診断を支援するための自制心の多施設、小児脳波インテリジェント分析システムを伴う臨床試験
2025年4月6日 更新者：Xiaomei Liu、Kunming Children's Hospital
人工知能EEG分析システムに関する診断精度研究により、医師が小児てんかんの診断を支援しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳波検査が必要なてんかんが疑われる18歳未満の子供
説明
包含基準：
- 18歳未満
- てんかんが疑われる子供
除外基準：
- EEGモニタリング中、患者は他の深刻な神経疾患と精神疾患を同時に患っていました
- 鎮静剤や抗てんかん薬など、3週間以内にEEGデータに影響を与える薬剤
- 主要な記録の欠如、電極接続の不連続性、記録時間の不十分、または深刻なアーティファクトの存在など、標準以下のデータ品質
- 不完全または欠落データ
- 機器または運用上の異常、EEG監視が継続的に実行されていないデータ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医師の独立診断とAIシステムが推奨する診断との偶然の一致率を評価する。
時間枠：EEG監視が完了してから48時間以内
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参照標準は、均一なトレーニングプログラムに参加し、小児のてんかんの診断に5年以上の経験を積んだ3人の臨床医によって解釈される卵です。
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EEG監視が完了してから48時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2段階の臨床医の診断効率を評価する
時間枠：EEG解釈の終了直後
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医師がEEGを独立して解釈し、AIの助けを借りて測定した時間を測定しました。
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EEG解釈の終了直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年6月3日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月6日
最初の投稿 (実際)
2025年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月6日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。