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진단을 돕기 위해 자체 제어, 다기관, 소아 EEG 지능형 분석 시스템을 사용한 임상 시험

2025년 4월 6일 업데이트: Xiaomei Liu, Kunming Children's Hospital
인공 지능 EEG 분석 시스템에 대한 진단 정확도 연구는 의사가 소아 간질을 진단하는 데 도움이되었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

EEG 시험이 필요한 간질이 의심되는 18 세 <18 세 아동

설명

포함 기준 :

  • <18 세 <나이
  • 간질이 의심되는 어린이

제외 기준 :

  • EEG 모니터링 중에 환자는 다른 심각한 신경계 질환과 정신 질환이 동시에
  • 진정제 및 항 간질 약물과 같은 3 주 이내에 EEG 데이터에 영향을 미치는 사용한 약물
  • 주요 레코드 부족, 전극 연결 불연속성, 불충분 한 기록 시간 또는 심각한 아티팩트와 같은 표준 데이터 품질
  • 불완전하거나 누락 된 데이터
  • 장비 또는 운영 이상, EEG 모니터링이 지속적으로 수행되지 않은 데이터

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의사의 독립 진단과 AI 시스템에서 권장하는 진단 사이의 우연의 일치율을 평가합니다.
기간: EEG 모니터링이 완료된 후 48 시간 이내에
참조 표준은 균일 한 훈련 프로그램에 참석했으며 어린이의 간질 진단에 5 년 이상의 경험을 가진 3 명의 임상의가 해석 한 계란입니다.
EEG 모니터링이 완료된 후 48 시간 이내에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상의의 진단 효율성을 2 단계로 평가합니다
기간: EEG 해석이 끝난 직후
의사가 EEG를 독립적으로 해석하고 AI의 도움을받는 데 걸리는 시간은 측정되었습니다.
EEG 해석이 끝난 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 6월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024-03-278-K01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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