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Una sperimentazione clinica con un sistema di analisi intelligente EEG pediatrica, multicentrico, multicentrico, per assistere nella diagnosi

6 aprile 2025 aggiornato da: Xiaomei Liu, Kunming Children's Hospital

Uno studio di accuratezza diagnostica sull'intelligenza artificiale Sistema di analisi EEG ha assistito i medici a diagnosticare l'epilessia pediatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Epilessia pediatrica

Intervento / Trattamento

Test diagnostico: Sistema di analisi EEG AI

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini di età <18 anni con sospetta epilessia che necessita di un esame EEG

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età <18 anni
Bambini con sospetta epilessia

Criteri di esclusione:

Durante il monitoraggio EEG, i pazienti avevano altre gravi malattie neurologiche e malattie mentali contemporaneamente
Farmaci usati che influenzano i dati EEG entro 3 settimane, come sedativi e farmaci antiepilettici
Qualità dei dati scadenti, come la mancanza di dati di record chiave, discontinuità della connessione dell'elettrodo, tempo di registrazione insufficiente o presenza di artefatti seri
Dati incompleti o mancanti
Apparecchiature o anomalie operative, dati per i quali non sono stati eseguiti continuamente il monitoraggio EEG

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Valutare il tasso di coincidenza tra la diagnosi indipendente dei medici e la diagnosi raccomandata dal sistema AI. Lasso di tempo: Entro 48 ore dal completamento del monitoraggio EEG	Lo standard di riferimento è l'uovo interpretato da 3 medici che avevano frequentato il programma di formazione uniforme e avevano più di 5 anni di esperienza nella diagnosi dell'epilessia nei bambini.	Entro 48 ore dal completamento del monitoraggio EEG

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Per valutare l'efficienza diagnostica dei clinici a due fasi Lasso di tempo: Immediatamente dopo la fine dell'interpretazione EEG	È stato misurato il tempo impiegato dai medici per interpretare EEG in modo indipendente e con l'aiuto dell'intelligenza artificiale.	Immediatamente dopo la fine dell'interpretazione EEG

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kunming Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

3 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)