Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование с самоконтролируемой многоцентровой, педиатрической системой интеллектуального анализа педиатрий, чтобы помочь в диагностике

6 апреля 2025 г. обновлено: Xiaomei Liu, Kunming Children's Hospital

Исследование точности диагностики по искусственному интеллекту ЭЭГ, помогая врачам диагностировать детскую эпилепсию.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Детская эпилепсия

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: Система анализа ИИ ЭЭГ

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в возрасте от 18 лет с подозреваемой эпилепсией, которым нужен ЭЭГ -экзамен

Описание

Критерии включения:

Возраст <18 лет
Дети с подозреваемой эпилепсией

Критерии исключения:

Во время мониторинга ЭЭГ у пациентов были другие серьезные неврологические заболевания и психические заболевания одновременно
Используемые лекарства, которые влияют на данные ЭЭГ в течение 3 недель, такие как седативные средства и антиэпилептические препараты
Некачественное качество данных, такое как отсутствие данных ключевых записей, разрыва с электродом, недостаточное время записи или наличие серьезных артефактов
Неполные или отсутствующие данные
Оборудование или операционные нарушения, данные, для которых мониторинг ЭЭГ не проводился непрерывно

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценить частоту совпадения между независимым диагнозом врачей и диагнозом, рекомендованным системой ИИ. Временное ограничение: В течение 48 часов после завершения мониторинга ЭЭГ	Справочным стандартом является яйцо, интерпретируемое 3 клиницистам, которые присутствовали на программе по равномерному обучению и имели более 5 -летний опыт работы в диагностике эпилепсии у детей.	В течение 48 часов после завершения мониторинга ЭЭГ

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Чтобы оценить диагностическую эффективность клиницистов на двухэтапных Временное ограничение: Сразу после окончания интерпретации ЭЭГ	Врач, проведенные врачами для интерпретации ЭЭГ независимо и с помощью ИИ, было измерено.	Сразу после окончания интерпретации ЭЭГ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kunming Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

3 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)