Et klinisk forsøg med et selvkontrolleret, multicenter, pædiatrisk EEG intelligent analysesystem til at hjælpe med diagnose
6. april 2025 opdateret af: Xiaomei Liu, Kunming Children's Hospital
En diagnostisk nøjagtighedsundersøgelse af kunstig intelligens EEG -analysesystem assisterede læger til at diagnosticere pædiatrisk epilepsi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn i alderen <18 år med mistænkt epilepsi, der har brug for EEG -undersøgelse
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder <18 år gammel
- Børn med mistænkt epilepsi
Ekskluderingskriterier:
- Under EEG -overvågning havde patienterne andre alvorlige neurologiske sygdomme og mentale sygdomme samtidigt
- Brugt medicin, der påvirker EEG-data inden for 3 uger, såsom beroligende midler og anti-epileptiske medicin
- Substandard datakvalitet, såsom data Mangel på nøgleposter, elektrodeforbindelse diskontinuitet, utilstrækkelig optagelsestid eller tilstedeværelsen af alvorlige artefakter
- Ufuldstændige eller manglende data
- Udstyr eller operationelle abnormiteter, data, for hvilke EEG -overvågning ikke er blevet udført kontinuerligt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at evaluere tilfældighedshastigheden mellem lægernes uafhængige diagnose og diagnosen anbefalet af AI -systemet.
Tidsramme: Inden for 48 timer efter afslutningen af EEG -overvågning
|
Referencestandarden er det æg, der er fortolket af 3 klinikere, der havde deltaget i det ensartede træningsprogram og havde mere end 5 års erfaring med diagnosticering af epilepsi hos børn.
|
Inden for 48 timer efter afslutningen af EEG -overvågning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere klinikernes diagnostiske effektivitet på to-trins
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af EEG -fortolkningen
|
Den tid, som læger har taget af EEG's tid, blev målt med hjælp fra AI målt.
|
Umiddelbart efter afslutningen af EEG -fortolkningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
3. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2025
Først opslået (Faktiske)
9. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-03-278-K01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .