급성 림프 모세포 백혈병이있는 어린이 및 청소년을위한 간 보호법
2025년 4월 6일 업데이트: Ain Shams University
유도 화학 요법 동안 급성 림프 모구 백혈병을 앓고있는 어린이 및 청소년을위한 간 보호 조치
이 현재 연구는 어린이와 청소년의 유도 화학 요법시기에 모니터링 및 예방 급성 간 손상의 제안 된 전체 프로그램을 구현할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 림프 모구 백혈병 (모두)을 갖는 어린이와 청소년은 유도 화학 요법 동안 무증상에서 임상 적으로 유의 한 광범위한 간독성을 나타낼 수 있습니다. 모니터링되지 않은 간 상태는 간 독성으로 이어질 수 있으며, 이는 용량 밀도가 높은 화학 요법의 목표 전달을 부당하게 중단하여 완화 및 결과적인 치료를 유도 할 수 있습니다.
유도기 및 유도 화학 요법 전, 도중 및 후 간 기능 검사를 기록하여 유도 단계 동안 소아 및 청소년에서 화학 요법의 효과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
42
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fatma S E Ebeid, MD
- 전화번호: 01095569596
- 이메일: fatmaebeid@med.asu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11566
- 모병
- Ain Shams University
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연락하다:
- Fatma SE Ebeid, MD
- 전화번호: 01095569596
- 이메일: fatmaebeid@med.asu.edu.eg
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연락하다:
- Fatma Azazy
-
Cairo, 이집트, 11566
- 모병
- Faculty of Medicine Ain Shams Research Institute- Clinical Research Center (MASRI-CRC)
-
연락하다:
- Fatma Ebeid
- 전화번호: 01095569596
- 이메일: fatmaebeid@med.asu.edu.eg
-
연락하다:
-
연락하다:
- Manal El-Sayed
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연락하다:
- Fatma SE Ebeid
-
연락하다:
- Fatma Azazzy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
AIN Shams에서 치료 된 화학 요법의 유도 단계 동안 급성 림프 모구 백혈병으로 새로 진단 된 2 세에서 18 세 사이의 어린이 및 청소년
제외 기준 :
알려진 만성 간 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 후 향적 역사적 통제
후 향적 역사적 통제 (ARM 1) : 2018 년 6 월 1 일부터 2023 년 4 월 30 일까지 총 XV 유도 화학 요법을받은 어린이 및 청소년
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활성 비교기: 중재 팔 (ARM 2) : 총 XV 유도 화학 립을 모두받는 어린이와 청소년
간 지원 프로그램의 구현
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환자는 지중해식이 요법 (MD)을 따라갈 것입니다.이 다이어트는 야채, 과일, 전체 시리얼, 콩류, 견과류 및 생선을 많이 섭취하고 붉은 고기와 수제 디저트의 섭취가 적습니다.
주요 첨가 된 지방은 엑스트라 버진 올리브 오일, 지방에서 35-40% kcal이었다 (
오메가 3 지방산 보충 (체중에 따른 용량 : 60kg-1300 mg/일)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구현 간 지원 프로그램
기간: 거의 1 년
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총 XV 유도 중에 모든 어린이 및 청소년에게 간 보호법 중재 프로그램을 구현하려면 C
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거의 1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Manal El-Sayed, MD, Faculty of medicine ain shams university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 17일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD278/2023 (기타 식별자: Faculty of Medicine Ain Shams University Research Ethical Committee)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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