Hepatoprotektiivi lapsille ja murrosikäisille, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia
sunnuntai 6. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ain Shams University
Maksasuojaavat mittaukset lapsille ja nuorille, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia induktiokemoterapian aikana
Tämä nykyinen tutkimus toteuttaa ehdotetun koko seuranta- ja ehkäisyohjelman akuutti maksavaurio lasten ja nuorten induktiokemoterapian aikana kaikkien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset ja nuorten, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia (kaikki), voivat osoittaa laajan hepatotoksisuuden spektriä oireettomasta kliinisesti merkitsevään induktiokemoterapian aikana. Tarkkailematon maksan tila voi johtaa maksan toksisuuteen, joka voi johtaa perinteiseen annoksen tiheän kemoterapian kuljettamisen keskeytykseen remission ja siitä johtuvan hoidon aiheuttamiseksi.
Kemoterapian vaikutuksen arvioimiseksi lapsilla ja murrosikäisillä kaikilla induktiovaiheen aikana, tallentamalla maksan toimintakokeet ennen induktiokemoterapian aikana, sen aikana ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatma S E Ebeid, MD
- Puhelinnumero: 01095569596
- Sähköposti: fatmaebeid@med.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11566
- Rekrytointi
- Ain Shams University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatma SE Ebeid, MD
- Puhelinnumero: 01095569596
- Sähköposti: fatmaebeid@med.asu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatma Azazy
-
Cairo, Egypti, 11566
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine Ain Shams Research Institute- Clinical Research Center (MASRI-CRC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatma Ebeid
- Puhelinnumero: 01095569596
- Sähköposti: fatmaebeid@med.asu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: dr.fatma_ebeid@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Manal El-Sayed
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatma SE Ebeid
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatma Azazzy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
2–18 -vuotiaat lapset ja nuoret äskettäin diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia Ain Shamsissa hoidetun kemoterapian induktiovaiheessa
Poissulkemiskriteerit:
Tunnettu krooninen maksasairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Retrospektiivinen historiallinen hallinta
Retrospektiivinen historiallinen valvonta (käsivarsi 1): Lapset ja murrosikäiset, joilla on kaikki yhteensä XV -induktiokemoterapia 1. kesäkuuta 2018 - 30. huhtikuuta 2023
|
|
|
Active Comparator: Interventiovarsi (käsi 2): Lapset ja murrosikäiset saavat kaikki yhteensä XV -induktion kemoterapia
Maksan tukiohjelman toteuttaminen
|
Potilaat noudattavat Välimeren ruokavaliota (MD), tälle ruokavaliolle on ominaista korkea vihannesten, hedelmien, kokonaisten viljojen, palkokasvien, pähkinöiden ja kalojen saanti sekä pienen lihan ja kotitekoisten jälkiruokien alhainen saanti.
Tärkein lisätty rasva oli ylimääräistä neitsytoliiviöljyä, 35–40% kcal rasva (rasva (
Omega 3-rasvahappojen täydentäminen (paino, joka perustuu painoon: 60 kg-1300 mg/päivä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutus maksan tuen ohjelma
Aikaikkuna: Melkein vuosi
|
Hepatoprotektion interventio -ohjelman toteuttaminen lapsille ja murrosikäisille, joiden koko XV: n induktion kokonaismäärä on
|
Melkein vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Manal El-Sayed, MD, Faculty of medicine ain shams university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD278/2023 (Muu tunniste: Faculty of Medicine Ain Shams University Research Ethical Committee)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .