Klinická hodnocení se samokontroly, multicentrické, pediatrické inteligentní analýzy EEG, které pomáhá při diagnostice
6. dubna 2025 aktualizováno: Xiaomei Liu, Kunming Children's Hospital
Studie diagnostické přesnosti o analýze umělé inteligence EEG asistovala lékaři k diagnostice pediatrické epilepsie.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti ve věku <18 let s podezřením na epilepsii, které potřebují EEG zkoušku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk <18 let
- Děti s podezřelou epilepsií
Kritéria pro vyloučení:
- Během sledování EEG měli pacienti souběžně jiné vážné neurologické onemocnění a duševní choroby
- Používané léky, které ovlivňují data EEG do 3 týdnů, jako jsou sedativa a antiepileptické léky
- Kvalita nestandardních dat, jako je nedostatek klíčových záznamů, diskontinuita připojení elektrod, nedostatečná doba záznamu nebo přítomnost závažných artefaktů
- Neúplná nebo chybějící data
- Vybavení nebo provozní abnormality, údaje, pro které nebylo monitorování EEG prováděno nepřetržitě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnotit míru náhody mezi nezávislou diagnózou lékařů a diagnózou doporučenou systémem AI.
Časové okno: Do 48 hodin po dokončení monitorování EEG
|
Referenčním standardem je vajíčko interpretované 3 lékaři, kteří se zúčastnili jednotného tréninkového programu a měli více než 5 let zkušeností s diagnostikou epilepsie u dětí.
|
Do 48 hodin po dokončení monitorování EEG
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnotit diagnostickou účinnost kliniků ve dvoustupňovém
Časové okno: Ihned po skončení interpretace EEG
|
Byl měřen čas, který lékaři, který je třeba interpretovat EEG nezávisle a pomocí AI.
|
Ihned po skončení interpretace EEG
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
3. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-03-278-K01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .