Een klinische proef met een zelfcontrole, multicenter, pediatrisch EEG Intelligent Analysis System om te helpen bij de diagnose
6 april 2025 bijgewerkt door: Xiaomei Liu, Kunming Children's Hospital
Een diagnostische nauwkeurigheidsstudie naar het EEG -analysesysteem van kunstmatige intelligentie heeft artsen geholpen om pediatrische epilepsie te diagnosticeren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen in de leeftijd van <18 jaar oud met vermoedelijke epilepsie die EEG -onderzoek nodig hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd <18 jaar oud
- Kinderen met vermoedelijke epilepsie
Uitsluitingscriteria:
- Tijdens EEG -monitoring hadden de patiënten tegelijkertijd andere ernstige neurologische ziekten en psychische aandoeningen
- Gebruikte medicatie die EEG-gegevens binnen 3 weken beïnvloeden, zoals sedativa en anti-epileptische medicijnen
- STANDAARD Gegevenskwaliteit, zoals gegevensgebrek aan belangrijke records, discontinuïteit van elektrodeverbinding, onvoldoende opnametijd of de aanwezigheid van ernstige artefacten
- Onvolledige of ontbrekende gegevens
- Apparatuur of operationele afwijkingen, gegevens waarvoor EEG -monitoring niet continu is uitgevoerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het toeval te evalueren tussen de onafhankelijke diagnose van artsen en de diagnose aanbevolen door het AI -systeem.
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na de voltooiing van EEG -monitoring
|
De referentiestandaard is het ei geïnterpreteerd door 3 clinici die het uniform trainingsprogramma hadden bijgewoond en meer dan 5 jaar ervaring hadden bij het diagnosticeren van epilepsie bij kinderen.
|
Binnen 48 uur na de voltooiing van EEG -monitoring
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de diagnostische efficiëntie van clinici op tweetrap te evalueren
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het einde van de EEG -interpretatie
|
De tijd die artsen nodig hadden om EEG onafhankelijk en met behulp van AI te interpreteren, werd gemeten.
|
Onmiddellijk na het einde van de EEG -interpretatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
3 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-03-278-K01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .