Kliininen tutkimus, jolla on itsehallittu, monikeskus, lasten EEG-älykkyysanalyysijärjestelmä diagnoosin avustamiseksi
sunnuntai 6. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Xiaomei Liu, Kunming Children's Hospital
Keinotekoisen älykkyyden EEG -analyysijärjestelmän diagnostinen tarkkuustutkimus auttoi lääkäreitä diagnosoimaan lasten epilepsia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
<18 -vuotiaat lapset epäillyn epilepsian kanssa, jotka tarvitsevat EEG -tutkimusta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä <18 -vuotias
- Lapset, joilla epäilty epilepsia
Poissulkemiskriteerit:
- EEG -seurannan aikana potilailla oli muita vakavia neurologisia sairauksia ja henkisiä sairauksia samanaikaisesti
- Käytetty lääkitys, joka vaikuttaa EEG-tietoihin 3 viikon kuluessa, kuten rauhoittavat ja epilepsialääkkeet
- Huonompi tietojen laatu, kuten datan avaintietueiden puute, elektrodin yhteyden epäjatkuvuus, riittämätön tallennusaika tai vakavien esineiden esiintyminen
- Puutteelliset tai puuttuvat tiedot
- Laitteita tai toimintahäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida lääkäreiden riippumattoman diagnoosin ja AI -järjestelmän suositteleman diagnoosin välillä.
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa EEG -seurannan valmistumisen jälkeen
|
Vertailutandardi on muna, jonka tulkitsee 3 lääkäriä, jotka olivat osallistuneet tasaisesti koulutusohjelmaan ja joilla on yli viiden vuoden kokemus lasten epilepsian diagnosoinnista.
|
48 tunnin kuluessa EEG -seurannan valmistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida lääkäreiden diagnostista tehokkuutta kaksivaiheisessa
Aikaikkuna: Välittömästi EEG -tulkinnan päättymisen jälkeen
|
Lääkärien aika tulkita EEG: tä itsenäisesti ja AI: n avulla mitattiin.
|
Välittömästi EEG -tulkinnan päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-03-278-K01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .