Un ensayo clínico con un sistema de análisis inteligente de EEG pediátrico, multicéntrico y autocontrolado, para ayudar en el diagnóstico
6 de abril de 2025 actualizado por: Xiaomei Liu, Kunming Children's Hospital
Un estudio de precisión diagnóstica sobre el sistema de análisis EEG de inteligencia artificial ayudó a los médicos a diagnosticar la epilepsia pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños de 5 años con presunta epilepsia que necesitan un examen EEG
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad <18 años
- Niños con presunta epilepsia
Criterios de exclusión:
- Durante el monitoreo del EEG, los pacientes tenían otras enfermedades neurológicas graves y enfermedades mentales simultáneamente
- Medicamentos utilizados que afectan los datos de EEG en 3 semanas, como sedantes y medicamentos antiepilépticos
- Calidad de datos de calidad inferior, como la falta de registros clave de los datos, la discontinuidad de la conexión de electrodos, el tiempo de grabación insuficiente o la presencia de artefactos graves
- Datos incompletos o faltantes
- Equipos u anormalidades operativas, datos para los cuales el monitoreo del EEG no se ha realizado continuamente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la tasa de coincidencia entre el diagnóstico independiente de los médicos y el diagnóstico recomendado por el sistema de IA.
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la finalización del monitoreo de EEG
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El estándar de referencia es el huevo interpretado por 3 médicos que habían asistido al programa de capacitación uniforme y tuvieron más de 5 años de experiencia en el diagnóstico de epilepsia en los niños.
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Dentro de las 48 horas posteriores a la finalización del monitoreo de EEG
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la eficiencia diagnóstica de los médicos en dos etapas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del final de la interpretación del EEG
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Se midió el tiempo que tomó los médicos para interpretar EEG de forma independiente y con la ayuda de la IA.
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Inmediatamente después del final de la interpretación del EEG
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
3 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-03-278-K01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .