一般化された関節過動力性患者の神経中央値に対する異なる手首の位置の影響の超音波検査評価
この研究の目的は、超音波検査を使用した全身性関節過動力性(GJH)患者の神経形態の中央値に対する異なる手首の位置(中性、屈曲、伸長、および尺骨偏差)の影響を評価し、それらを健康なコントロールと比較することでした。
調査官の仮説は、GJH患者では、積極的な最大手首の屈曲、延長、または尺骨偏差に応答した神経の中央値の変形性が増加する可能性があるということです。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この前向き横断研究には、GJHと診断された18人の女性患者(Beightonスコア≥5)と、同様の年齢、性別、およびボディマス指数を持つ18人の健康なボランティアが含まれます。 すべての参加者の両方の手首(合計72頭の手首)は、超音波検査を使用して評価されます。 神経中央値の画像は、中性位置、積極的な最大屈曲、伸長、および尺骨偏差で得られます。 神経中央部の断面積と周囲は各位置で測定され、循環が計算されます。 変形比が決定されます。
超音波検査評価
超音波検査評価は、Mindray DC-7超音波デバイスを使用して実行されました。 参加者の超音波検査イメージングは、肩が中性位置にある間に行われ、前腕が懸濁の固定表面に置かれ、患者が椅子に座って医師に向かって座っていました。 画像は、参加者の両方の中央神経から取得されました。 線形プローブは、中央の神経を画像化するために使用されました。 近位手術トンネルは、閉じた結節と仙骨結節の間の領域として定義されていました。これらの2つの解剖学的構造は、手のひらで触診され、超高度表面と強い後部音響シャドーイング特性によって超音波で簡単に識別されました。 線形プローブを閉じた骨と船体の骨に沿って配置し、プローブを神経の中央に垂直に保ち、異方性のアーティファクトを防ぐことができ、神経の中央は近位手術トンネルで視覚化されました。
参加者の手首は、次の位置で神経中央値のために画像化されました。
ニュートラル位置(伸長中の指)アクティブ最大屈曲位置アクティブ最大尺骨偏差位置アクティブな最大拡張位置
位置の変更中に、プローブを安定させ、画像をキャプチャする前にその位置をチェックしました。 画像は超音波デバイスを介して記録されました。
超音波測定の一貫性をテストするために、1日間隔で10個の個人のイメージングを2回実行しました。 測定を行って比較しました。 クラス内相関係数と観察者内誤差値が計算されました。
超音波画像分析
「ImageJ」プログラムを使用して、神経中央値の境界と面積を計算しました。 超音波画像の測定スケールは、コンピューター画面上のピクセル数に比例しました。 測定値を3回繰り返し、値の平均を取得しました。
循環式が定義されました。 1の循環値は、描かれたポリゴンが完全な円であることを示します。 1未満の値は、円からの偏差を示します(たとえば、楕円形または不規則な形状のポリゴン)。
中央の神経、面積、周囲、および循環変形比の変形性を評価するために計算されました。 変形比は、ニュートラルな位置に値が異なる異なる位置での値の正規化として定義されました。 1に近い変形比は、異なる位置の比率が中性位置に非常に似ていることを示します。 変形比が1から逸脱するほど、ニュートラルな位置と他の位置のパラメーター測定値の差が大きくなります。
統計分析
研究の変数の正規分布への適合性は、Shapiro-Wilkテストを使用して評価されました。 平均±標準偏差と中央値(最小値)値を使用して、変数の記述統計を表示しました。
面積、境界線、循環、面積変形比、境界変形比、および循環変形比の値を患者コントロールグループに従って比較するために、独立したサンプルT検定を正規分布を示すパラメーターに使用し、マンホイットニーUテストを正規分布を示さないパラメーターに使用しました。
Beightonスコア、年齢、高さ、体重、BMI値と面積、周囲、循環、面積変形比、周囲変形比、循環変形比の値、ピアソン相関分析は、正規分布に適合するためにパラメーターに使用され、スピアマンノンパラメトリック相関係数が提供されています。
IBM SPSS Statistics 21.0(IBM Corp.リリース2012。 WindowsのIBM SPSS統計、バージョン21.0。 ニューヨーク州アーモンク:IBM Corp.)およびMS-Excel 2007プログラムは、統計分析と計算に使用されました。 統計的有意水準は、p <0.05として受け入れられました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bahçelievler
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Istanbul、Bahçelievler、トルコ(Türkiye)、34158
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 15-45歳
- 女性の性別
- Hypermobility Spectrum障害の定義に従ってGJHと診断
- 研究に参加し、書面による同意を提供することに同意する患者
除外基準:
- 手首の痛みがあります
- 手首関節の全範囲の動きを完了することができない
- 手根管症候群と診断された患者
- 解剖学的異常(二分状神経、異常な持続性の中央動脈、マーティンgruberまたはその他の吻合))
- 手/手首の外傷、手術、骨折、またはステロイド注入の歴史
- GJH以外の既知のリウマチ、遺伝性、遺伝的疾患、または結合組織疾患の歴史
- 手機能に影響を与える神経疾患(頸部神経根障害、末梢神経病変、多発性症、脳血管イベントなど)
- 定期的なステロイドまたは非ステロイド使用の既往歴のある患者、経口グルコサミン/ヒアルロン酸補給を受けています
- 全身性疾患のある患者(炎症性関節疾患、糖尿病、末端老化、甲状腺機能低下症、腎不全など)
- 30以上のボディマス指数(BMI)、または病的肥満の歴史を持つ
- 妊娠または授乳中の期間
- 悪性腫瘍の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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一般化されたジョイントハイパーモビリティ
このグループの被験者は、一般化された関節過動力と診断されます。 このグループには、Beightonスコア5以上の被験者がこのグループに含まれています。 完全な手首の可動域が必要です。 近位手術トンネルにおける神経中央値の超音波検査は、さまざまな手首の位置で行われます。 |
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健康
このグループは、健康なボランティアで構成されています。 完全な手首の可動域が必要です。 Beightonスコアは4以下でなければなりません。 近位手術トンネルにおける神経中央値の超音波検査は、さまざまな手首の位置で行われます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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面積変形比
時間枠:テストの日
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神経中央値の変形性を評価するために、面積(mm²)、境界(mm)、および循環(circularity =4π(面積 /境界²))の変形比(mm²)、境界(mm)、および循環率が計算されます。
変形比は、最終位置の測定を初期位置の対応する測定で割ったものとして定義されます。
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テストの日
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周囲変形比
時間枠:テストの日
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神経中央値の変形性を評価するために、面積(mm²)、境界(mm)、および循環(circularity =4π(面積 /境界²))の変形比(mm²)、境界(mm)、および循環率が計算されます。
変形比は、最終位置の測定を初期位置の対応する測定で割ったものとして定義されます。
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テストの日
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循環変形比
時間枠:テストの日
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神経中央値の変形性を評価するために、面積(mm²)、境界(mm)、および循環(circularity =4π(面積 /境界²))の変形比(mm²)、境界(mm)、および循環率が計算されます。
変形比は、最終位置の測定を初期位置の対応する測定で割ったものとして定義されます。
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テストの日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エリア
時間枠:テストの日
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さまざまな手首の位置で得られた神経中央値の超音波項画像。
神経中央部の断面積(mm²)および境界(mm)を各位置で測定し、循環(4π(面積 /境界²))を計算しました。
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テストの日
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周囲
時間枠:テストの日
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さまざまな手首の位置で得られた神経中央値の超音波項画像。
神経中央部の断面積(mm²)および境界(mm)を各位置で測定し、循環(4π(面積 /境界²))を計算しました。
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テストの日
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循環
時間枠:テストの日
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さまざまな手首の位置で得られた神経中央値の超音波項画像。
神経中央部の断面積(mm²)および境界(mm)を各位置で測定し、循環(4π(面積 /境界²))を計算しました。
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テストの日
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Beightonスコア
時間枠:テストの日
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ベイトンスコア、高さ(cm)、体重(kg)、BMI(kg/m²)、および超音波検査測定値の相関が調査されています
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テストの日
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身長
時間枠:テストの日
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ベイトンスコア、高さ(cm)、体重(kg)、BMI(kg/m²)、および超音波検査測定値の相関が調査されています
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テストの日
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重さ
時間枠:テストの日
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ベイトンスコア、高さ(cm)、体重(kg)、BMI(kg/m²)、および超音波検査測定値の相関が調査されています
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テストの日
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BMI相関
時間枠:テストの日
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ベイトンスコア、高さ(cm)、体重(kg)、BMI(kg/m²)、および超音波検査測定値の相関が調査されています
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テストの日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Castori M, Tinkle B, Levy H, Grahame R, Malfait F, Hakim A. A framework for the classification of joint hypermobility and related conditions. Am J Med Genet C Semin Med Genet. 2017 Mar;175(1):148-157. doi: 10.1002/ajmg.c.31539. Epub 2017 Feb 1.
- Aktas I, Ofluoglu D, Albay T. The relationship between benign joint hypermobility syndrome and carpal tunnel syndrome. Clin Rheumatol. 2008 Oct;27(10):1283-7. doi: 10.1007/s10067-008-0909-x. Epub 2008 Jun 5.
- Wang Y, Filius A, Zhao C, Passe SM, Thoreson AR, An KN, Amadio PC. Altered median nerve deformation and transverse displacement during wrist movement in patients with carpal tunnel syndrome. Acad Radiol. 2014 Apr;21(4):472-80. doi: 10.1016/j.acra.2013.12.012.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IstPRMTRH1A
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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