Un essai clinique avec un système d'analyse intelligent EEG à contrôler auto-contrôlé, pour aider au diagnostic
6 avril 2025 mis à jour par: Xiaomei Liu, Kunming Children's Hospital
Une étude de précision diagnostique sur l'intelligence artificielle du système d'analyse EEG a aidé les médecins à diagnostiquer l'épilepsie pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
enfants âgés de moins de 18 ans avec une épilepsie suspectée qui a besoin d'un examen EEG
La description
Critères d'inclusion:
- Âge <18 ans
- Enfants avec une épilepsie suspectée
Critères d'exclusion:
- Pendant la surveillance de l'EEG, les patients avaient d'autres maladies neurologiques graves et des maladies mentales
- Des médicaments utilisés qui affectent les données EEG dans les 3 semaines, comme les sédatifs et les médicaments anti-épileptiques
- La qualité des données de qualité inférieure, telle que le manque de données des enregistrements clés, la discontinuité des connexions électrodes, le temps d'enregistrement insuffisant ou la présence d'artefacts sérieux
- Données incomplètes ou manquantes
- Équipement ou anomalies opérationnelles, données pour lesquelles la surveillance EEG n'a pas été effectuée en continu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le taux de coïncidence entre le diagnostic indépendant des médecins et le diagnostic recommandé par le système d'IA.
Délai: Dans les 48 heures suivant l'achèvement de la surveillance EEG
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La norme de référence est l'œuf interprété par 3 cliniciens qui avaient assisté au programme de formation uniformément et avaient plus de 5 ans d'expérience dans le diagnostic de l'épilepsie chez les enfants.
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Dans les 48 heures suivant l'achèvement de la surveillance EEG
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour évaluer l'efficacité diagnostique des cliniciens à deux étapes
Délai: Immédiatement après la fin de l'interprétation EEG
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Le temps pris par les médecins pour interpréter l'EEG indépendamment et à l'aide de l'IA a été mesuré.
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Immédiatement après la fin de l'interprétation EEG
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
3 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2025
Première publication (Réel)
9 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-03-278-K01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .