Eine klinische Studie mit einem selbstkontrollierten, multizentrischen, pädiatrischen EEG-intelligenten Analysesystem, das bei der Diagnose unterstützt wird
6. April 2025 aktualisiert von: Xiaomei Liu, Kunming Children's Hospital
Eine diagnostische Genauigkeitsstudie zum EEG -Analysesystem für künstliche Intelligenz unterstützte Ärzte bei der Diagnose pädiatrischer Epilepsie.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder im Alter von <18 Jahren mit mutmaßlicher Epilepsie, die EEG -Prüfung benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre alt
- Kinder mit mutmaßlicher Epilepsie
Ausschlusskriterien:
- Während der EEG -Überwachung hatten die Patienten andere schwerwiegende neurologische Erkrankungen und psychische Erkrankungen gleichzeitig
- Gebrauchte Medikamente, die die EEG-Daten innerhalb von 3 Wochen betreffen, wie Beruhigungsmittel und Anti-Epileptische Medikamente
- Minderwertige Datenqualität, wie Datenmangel an Schlüsseldatensätzen, Diskontinuität der Elektrodenverbindung, unzureichende Aufzeichnungszeit oder das Vorhandensein schwerwiegender Artefakte
- Unvollständige oder fehlende Daten
- Geräte oder operative Anomalien, Daten, für die die EEG -Überwachung nicht kontinuierlich durchgeführt wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Zufallsrate zwischen der unabhängigen Diagnose der Ärzte und der vom AI -System empfohlenen Diagnose.
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach Abschluss der EEG -Überwachung
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Der Referenzstandard ist das Ei, das von 3 Klinikern interpretiert wurde, die am gleichmäßigem Trainingsprogramm teilgenommen hatten und mehr als 5 Jahre Erfahrung in der Diagnose von Epilepsie bei Kindern hatten.
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Innerhalb von 48 Stunden nach Abschluss der EEG -Überwachung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der diagnostischen Effizienz von Klinikern bei zweistufiger
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Ende der EEG -Interpretation
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Die Zeit von Ärzten, die EEG unabhängig und mit Hilfe der KI zu interpretieren dauerte, wurde gemessen.
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Unmittelbar nach dem Ende der EEG -Interpretation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
3. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-03-278-K01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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