子供のための肝保護、および急性リンパ芽球性白血病を伴う青年期
2025年4月6日 更新者：Ain Shams University
誘導化学療法中の急性リンパ芽球性白血病を患う小児および青年のための肝保護測定
この現在の研究は、小児および青年期の誘導化学療法の時期に、監視と予防の急性肝傷害の監視プログラム全体を実施します。
調査の概要
詳細な説明
急性リンパ芽球性白血病（ALL）の子供と思春期は、誘導化学療法中に無症候性から臨床的に重要なものに及ぶ幅広い肝毒性を示すことができます。 監視されていない肝状態は、肝毒性につながる可能性があり、肝臓毒性につながる可能性があり、寛解と結果として生じる治療を誘発するために、用量密度密度化学療法の対象となった送達の不当な中断をもたらす可能性があります。
誘導化学療法の前、最中、および後に肝機能検査を記録することにより、誘導段階ですべての子供における化学療法の影響を評価するため。
研究の種類
介入
入学 (推定)
42
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fatma S E Ebeid, MD
- 電話番号：01095569596
- メール：fatmaebeid@med.asu.edu.eg
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11566
- 募集
- Ain Shams University
-
コンタクト：
- Fatma SE Ebeid, MD
- 電話番号：01095569596
- メール：fatmaebeid@med.asu.edu.eg
-
コンタクト：
- Fatma Azazy
-
Cairo、エジプト、11566
- 募集
- Faculty of Medicine Ain Shams Research Institute- Clinical Research Center (MASRI-CRC)
-
コンタクト：
- Fatma Ebeid
- 電話番号：01095569596
- メール：fatmaebeid@med.asu.edu.eg
-
コンタクト：
-
コンタクト：
- Manal El-Sayed
-
コンタクト：
- Fatma SE Ebeid
-
コンタクト：
- Fatma Azazzy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
Ain Shamsで治療された化学療法の誘導期に、急性リンパ芽球性白血病と新たに診断された2〜18歳の子供と青年期
除外基準：
既知の慢性肝疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：遡及的な歴史的制御
レトロスペクティブヒストリカルコントロール（ARM 1）：2018年6月1日から2023年4月30日まで、すべてのXV誘導化学療法を受けた子供と青年期
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アクティブコンパレータ：介入群（腕2）：すべてがXV誘導化学療法を受けている子供と青年期
肝補助プログラムの実装
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患者は地中海の食事（MD）に従います。この食事は、野菜、果物、全穀物、マメ科植物、ナッツ、魚の摂取量が高く、赤身の肉と自家製のデザートの低摂取によって特徴付けられます。
主な脂肪はエキストラバージンオリーブオイルで、脂肪から35〜40％kcalでした（
オメガ3脂肪酸の補給（体重に基づく用量：60 kg-1300 mg/日）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実装肝サポートのプログラム
時間枠：ほぼ1年
|
総XV誘導中に子供と青年に肝保護介入プログラムを実装する
|
ほぼ1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Manal El-Sayed, MD、Faculty of medicine ain shams university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月17日
一次修了 (推定)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月6日
最初の投稿 (実際)
2025年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月6日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FMASU MD278/2023 (その他の識別子：Faculty of Medicine Ain Shams University Research Ethical Committee)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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