Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne z samokontrolowanym, wieloośrodkowym, pediatrycznym systemem analizy analizy EEG, aby pomóc w diagnozie

6 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Xiaomei Liu, Kunming Children's Hospital

Badanie dokładności diagnostycznej na temat systemu analizy EEG sztucznej inteligencji pomogło lekarzom w diagnozowaniu padaczki pediatrycznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Padaczka dziecięca

Interwencja / Leczenie

Test diagnostyczny: System analizy AI EEG

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku <18 lat z podejrzaną epilepsją, które potrzebują badania EEG

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek <18 lat
Dzieci z podejrzaną padaczką

Kryteria wykluczenia:

Podczas monitorowania EEG pacjenci mieli jednocześnie inne poważne choroby neurologiczne i choroby psychiczne
Zastosowano leki, które wpływają na dane EEG w ciągu 3 tygodni, takie jak środki uspokajające i leki przeciwpadaczkowe
Niewłaściwa jakość danych, taka jak brak danych kluczowych, nieciągłość połączenia elektrody, niewystarczający czas rejestracji lub obecność poważnych artefaktów
Niekompletne lub brakujące dane
Sprzęt lub nieprawidłowości operacyjne, dane, dla których monitorowanie EEG nie były wykonywane w sposób ciągły

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Aby ocenić wskaźnik zbieżności między niezależną diagnozą lekarzy a diagnozą zalecaną przez system AI. Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po zakończeniu monitorowania EEG	Standardem referencyjnym jest jajo interpretowane przez 3 klinicystów, którzy wzięli udział w programie szkoleniowym jednolitym i mieli ponad 5 -letnie doświadczenie w diagnozowaniu padaczki u dzieci.	W ciągu 48 godzin po zakończeniu monitorowania EEG

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Aby ocenić skuteczność diagnostyczną klinicystów w dwóch etapach Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu interpretacji EEG	Zmierzono czas poświęcony przez lekarzy na interpretację EEG niezależnie i przy pomocy AI.	Natychmiast po zakończeniu interpretacji EEG

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kunming Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

3 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)