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Um ensaio clínico com um sistema de análise inteligente de EEG de EEG autocontrolada e multicêntrico para ajudar no diagnóstico

6 de abril de 2025 atualizado por: Xiaomei Liu, Kunming Children's Hospital

Um estudo de precisão de diagnóstico sobre o sistema de análise de Inteligência Artificial ajudou os médicos a diagnosticar a epilepsia pediátrica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Epilepsia Pediátrica

Intervenção / Tratamento

Teste de diagnostico: Sistema de análise AI EEG

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com idade <18 anos com suspeita de epilepsia que precisam de exame de EEG

Descrição

Critérios de inclusão:

Idade <18 anos
Crianças com suspeita de epilepsia

Critérios de exclusão:

Durante o monitoramento do EEG, os pacientes tiveram outras doenças neurológicas graves e doenças mentais simultaneamente
Usou medicamentos que afetam os dados do EEG dentro de 3 semanas, como sedativos e medicamentos anti-epiléticos
Qualidade de dados abaixo do padrão, como falta de dados de registros -chave, descontinuidade da conexão do eletrodo, tempo de gravação insuficiente ou presença de artefatos graves
Dados incompletos ou ausentes
Equipamento ou anormalidades operacionais, dados para os quais o monitoramento do EEG não foi realizado continuamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Avaliar a taxa de coincidência entre o diagnóstico independente dos médicos e o diagnóstico recomendado pelo sistema de IA. Prazo: Dentro de 48 horas após a conclusão do monitoramento do EEG	O padrão de referência é o ovo interpretado por três médicos que participaram do programa de treinamento uniformemente e tiveram mais de 5 anos de experiência no diagnóstico de epilepsia em crianças.	Dentro de 48 horas após a conclusão do monitoramento do EEG

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Para avaliar a eficiência diagnóstica dos médicos em dois estágios Prazo: Imediatamente após o final da interpretação do EEG	O tempo gasto pelos médicos para interpretar o EEG de forma independente e com a ajuda da IA foi medido.	Imediatamente após o final da interpretação do EEG

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kunming Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

3 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)