En klinisk studie med et selvkontrollert, multisenter, pediatrisk EEG-intelligent analysesystem for å hjelpe til med diagnose
6. april 2025 oppdatert av: Xiaomei Liu, Kunming Children's Hospital
En diagnostisk nøyaktighetsstudie om kunstig intelligens EEG -analysesystem hjalp leger for å diagnostisere pediatrisk epilepsi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn i alderen <18 år med mistenkt epilepsi som trenger EEG -undersøkelse
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder <18 år gammel
- Barn med mistenkt epilepsi
Eksklusjonskriterier:
- Under EEG -overvåking hadde pasientene andre alvorlige nevrologiske sykdommer og psykiske sykdommer samtidig
- Brukte medisiner som påvirker EEG-data innen 3 uker, for eksempel beroligende midler og anti-epileptiske medisiner
- Substandard datakvalitet, for eksempel data mangel på nøkkelposter, elektrodeforbindelse diskontinuitet, utilstrekkelig opptakstid, eller tilstedeværelsen av alvorlige gjenstander
- Ufullstendige eller manglende data
- Utstyr eller operasjonelle avvik, data som EEG -overvåking ikke har blitt utført kontinuerlig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere tilfeldigheten mellom legenes uavhengige diagnose og diagnosen anbefalt av AI -systemet.
Tidsramme: Innen 48 timer etter fullføringen av EEG -overvåking
|
Referansestandarden er egget som er tolket av 3 klinikere som hadde deltatt på det ensartede treningsprogrammet og hadde mer enn 5 års erfaring med å diagnostisere epilepsi hos barn.
|
Innen 48 timer etter fullføringen av EEG -overvåking
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere diagnostisk effektivitet av klinikere på to-trinns
Tidsramme: Umiddelbart etter slutten av EEG -tolkningen
|
Tiden som leger tok for å tolke EEG uavhengig og ved hjelp av AI ble målt.
|
Umiddelbart etter slutten av EEG -tolkningen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
3. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-03-278-K01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .