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Comparação de alívio da dor: grupo nervoso pericapsular versus quadratus lumborum bloco para posicionamento em cirurgia de fratura fêmur

8 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ain Shams University

Avaliação comparativa da eficácia analgésica do bloco de grupo nervoso pericapsular guiado por ultrassom e bloco quadratus lumborum durante o posicionamento de pacientes com fraturas proximais do fêmur para anestesia espinhal

Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia analgésica do bloqueio do grupo nervoso pericapsular guiado por ultrassom e bloco de quadratus lumborum para alívio da dor durante o posicionamento do paciente para anestesia espinhal nas cirurgias proximais de fraturas do fêmur. Um total de 42 pacientes inscritos e designados aleatoriamente para o grupo PENG ou QLB (n = 21 cada). O alívio da dor será avaliado usando a escala visual analógica (VAS) em repouso e durante o movimento antes e depois do bloco, bem como o tempo da primeira analgesia de resgate e o consumo total de analgésicos. O estudo também avaliará a facilidade de posicionamento da coluna vertebral e satisfação do anestesista. O paciente será monitorado no intraoperatório e no pós -operatório para obter os escores da dor. eventos adversos e requisitos analgésicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo tem como objetivo comparar entre o bloco do grupo nervoso pericapsular guiado por ultrassom (PENG) e o bloco de quadratus lumborum (QLB) usando a pontuação do VAS para avaliar a eficácia geral para alívio da dor durante o posicionamento do paciente para anestesia espinhal.

Após a aprovação dos comitês científicos e éticos do Departamento de Anestesiologia nos hospitais da Ain Shams University, 42 pacientes serão incluídos no estudo e serão divididos em dois grupos (n = 21; cada); Grupo Peng e Grupo QLB.

Os dois grupos serão monitorados e avaliados adequadamente antes da anestesia da coluna vertebral e no pós-operatório e serão comparados com relação ao resultado analgésico usando o sistema de escala analógico visual, além de registrar o tempo para a primeira chamada para analgesia de resgate e a quantidade total de analgesia.

Configuração pré -operatória:

Tomando história completa e exame físico completo. Investigações pré -operatórias de rotina serão feitas a todos os pacientes, incluindo investigações de laboratório (imagem completa do sangue, testes de função hepática, tempo de protrombina e tempo parcial da tromboplastina) e outros conforme necessário pela condição do paciente (por exemplo. A função renal, Echo, ECG, Radio X de torácio, consentimento informado por escrito, será obtido de todos os participantes antes do estudo.

Na sala pré-operatória: a pontuação da dor em repouso (VAS-R) e na elevação passiva dos membros de 15 graus na posição supina para avaliar a dor durante o movimento (VAS dinâmica (VAS-D)) será registrada antes de dar o bloco.

Os dois blocos serão realizados pelo anestesista mais experiente do grupo.

No Grupo A (Peng): o bloco regional será realizado com o paciente na posição supina. A máquina de ultrassom com sonda curvilínea de baixa frequência (2-5MHz) coberta com bainha estéril (Sonoscape® SSI 6000, China) será inicialmente colocada em um plano transversal sobre a coluna ilíaca inferior anterior (AIIS) e depois alinhada com o ramo púbico por meio do contra-choques-de-choques-choques-choques-de-choque aproximadamente aproximadamente. Nesta visão, será observada a eminência iliocectínea (IPE), o músculo e o tendão iliopsoas, a artéria femoral e o músculo pectinous. Uma agulha de calibre 22 e 80 mm (B-Braun Medical Inc., Bethlehem, PA, EUA) será inserida da lateral a medial para colocar a ponta no plano musulofasial entre o tendão do PSOAS anteriormente e o ramus púbico posteriormente. Após aspiração negativa, a solução anestésica local (30 ml de bupivacaína 0,25%) será injetada em incrementos de 5 ml enquanto observa a propagação adequada do fluido neste plano, sem exceder a dose tóxica (3 mg/kg).

No Grupo B (QLB): o bloco será realizado com o paciente na posição supina. Sob orientação por ultrassom com uma sonda curvilínea de baixa frequência (2-5MHz) coberta com bainha estéril (Sonoscape® SSI 6000, China), a sonda será colocada em plano coronal na linha midraxilar entre a margem subcoestal e a crista ilíaca. Uma agulha de calibre 22 e 80 mm (B-Braun Medical Inc., Bethlehem, PA, EUA) será inserida distal à margem subcostal e avançada sob a sonda curvilínea. A agulha será avançada por meio de aponeurose oblíqua externa, oblíquo interno e músculos transversus abdominis. Visualizando a ponta penetrando no epimísio posterior de QLM e entrando na fáscia toracolombar anterior (ATLF). Um pequeno volume de anestésico local será injetado após localizar a ponta da agulha e uma aspiração negativa pelo sangue. Após a distribuição do anestésico local, o restante dos 30 ml de 0,25 % da bupivacaína será injetado.

Após o bloco, a freqüência cardíaca e a pressão arterial média serão registradas a cada 5 minutos para garantir que o bloqueio seja adequado e monitorar o sinal de toxicidade anestésica local por 15 min.

Se ocorrer toxicidade anestésica local, serão fornecidos suporte cardiovascular e respiratório e bolo intralipídico de 20% de 1,5 ml/kg acima de 2-3 min.

O VAS será avaliado em repouso (VAS-R) e elevação dos membros de 15 graus (VAS-D) a cada 10 minutos por 30 min. Após 30 minutos, os pacientes serão transferidos para a sala operativa.

A redução mediana da pontuação do VAS da linha de base para 30 minutos será registrada.

Configuração intraoperatória:

Uma infusão intravenosa de lactato de Ringer (10-20 ml/kg por 15-20 minutos) antes da administração de anestesia espinhal. O paciente será monitorado durante o procedimento usando oximetria de pulso, pressão arterial não invasiva e eletrocardiograma.

Os pacientes serão solicitados a sentar -se para anestesia espinhal. Naquela época, o conforto durante a sessão para a anestesia espinhal será avaliado pela facilidade da pontuação da posição espinhal (EOSP) (1 sitting sem dor e ajuda mínima, a dor de 2-Mild detectada por uma expressão carrancuda ou verbal, a dor de 3 grave, mas tolera o posicionamento com ajuda, 4-Unable para sentar, requer analgesia adicional). O anestesista que realizar anestesia espinhal será pesquisado pelos membros da equipe para satisfação do operador (excelente, bom, médio, pobre) em relação à posição do paciente. Se o paciente não puder sentar -se devido à dor e a VAS foi ≥ 4, será considerada falha do bloco. O paciente será excluído do estudo e o paciente receberá anestesia geral.

Todos os pacientes receberão a técnica padrão de anestesia da coluna vertebral na posição sentada após 30 minutos do desempenho do bloco por um anestesista especialista que é cego e diferente do anestesiologista que realiza os dois blocos.

Para os dois grupos, a anestesia espinhal será realizada em condições assépticas completas usando agulha espinhal de 25 g, 3 ml de bupivacaína a 0,5% (Marcaine pesada). O antiemético intraoperatório será administrado rotineiramente, na forma de dexametasona 8 mg IV e ondansetron 4 mg i.v, a menos que seja contra -indicado.

A pontuação do VAS será medida imediatamente no pós -operatório e a cada 2 horas durante as primeiras 6 horas e depois a cada 6 horas por apenas 24 horas no pós -operatório, enquanto os pacientes ainda no hospital.

Se a pontuação do VAS for> 4, será dada analgesia de resgate; um nalbuphina 0,2 mg/kg IV; O tempo de solicitação analgésico e a dose total de nalbuphine serão registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Abassya
      • Cairo, Abassya, Egito, 00202
        • Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes adultos envelhecendo> 21 anos de ambos os sexos.
  • Pacientes programados para a fixação da fratura proximal do fêmur sob anestesia espinhal.
  • ASA Status físico Classe I, II ou ш.

Critérios de exclusão:

  • Recusa do paciente em participar.
  • Pacientes que recebem opióides para terapia analgésica crônica.
  • na capacidade de compreender a escala visual analógica.
  • Coagulopatia (INR> 1,4, plaquetas <80000/mm3 ou transtorno de sangramento).
  • Infecção no local da injeção.
  • Alergia a anestésicos locais.
  • Pacientes com Politoma (por exemplo, lesões torácicas/ abdominais concomitantes)
  • Doença cardiopulmonar grave (por exemplo, baixo débito cardíaco fixo, classe 3/4 da NYHA).
  • Doença neurológica (por exemplo, neuropatia periférica, esclerose múltipla).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloco de grupo nervoso pericapsular
O bloco regional será realizado com o paciente na posição supina. A máquina de ultrassom com sonda curvilínea de baixa frequência (2-5MHz) coberta com bainha estéril será inicialmente colocada em um plano transversal sobre a coluna ilíaca inferior anterior (AIIs) e depois alinhada com o ramo púbico girando a sonda no sentido anti-bloqueio aproximadamente 45 graus. Nesta visão, será observada a eminência iliocectínea (IPE), o músculo e o tendão iliopsoas, a artéria femoral e o músculo pectinous. Uma agulha de calibre 22 e 80 mm será inserida da lateral a medial para colocar a ponta no plano musculosofasial entre o tendão do PSOAS anteriormente e o ramo púbico posteriormente. Após aspiração negativa, a solução anestésica local (30 ml de bupivacaína 0,25%) será injetada em incrementos de 5 ml enquanto observa a propagação adequada do fluido neste plano, sem exceder a dose tóxica (3 mg/kg)
Um bloqueio de grupo nervoso pericapsular único, pré -formado sob orientação de ultrassom com um agente anestésico local (Marcaine)
Comparador Ativo: Bloco Quadratus Lumborum
O bloco será realizado com o paciente na posição supina. Sob orientação do ultrassom com uma sonda curvilínea de baixa frequência (2-5MHz) coberta com bainha estéril, o prob será colocado em plano coronal na linha midraxilar entre a margem subcoestal e a crista ilíaca. Uma agulha de calibre 22 e 80 mm será inserida distal à margem subcostal e avançada sob a sonda curvilínea. A agulha será avançada por meio de aponeurose oblíqua externa, oblíquo interno e músculos transversus abdominis. Visualizando a ponta penetrando no epimísio posterior de QLM e entrando na fáscia toracolombar anterior (ATLF). Um pequeno volume de anestésico local será injetado após localizar a ponta da agulha e uma aspiração negativa pelo sangue. Após a distribuição do anestésico local, o restante dos 30 ml de 0,25 % da bupivacaína será injetado
Um bloqueio de lumborum quadratus de tiro único pré -formado sob orientação de ultrassom com um agente anestésico local (Marcaine)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença nas pontuações dinâmicas da escala analógica visual (VAS - D) aos 30 minutos de postagem. - bloquear
Prazo: Brasão (pré -bloqueio) a 30 minutos após o bloco.

Comparação da redução mediana dos escores VAS - D (durante a elevação do membro de 15 graus) entre o bloco de grupo nervoso pericapsular guiado por ultrassom e o bloco de quadratus lumborum aos 30 minutos após a administração do bloco.

Escala: VAS (0 - 10 cm; 0 = sem dor, 10 = pior dor)

Brasão (pré -bloqueio) a 30 minutos após o bloco.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Facilidade da pontuação de posicionamento da coluna vertebral (EOSP)
Prazo: Imediatamente antes da anestesia espinhal (30 minutos após o bloco)

avaliado durante a sessão para anestesia espinhal usando uma escala ordinal de 4 pontos

  1. sentado sem dor e ajuda mínima.
  2. Dor leve detectada por uma expressão carrancuda ou verbal.
  3. Dor grave, mas tolera o posicionamento com ajuda.
  4. Não é possível sentar, requer analgesia adicional)
Imediatamente antes da anestesia espinhal (30 minutos após o bloco)
Pontuação de satisfação do operador
Prazo: Imediatamente após a colocação da anestesia da coluna vertebral.
Classificado pelo anestesiologista pré -formando a anestesia espinhal em uma escala de 4 pontos: excelente, boa, média, ruim
Imediatamente após a colocação da anestesia da coluna vertebral.
Pontuação da dor pós -operatória
Prazo: Primeiras 24 horas após - cirurgia
Pontuação da escala analógica visual registrada em: 0 horas pós -operatórias, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 12 horas e 24 horas no pós -operatório.
Primeiras 24 horas após - cirurgia
Hora da primeira analgesia de resgate
Prazo: Até 24 horas após o bloco
Tempo (minutos) da administração de blocos à primeira solicitação de analgesia de resgate (Nalbuphine)
Até 24 horas após o bloco
consumo total de analgesia de resgate
Prazo: Primeiras 24 horas após - cirurgia
Dose cumulativa de nalbuphina (Mg) administrada nas primeiras 24 horas no pós -operatório.
Primeiras 24 horas após - cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

10 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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