Après une aspiration négative, la solution anesthésique locale (30 ml de bupivacaïne 0,25%) sera injectée par incréments de 5 ml tout en observant une propagation de liquide adéquate dans ce plan, sans dépasser la dose toxique (3 mg / kg).

Dans le groupe B (QLB): le bloc sera effectué avec le patient en position couchée. Sous guidage échographique avec une sonde curviligne basse fréquence (2-5 MHz) recouverte d'une gaine stérile (Sonoscape® SSI 6000, Chine), la sonde sera placée dans un plan coronal à la ligne médiane entre la marge sous-costale et la crête iliaque. Une aiguille de calibre 22, 80 mm (B-Braun Medical Inc., Bethlehem, PA, USA) sera insérée distale à la marge sous-costale et avancée sous sonde curviligne. L'aiguille sera avancée par l'aponévrose oblique externe, les muscles obliques internes et transversaux de l'abdominis. Visualiser la pointe pénétrant l'épimysium postérieur du QLM et entrant le fascia thoracolombaire antérieur (ATLF). Un petit volume d'anesthésique local sera injecté après avoir localisé la pointe de l'aiguille et une aspiration négative pour le sang. Une fois la distribution de l'anesthésie locale, le reste des 30 ml de 0,25% de la bupivacaïne sera injecté.

Après le bloc, la fréquence cardiaque et la pression artérielle moyenne seront enregistrées toutes les 5 min pour s'assurer que le blocage est adéquat et pour surveiller le signe de la toxicité anesthésique locale pendant 15 min.

Si une toxicité anesthésique locale se produisait, un soutien cardiovasculaire et respiratoire et un bolus intralipides de 20% de 1,5 ml / kg sur 2 à 3 min seront administrés.

L'EVA sera évalué au repos (VAS-R) et à l'élévation des membres à 15 degrés (VAS-D) toutes les 10 min pendant 30 min. Après 30 min, les patients seront transférés dans la salle d'opération.

La réduction médiane du score VAS de la ligne de base à 30 minutes sera enregistrée.

Paramètre peropératoire:

Une perfusion de lactate de sonnerie intraveineuse (10-20 ml / kg pendant 15-20 minutes) avant l'administration d'anesthésie vertébrale. Le patient sera surveillé pendant la procédure en utilisant une oxymétrie de pouls, une pression artérielle non invasive et un électrocardiogramme.

Les patients seront invités à s'asseoir pour une anesthésie vertébrale. À ce moment-là, le confort lors de la séance pour l'anesthésie vertébrale sera évalué par la facilité du score de position vertébrale (EOSP) (1-sitting sans douleur et une aide minimale, une douleur à 2 mideaux détectée par un grimacing ou une expression verbale, une douleur à 3 sévères mais tolère le positionnement avec une aide, à 4 intrus pour s'asseoir, nécessite une analgésia supplémentaire). L'anesthésiste qui effectue une anesthésie vertébrale sera interrogée par les membres de l'équipe pour la satisfaction de l'opérateur (excellent, bon, moyen, pauvre) concernant la position du patient. Si le patient ne peut pas s'asseoir en raison de la douleur et que l'EVA était ≥ 4, il sera considéré comme une défaillance du bloc. Le patient sera exclu de l'étude, puis le patient recevra une anesthésie générale.

Tous les patients recevront la technique standard de l'anesthésie vertébrale en position assise après 30 min de la performance du bloc par un anesthésiste expert qui est aveugle et différent de l'anesthésiste qui effectue les deux blocs.

Pour les deux groupes, une anesthésie vertébrale sera réalisée dans des conditions aseptiques complètes en utilisant une aiguille vertébrale de 25 g, 3 ml de bupivacaïne 0,5% (Marcaine lourde). L'antiémétique peropératoire sera systématiquement administrée, sous forme de dexaméthasone 8 mg IV et ondansétron 4 mg i.V sauf contre-indiqué.

Le score VAS sera mesuré immédiatement postopératoire et toutes les 2 heures pendant les 6 premières heures, puis toutes les 6 heures pendant les premières heures postopératoires pendant que les patients sont toujours à l'hôpital.

Si le score VAS est> 4, une analgésie de sauvetage sera donnée; une nalbuphine 0,2 mg / kg IV; Le premier temps de demande analgésique et la dose totale de nalbuphine seront enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Abassya
      • Cairo, Abassya, Egypte, 00202
        • Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients adultes vieillissant> 21 ans des deux sexes.
  • Les patients prévus pour la fixation de la fracture du fémur proximal sous anesthésie vertébrale.
  • ASA Statut physique Classe I, II ou ш.

Critères d'exclusion:

  • Refus du patient de participer.
  • Les patients recevant des opioïdes pour une thérapie analgésique chronique.
  • en capacité à comprendre l'échelle visuelle analogique.
  • Coagulopathie (INR> 1,4, plaquettes <80000 / mm3, ou trouble de saignement).
  • Infection au site d'injection.
  • Allergie aux anesthésiques locaux.
  • Patients atteints de polytroma (par exemple, blessures thoraciques / abdominales majeures simultanées)
  • Maladie cardiopulmonaire sévère (par exemple, faible débit cardiaque fixe, classe NYHA 3/4).
  • Maladie neurologique (par exemple, neuropathie périphérique, sclérose en plaques).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc de groupe nerveux péricapsulaire
Le bloc régional sera effectué avec le patient en position couchée. La machine à ultrasons avec une sonde curviligne à basse fréquence (2-5 MHz) recouverte d'une gaine stérile sera initialement placée dans un plan transversal sur la colonne vertébrale iliaque inférieure antérieure (AIIS), puis alignées avec le ramus pubien en rotation de la sonde dans le sens inverse dans le sens de la montre environ 45 degrés. De ce point de vue, l'éminence iliopectinéale (IPE), le muscle et tendon iliopsoas, l'artère fémorale et le muscle pectineus seront observés. Une aiguille de 80 mm de calibre 22 sera insérée de latérale à médiale pour placer la pointe dans le plan musculofascial entre le tendon psoas antérieur et le ramus pubien en arrière. Après une aspiration négative, la solution anesthésique locale (30 ml de bupivacaïne 0,25%) sera injectée par incréments de 5 ml tout en observant une propagation de liquide adéquate dans ce plan, sans dépasser la dose toxique (3 mg / kg)
Un bloc de groupe nerf péricapsulaire à une seule photo préformée sous guidage échographique avec un agent anesthésique local (Marcaine)
Comparateur actif: Bloc de quadratus lomborum
Le bloc sera effectué avec le patient en position couchée. Sous guidage échographique avec une sonde curviligne basse fréquence (2-5 MHz) recouverte d'une gaine stérile, le problème sera placé dans un plan coronal à la ligne médiane entre la marge sous-costale et la crête iliaque. Une aiguille de 80 mm de calibre 22 sera insérée distale à la marge sous-costale et avancée sous sonde curviligne. L'aiguille sera avancée par l'aponévrose oblique externe, les muscles obliques internes et transversaux de l'abdominis. Visualiser la pointe pénétrant l'épimysium postérieur du QLM et entrant le fascia thoracolombaire antérieur (ATLF). Un petit volume d'anesthésique local sera injecté après avoir localisé la pointe de l'aiguille et une aspiration négative pour le sang. Une fois la distribution de l'anesthésie locale, le reste des 30 ml de 0,25% de la bupivacaïne sera injecté
Un bloc de lumborum quadratus à tir préformé sous guidage échographique avec un agent anesthésique local (Marcaine)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans les scores dynamiques de l'échelle visuelle analogique (VAS - D) à 30 minutes après. - bloc
Délai: BASELINE (pré - bloc) à 30 minutes de poteau de poteau.

Comparaison de la réduction médiane des scores EVA-D (pendant 15 degrés d'élévation des membres) entre le bloc de groupe nerf péricapsulaire à ultrasons et le bloc de quadratus lomborum 30 minutes après l'administration du bloc.

Échelle: EVA (0 - 10 cm; 0 = pas de douleur, 10 = pire douleur)

BASELINE (pré - bloc) à 30 minutes de poteau de poteau.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de positionnement de la facilité de la colonne vertébrale (EOSP)
Délai: Immédiatement avant l'anesthésie vertébrale (30 minutes après - Block)

Évalué lors de la séance pour l'anesthésie vertébrale à l'aide d'une échelle ordinale de 4 points

  1. assis sans douleur et aide minimale.
  2. Douleur légère détectée par grimacing ou expression verbale.
  3. Douleur sévère mais tolère le positionnement avec aide.
  4. Impossible de s'asseoir, nécessite une analgésie supplémentaire)
Immédiatement avant l'anesthésie vertébrale (30 minutes après - Block)
Score de satisfaction de l'opérateur
Délai: Immédiatement après le placement de l'anesthésie vertébrale.
Évalué par l'anesthésiste préformant l'anesthésie vertébrale sur une échelle de 4 points: excellent, bon, moyen, pauvre
Immédiatement après le placement de l'anesthésie vertébrale.
Score de douleur postopératoire
Délai: Premières 24 heures après - Chirurgie
Score de l'échelle visuelle analogique enregistrée à: 0 heure postopératoire, 2 heures, 4 heures, 6 heures, 12 heures et 24 heures après l'opération.
Premières 24 heures après - Chirurgie
Temps de la première analgésie de sauvetage
Délai: Jusqu'à 24 heures après - Bloc
Temps (minutes) de l'administration de blocs à la première demande d'analgésie de sauvetage (Nalbuphine)
Jusqu'à 24 heures après - Bloc
Consommation totale d'analgésie de sauvetage
Délai: Premières 24 heures après - Chirurgie
Dose cumulée de nalbuphine (mg) administrée dans les 24 premières heures postopératoire.
Premières 24 heures après - Chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

10 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2025

Première publication (Réel)

9 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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